- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04115566
Registro observacional prospectivo de hidradenitis supurativa y depósito de muestras biológicas (HS PROGRESS)
28 de abril de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
La hidradenitis supurativa (HS) es una enfermedad común y debilitante de la piel que es poco conocida y poco estudiada.
Como resultado, se sabe poco sobre el pronóstico de la enfermedad y existen pocos tratamientos efectivos para esta condición.
Este estudio de cohorte observacional prospectivo tiene como objetivo caracterizar de manera integral las características clínicas y biológicas de la HS.
Los resultados de esta investigación proporcionarán una base para el desarrollo de un sistema de clasificación clínica de la HS y la identificación de posibles tratamientos para la HS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kaelin Chatterley
- Número de teléfono: 415-961-3786
- Correo electrónico: hsprogress@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Reclutamiento
- University of California San Francisco
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Investigador principal:
- Haley B Naik, MD, MHSc, FAAD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con HS
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer ≥ 10 años de edad
- Diagnóstico de HS por un dermatólogo o médico con experiencia en hacer un diagnóstico de HS
- Consentimiento informado por escrito (y asentimiento cuando corresponda) obtenido del sujeto o del representante legal del sujeto y capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
1. Incapacidad para dar consentimiento informado o falta de disponibilidad de un padre/tutor que pueda y esté dispuesto a dar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Objetivo Principal
Periodo de tiempo: 2019-2035
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El objetivo principal de este estudio es identificar las características clínicas y biológicas de la hidradenitis supurativa.
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2019-2035
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Objetivo Secundario
Periodo de tiempo: 2019-2035
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Los objetivos secundarios incluyen correlacionar las alteraciones en las características clínicas y biológicas con el estado de la enfermedad, e identificar variantes genéticas que predigan la progresión de la enfermedad o la respuesta a la terapia.
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2019-2035
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Haley B Naik, MD, MHSc, FAAD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2035
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades de la piel
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades de las glándulas sudoríparas
- Enfermedades De La Piel Bacterianas
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Supuración
- Hidradenitis
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Hidradenitis supurativa
Otros números de identificación del estudio
- 18-27002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .