- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04115566
Hidradenitis Suppurativa Prospective Observational Registry ja Biospecimen Repository (HS PROGRESS)
torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Hidradenitis suppurativa (HS) on yleinen ja heikentävä ihosairaus, joka on huonosti ymmärretty ja alitutkittu.
Tämän seurauksena sairauden ennusteesta tiedetään vähän, ja tähän sairauteen on olemassa vain vähän tehokkaita hoitoja.
Tämän prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen tavoitteena on karakterisoida kattavasti HS:n kliiniset ja biologiset piirteet.
Tämän tutkimuksen tulokset muodostavat pohjan HS:n kliinisen luokitusjärjestelmän kehittämiselle ja mahdollisten HS-hoitojen tunnistamiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hannah Balter
- Puhelinnumero: 415-502-4741
- Sähköposti: hannah.balter@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Rekrytointi
- University of California San Francisco
-
Päätutkija:
- Haley B Naik, MD, MHSc, FAAD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HS-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥ 10 vuoden ikäinen
- HS-diagnoosin tekee ihotautilääkäri tai lääkäri, jolla on kokemusta HS-diagnoosin tekemisestä
- Tutkittavan tai tutkittavan laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus (ja tarvittaessa suostumus) ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai vanhempi/huoltaja, joka pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen, ei ole tavoitettavissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ensisijainen tavoite
Aikaikkuna: 2019-2029
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa hidradenitis suppurativan kliiniset ja biologiset ominaisuudet.
|
2019-2029
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toissijainen tavoite
Aikaikkuna: 2019-2029
|
Toissijaisia tavoitteita ovat kliinisten ja biologisten ominaisuuksien muutosten korreloiminen sairauden tilaan ja geneettisten muunnelmien tunnistaminen, jotka ennustavat taudin etenemistä tai vastetta hoitoon.
|
2019-2029
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Haley B Naik, MD, MHSc, FAAD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-27002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suppurativa hidradenitis
-
Yale UniversityEi vielä rekrytointiaSuppurativa hidradenitis | Hidradenitis Suppurativa, Acne Inversa | Hidradenitis Suppurativa \(HS\)Yhdysvallat
-
Incyte CorporationRekrytointiHidradenitis Suppurativa (HS)Yhdysvallat, Itävalta, Kanada, Tšekki, Espanja, Saksa, Puola, Alankomaat, Belgia, Ranska, Kreikka, Japani
-
Boehringer IngelheimRekrytointi
-
Incyte CorporationRekrytointiHidradenitis Suppurativa (HS)Yhdysvallat, Kanada, Bulgaria, Italia, Espanja, Saksa, Puola, Ranska, Australia, Tanska, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Novartis PharmaceuticalsSaatavillaHidradenitis Suppurativa (HS)
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)ValmisHidradenitis Suppurativa (HS)
-
InflaRx GmbHQuintiles, Inc.ValmisHidradenitis Suppurativa (HS)Yhdysvallat, Bulgaria, Kanada, Tanska, Ranska, Saksa, Kreikka, Alankomaat, Puola
-
Incyte CorporationRekrytointiHidradenitis Suppurativa (HS)Yhdysvallat, Itävalta, Belgia, Kanada, Saksa, Puola, Espanja, Australia, Tanska, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Japani, Bulgaria, Alankomaat, Tšekki, Kreikka, Italia
-
Association pour la Recherche Clinique et ImmunologiqueEi vielä rekrytointiaHidradenitis Suppurativa (HS)Ranska
-
Association pour la Recherche Clinique et ImmunologiqueEi vielä rekrytointiaHidradenitis Suppurativa (HS)