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Resultados de entrenamiento de perturbación supervisada en cambios en el equilibrio y caídas en pacientes con esclerosis múltiple

23 de octubre de 2019 actualizado por: HATİCE YAKUT, Suleyman Demirel University
El ejercicio físico puede prevenir caídas, ciertos tipos de ejercicio pueden ser más efectivos. El entrenamiento del equilibrio basado en la perturbación es una intervención novedosa que implica perturbaciones posturales repetidas con el objetivo de mejorar el control de las reacciones rápidas del equilibrio. El propósito de este estudio fue estimar el efecto del entrenamiento del equilibrio basado en perturbaciones sobre las caídas y el equilibrio en la vida diaria. Treinta pacientes con esclerosis múltiple (PwMS) evaluarán el equilibrio dinámico, la marcha y las caídas. Los pacientes se asignarán aleatoriamente a un grupo de rehabilitación personalizado (PRG) o tradicional (TRG).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Treinta pacientes con esclerosis múltiple (PwMS) evaluarán el equilibrio dinámico, la marcha y las caídas. Los pacientes se asignarán aleatoriamente a un grupo de rehabilitación personalizado (PRG) o tradicional (TRG).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Isparta, Pavo
        • Hatice Yakut

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Una edad mayor de 18 años
  • Fase estable de la enfermedad sin recaídas ni empeoramiento en los últimos tres meses
  • Referir miedo a caer o antecedentes de caídas (al menos una caída en el último año).
  • Individuos con un alto nivel de equilibrio.

Criterio de exclusión:

  • Desórdenes psiquiátricos
  • Visión borrosa
  • Deterioro cognitivo severo
  • Control postural vertical severamente deteriorado o participación limitada en un programa de rehabilitación
  • Trastornos cardiovasculares y respiratorios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de entrenamiento
entrenamiento de equilibrio de perturbaciones
Procedimiento: entrenamiento de perturbaciones
ejercicios para la estabilidad del cuerpo en diferentes posiciones (puente, sentado, cuadrúpedo, medio arrodillado, arrodillado, de pie, monopodal) realizados con biorretroalimentación visual; entrenamiento de transferencias realizado frente a un espejo; entrenamiento de deambulación con recorridos trazados en el suelo en línea recta y con pistas más complejas con control visual, en particular utilizando los protocolos de equilibrio sentado/entrenamiento de fuerza, equilibrio de pie/entrenamiento con carga, entrenamiento de movilidad y entrenamiento de cadena cerrada;
Comparador activo: grupo de control
fisioterapia tradicional que incluye fortalecimiento y estiramiento
Procedimiento: entrenamiento de perturbaciones
ejercicios para la estabilidad del cuerpo en diferentes posiciones (puente, sentado, cuadrúpedo, medio arrodillado, arrodillado, de pie, monopodal) realizados con biorretroalimentación visual; entrenamiento de transferencias realizado frente a un espejo; entrenamiento de deambulación con recorridos trazados en el suelo en línea recta y con pistas más complejas con control visual, en particular utilizando los protocolos de equilibrio sentado/entrenamiento de fuerza, equilibrio de pie/entrenamiento con carga, entrenamiento de movilidad y entrenamiento de cadena cerrada;

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
balance dinámico
Periodo de tiempo: 6 semana
los efectos de la perturbación del entrenamiento del equilibrio dinámico evaluados con la prueba de cuatro pasos cuadrados >15 segundos = mayor riesgo de caídas
6 semana
para caminar
Periodo de tiempo: 6 semana
los efectos del entrenamiento de equilibrio dinámico perturbado evaluados con la prueba de caminata de 10 metros
6 semana
para caminar
Periodo de tiempo: 6 semana
los efectos de la perturbación del entrenamiento del equilibrio dinámico evaluados con la prueba time up and go (TUG). Una puntuación de 30 segundos o más sugiere que la persona puede ser propensa a las caídas
6 semana
descendente
Periodo de tiempo: 6 semana
los efectos del entrenamiento de equilibrio dinámico de perturbación evaluados con Falling Efficacy Scale (FES). La FES es una prueba de 10 ítems. En una escala del 1 al 10, siendo 1 muy seguro y 10 nada seguro.
6 semana
Miedo a caer
Periodo de tiempo: 6 semana
El FES-I corto es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems para medir la autoeficacia percibida para evitar una caída en diversas situaciones
6 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Suleyman Demirel University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

20 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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