Kontrolovaný poruchový trénink má za následek změny rovnováhy a pády u pacientů s roztroušenou sklerózou
23. října 2019 aktualizováno: HATİCE YAKUT, Suleyman Demirel University
Fyzické cvičení může zabránit pádům, některé druhy cvičení mohou být účinnější.
Trénink rovnováhy založený na poruchách je nová intervence zahrnující opakované posturální poruchy s cílem zlepšit kontrolu rychlých rovnovážných reakcí.
Účelem této studie bylo odhadnout vliv poruchového tréninku rovnováhy na pády a rovnováhu v každodenním životě. Třicet pacientů s roztroušenou sklerózou (PwMS) bude hodnotit s ohledem na dynamickou rovnováhu, chůzi a pád.
Pacienti budou náhodně rozděleni do personalizované (PRG) nebo tradiční (TRG) rehabilitační skupiny.
Přehled studie
Detailní popis
Třicet pacientů s roztroušenou sklerózou (PwMS) bude hodnotit s ohledem na dynamickou rovnováhu, chůzi a pád.
Pacienti budou náhodně rozděleni do personalizované (PRG) nebo tradiční (TRG) rehabilitační skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Krocan
- Hatice Yakut
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 41 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk starší 18 let
- Stabilní fáze onemocnění bez relapsů nebo zhoršení v posledních třech měsících
- Odkazující na strach z pádu nebo na předchozí pády (alespoň jeden pád za poslední rok).
- Jedinci s vysokou úrovní rovnováhy.
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrické poruchy
- Rozmazané vidění
- Těžká kognitivní porucha
- Těžká porucha kontroly vzpřímeného držení těla nebo omezená účast na rehabilitačním programu
- Kardiovaskulární a respirační poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tréninková skupina
trénink poruchové rovnováhy
|
cvičení pro stabilitu těla v různých polohách (můstek, sed, čtyřnožka, polokleč, kleč, stoj, monopodal) prováděná s vizuální biofeedbackem; přenáší trénink prováděný před zrcadlem; nácvik chůze s dráhami nakreslenými na zemi v přímé linii a se složitějšími tratěmi s vizuální kontrolou, zejména pomocí protokolů balanční/silový trénink vsedě, balanční trénink ve stoji/vzpírání, trénink mobility a trénink s uzavřeným řetězcem;
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
tradiční fyzikální terapie, která zahrnuje posilování a protahování
|
cvičení pro stabilitu těla v různých polohách (můstek, sed, čtyřnožka, polokleč, kleč, stoj, monopodal) prováděná s vizuální biofeedbackem; přenáší trénink prováděný před zrcadlem; nácvik chůze s dráhami nakreslenými na zemi v přímé linii a se složitějšími tratěmi s vizuální kontrolou, zejména pomocí protokolů balanční/silový trénink vsedě, balanční trénink ve stoji/vzpírání, trénink mobility a trénink s uzavřeným řetězcem;
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dynamická rovnováha
Časové okno: 6 týdnů
|
účinky poruchového tréninku dynamické rovnováhy hodnocené pomocí testu čtyř čtvercových kroků >15 sekund = zvýšené riziko pádů
|
6 týdnů
|
|
chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
účinky poruchového tréninku dynamické rovnováhy hodnocené pomocí testu chůze na 10 metrů
|
6 týdnů
|
|
chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
účinky poruchového dynamického balančního tréninku hodnocené testem time up and go (TUG). Skóre 30 sekund nebo více naznačuje, že osoba může být náchylná k pádům
|
6 týdnů
|
|
padající
Časové okno: 6 týdnů
|
účinky poruchového tréninku dynamické rovnováhy hodnocené pomocí klesající škály účinnosti (FES).
FES je test o 10 položkách.
Na stupnici od 1 do 10, přičemž 1 je velmi sebevědomá a 10 není sebevědomá vůbec.
|
6 týdnů
|
|
strach z pádu
Časové okno: 6 týdnů
|
Krátký FES-I je 7-položkový dotazník pro měření sebevědomí, aby se zabránilo pádu v různých situacích.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
20. října 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
20. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12345 (Jiné číslo grantu/financování: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .