Overvåget perturbationstræning resulterer i ændringer i balance og fald hos patienter med multipel sklerose
23. oktober 2019 opdateret af: HATİCE YAKUT, Suleyman Demirel University
Fysisk træning kan forhindre fald, visse former for træning kan være mere effektive.
Perturbationsbaseret balancetræning er en ny intervention, der involverer gentagne posturale forstyrrelser med det formål at forbedre kontrollen over hurtige balancereaktioner.
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effekten af forstyrrelsesbaseret balancetræning på fald og balance i dagligdagen. Tredive patienter med multipel sklerose (PwMS) vil vurdere med hensyn til dynamisk balance, gang og fald.
Patienter vil tilfældigt tildeles en personlig (PRG) eller traditionel (TRG) rehabiliteringsgruppe.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive patienter med multipel sklerose (PwMS) vil vurdere med hensyn til dynamisk balance, gang og fald.
Patienter vil tilfældigt tildeles en personlig (PRG) eller traditionel (TRG) rehabiliteringsgruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Kalkun
- Hatice Yakut
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 41 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En alder ældre end 18 år
- Stabil fase af sygdommen uden tilbagefald eller forværring i de sidste tre måneder
- Henvisende frygt for at falde eller en historie med fald (mindst et fald inden for det sidste år).
- Personer med et højt niveau af balance.
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske lidelser
- Sløret syn
- Alvorlig kognitiv svækkelse
- Alvorligt nedsat opretstående postural kontrol eller begrænset deltagelse i et genoptræningsprogram
- Kardiovaskulære og respiratoriske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: træningsgruppe
træning af forstyrrelsesbalance
|
øvelser til kropsstabilitet i forskellige stillinger (bro, siddende, firbenet, halvt knælende, knælende, stående, monopodalisk) udført med visuel biofeedback; overfører træning udført foran et spejl; ambulationstræning med baner tegnet på jorden i en lige linje og med mere komplekse spor med visuel kontrol, især ved brug af protokollerne siddende balance/styrketræning, stående balance/vægtbærende træning, mobilitetstræning og lukket kædetræning;
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
traditionel fysioterapi, der inkluderer styrkelse og udstrækning
|
øvelser til kropsstabilitet i forskellige stillinger (bro, siddende, firbenet, halvt knælende, knælende, stående, monopodalisk) udført med visuel biofeedback; overfører træning udført foran et spejl; ambulationstræning med baner tegnet på jorden i en lige linje og med mere komplekse spor med visuel kontrol, især ved brug af protokollerne siddende balance/styrketræning, stående balance/vægtbærende træning, mobilitetstræning og lukket kædetræning;
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dynamisk balance
Tidsramme: 6 uger
|
virkningerne af forstyrrelse dynamisk balance træning vurderet med fire kvadrat trin test >15 sekunder = øget risiko for fald
|
6 uger
|
|
gå
Tidsramme: 6 uger
|
effekterne af forstyrrelse af dynamisk balancetræning vurderet med 10 meter gangtest
|
6 uger
|
|
gå
Tidsramme: 6 uger
|
virkningerne af forstyrrelse dynamisk balance træning vurderet med tiden op og gå test (TUG). En score på 30 sekunder eller mere tyder på, at personen kan være tilbøjelig til at falde
|
6 uger
|
|
falder
Tidsramme: 6 uger
|
virkningerne af forstyrrelse af dynamisk balancetræning vurderet med Falling Efficacy Scale (FES).
FES er en test på 10 punkter.
På en skala fra 1 til 10, hvor 1 er meget selvsikker og 10 er slet ikke sikker.
|
6 uger
|
|
frygt for at falde
Tidsramme: 6 uger
|
Den korte FES-I er et 7-punkts selvrapporteringsspørgeskema til måling af opfattet selveffektivitet for at undgå fald i forskellige situationer
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. oktober 2019
Studieafslutning (Forventet)
20. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12345 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .