- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04115566
Hidradenitis Suppurativa Prospective Observational Registry and Biospecimen Repository (HS PROGRESS)
28. april 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Hidradenitis suppurativa (HS) er en vanlig og invalidiserende hudsykdom som er dårlig forstått og understudert.
Som et resultat er lite kjent om sykdomsprognose og få effektive behandlinger finnes for denne tilstanden.
Denne prospektive observasjonskohortstudien tar sikte på å karakterisere de kliniske og biologiske egenskapene til HS.
Resultatene av denne forskningen vil gi grunnlag for utvikling av et HS klinisk klassifiseringssystem og identifisering av potensielle behandlinger for HS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kaelin Chatterley
- Telefonnummer: 415-961-3786
- E-post: hsprogress@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Rekruttering
- University of California San Francisco
-
Hovedetterforsker:
- Haley B Naik, MD, MHSc, FAAD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HS-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne ≥ 10 år
- Diagnose av HS av en hudlege eller praktiserende lege med erfaring i å stille en diagnose av HS
- Skriftlig informert samtykke (og samtykke når det er aktuelt) innhentet fra fagets eller subjektets juridiske representant og evnen for subjektet til å overholde kravene til studien.
Ekskluderingskriterier:
1. Manglende evne til å gi informert samtykke eller utilgjengelighet for en forelder/foresatt som er i stand og villig til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært mål
Tidsramme: 2019-2035
|
Hovedmålet med denne studien er å identifisere kliniske og biologiske egenskaper ved hidradenitis suppurativa.
|
2019-2035
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært mål
Tidsramme: 2019–2035
|
Sekundære mål inkluderer å korrelere endringer i kliniske og biologiske egenskaper med sykdomstilstand, og å identifisere genetiske varianter som kan forutsi sykdomsprogresjon eller respons på terapi.
|
2019–2035
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haley B Naik, MD, MHSc, FAAD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2035
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2035
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-27002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .