- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04130412
Open Versus Arthroscopic Release for Lateral Patellar Compression Syndrome: Comparative Study
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
This study was done by two orthopedic surgeons working in three hospitals from March 2016 to April 2018, Eighty patients were involved in this study, and it was divided into 2 matched groups; Group A (40 patients) were treated with open release after diagnostic arthroscopy and Group B (40 patients) were treated by arthroscopic release. All these patients are diagnosed as lateral patellar compression syndrome depending on clinical features, MRI ( figure 1)and diagnostic arthroscopy. All patients were followed by Lysol knee scaling score before surgery , two weeks , six weeks then 6 months after surgery. The two groups are matched related to age and gender. 52 patients are females and age ranged from 21-48 years.
Exclusion criteria are 1. Smoking 2.Patellar instability 3. D.M 4. Knee osteoarthritis 5. Previous knee surgery 6. Knee deformities involving Varus , valgus or recurvatum 7. Ligament laxity
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All these patients are diagnosed as lateral patellar compression syndrome depending on clinical features, MRI and diagnostic arthroscopy.
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Patellar instability
- D.M 4. Knee osteoarthritis
5. Previous knee surgery 6. Knee deformities involving Varus , valgus or recurvatum 7. Ligament laxity
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Open release of lateral retinaculae
This group was treated by open release of lateral retinaculae after diagnosis of lateral compression syndrome by arthroscopy
|
Open release of lateral retinaculae
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Arthroscopic release of lateral retinaculae
This group was treated by arthroscopic release
|
Open release of lateral retinaculae
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lysholm knee scaling score
Tidsramme: All patients were followed by Lysholm knee scaling score 6 months after surgery.
|
Measurement of knee pain and daily activities
|
All patients were followed by Lysholm knee scaling score 6 months after surgery.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMU/Sherwan5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .