- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04130412
Open Versus Arthroscopic Release for Lateral Patellar Compression Syndrome: Comparative Study
Přehled studie
Detailní popis
This study was done by two orthopedic surgeons working in three hospitals from March 2016 to April 2018, Eighty patients were involved in this study, and it was divided into 2 matched groups; Group A (40 patients) were treated with open release after diagnostic arthroscopy and Group B (40 patients) were treated by arthroscopic release. All these patients are diagnosed as lateral patellar compression syndrome depending on clinical features, MRI ( figure 1)and diagnostic arthroscopy. All patients were followed by Lysol knee scaling score before surgery , two weeks , six weeks then 6 months after surgery. The two groups are matched related to age and gender. 52 patients are females and age ranged from 21-48 years.
Exclusion criteria are 1. Smoking 2.Patellar instability 3. D.M 4. Knee osteoarthritis 5. Previous knee surgery 6. Knee deformities involving Varus , valgus or recurvatum 7. Ligament laxity
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- All these patients are diagnosed as lateral patellar compression syndrome depending on clinical features, MRI and diagnostic arthroscopy.
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Patellar instability
- D.M 4. Knee osteoarthritis
5. Previous knee surgery 6. Knee deformities involving Varus , valgus or recurvatum 7. Ligament laxity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Open release of lateral retinaculae
This group was treated by open release of lateral retinaculae after diagnosis of lateral compression syndrome by arthroscopy
|
Open release of lateral retinaculae
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Arthroscopic release of lateral retinaculae
This group was treated by arthroscopic release
|
Open release of lateral retinaculae
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lysholm knee scaling score
Časové okno: All patients were followed by Lysholm knee scaling score 6 months after surgery.
|
Measurement of knee pain and daily activities
|
All patients were followed by Lysholm knee scaling score 6 months after surgery.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HMU/Sherwan5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na open release
-
Optinose US Inc.Ukončeno
-
Assiut UniversityNeznámýDiabetické nefropatie | Cévní kalcifikaceEgypt
-
Optinose US Inc.DokončenoChronická rinosinusitidaSpojené státy, Austrálie, Polsko, Nový Zéland, Španělsko, Gruzie, Spojené království, Bulharsko, Česko, Rumunsko
-
Opsona Therapeutics Ltd.M.D. Anderson Cancer Center; Montefiore Medical Center; New York Presbyterian... a další spolupracovníciDokončenoMyelodysplastický syndromSpojené státy
-
Opsona Therapeutics Ltd.M.D. Anderson Cancer Center; Montefiore Medical Center; New York Presbyterian... a další spolupracovníciDokončenoMyelodysplastický syndromSpojené státy
-
Optinose US Inc.Aktivní, ne náborBilaterální nosní polypózaSpojené státy, Argentina
-
Optinose US Inc.DokončenoChronická rinosinusitidaSpojené státy, Spojené království, Bulharsko, Kanada, Gruzie, Polsko, Ruská Federace, Švédsko
-
KCRISIS Medical AGDokončenoIschemická choroba srdeční | Angina, stabilní | Angina, nestabilníŠvýcarsko
-
Technical University of DenmarkDanish Dementia Research CentreDokončenoZtráta sluchu | Kognitivní porucha, mírnáDánsko
-
Opsona Therapeutics Ltd.DokončenoFunkce zpožděného štěpuSpojené státy, Španělsko, Belgie, Švýcarsko, Francie, Německo, Spojené království, Polsko, Holandsko, Rakousko, Česká republika