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Betreutes Perturbationstraining führt zu Gleichgewichtsveränderungen und Stürzen bei Patienten mit Multipler Sklerose

23. Oktober 2019 aktualisiert von: HATİCE YAKUT, Suleyman Demirel University
Körperliche Bewegung kann Stürzen vorbeugen, bestimmte Arten von Übungen können effektiver sein. Das störungsbasierte Gleichgewichtstraining ist eine neuartige Intervention, die wiederholte posturale Störungen beinhaltet und darauf abzielt, die Kontrolle über schnelle Gleichgewichtsreaktionen zu verbessern. Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung von störungsbasiertem Gleichgewichtstraining auf Stürze und Gleichgewicht im täglichen Leben abzuschätzen. Dreißig Patienten mit Multipler Sklerose (PwMS) werden in Bezug auf dynamisches Gleichgewicht, Gehen und Stürzen bewertet. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer personalisierten (PRG) oder traditionellen (TRG) Rehabilitationsgruppe zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig Patienten mit Multipler Sklerose (PwMS) werden in Bezug auf dynamisches Gleichgewicht, Gehen und Stürzen bewertet. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer personalisierten (PRG) oder traditionellen (TRG) Rehabilitationsgruppe zugeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Isparta, Truthahn
        • Hatice Yakut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Alter über 18 Jahren
  • Stabile Krankheitsphase ohne Schübe oder Verschlechterung in den letzten drei Monaten
  • Hinweis auf Sturzangst oder Stürze in der Vorgeschichte (mindestens ein Sturz im letzten Jahr).
  • Personen mit einem hohen Maß an Ausgeglichenheit.

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Störungen
  • Verschwommene Sicht
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Stark eingeschränkte Kontrolle der aufrechten Körperhaltung oder eingeschränkte Teilnahme an einem Rehabilitationsprogramm
  • Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsgruppe
Störung Gleichgewichtstraining
Verfahren: Störungstraining
Übungen zur Körperstabilität in verschiedenen Positionen (Brücke, sitzend, vierbeinig, halb kniend, kniend, stehend, einbeinig) mit visuellem Biofeedback; vor einem Spiegel durchgeführtes Transfertraining; Gehtraining mit geradlinig auf dem Boden gezeichneten Parcours und komplexeren Bahnen mit visueller Kontrolle insbesondere mit den Protokollen sitzendes Balance-/Krafttraining, stehendes Balance-/Belastungstraining, Mobilitätstraining und Closed-Chain-Training;
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
traditionelle physikalische Therapie, die Kräftigung und Dehnung umfasst
Verfahren: Störungstraining
Übungen zur Körperstabilität in verschiedenen Positionen (Brücke, sitzend, vierbeinig, halb kniend, kniend, stehend, einbeinig) mit visuellem Biofeedback; vor einem Spiegel durchgeführtes Transfertraining; Gehtraining mit geradlinig auf dem Boden gezeichneten Parcours und komplexeren Bahnen mit visueller Kontrolle insbesondere mit den Protokollen sitzendes Balance-/Krafttraining, stehendes Balance-/Belastungstraining, Mobilitätstraining und Closed-Chain-Training;

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Woche
die Wirkungen des dynamischen Gleichgewichtstrainings mit Störungen, bewertet mit einem Vier-Quadrat-Schritt-Test > 15 Sekunden = erhöhtes Sturzrisiko
6 Woche
gehen
Zeitfenster: 6 Woche
die Auswirkungen von störungsdynamischem Gleichgewichtstraining, bewertet mit einem 10-Meter-Gehtest
6 Woche
gehen
Zeitfenster: 6 Woche
die Auswirkungen des dynamischen Gleichgewichtstrainings mit Störungen, bewertet mit dem Time-Up-and-Go-Test (TUG). Eine Punktzahl von 30 Sekunden oder mehr deutet darauf hin, dass die Person zu Stürzen neigt
6 Woche
fallen
Zeitfenster: 6 Woche
die Auswirkungen von störungsdynamischem Gleichgewichtstraining, bewertet mit Falling Efficacy Scale (FES). Der FES ist ein 10-Item-Test. Auf einer Skala von 1 bis 10, wobei 1 sehr zuversichtlich und 10 überhaupt nicht zuversichtlich bedeutet.
6 Woche
Angst vorm fallen
Zeitfenster: 6 Woche
Der kurze FES-I ist ein 7-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Messung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit, um einen Sturz in verschiedenen Situationen zu vermeiden
6 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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