L'addestramento alla perturbazione supervisionato provoca cambiamenti di equilibrio e cadute nei pazienti con sclerosi multipla
23 ottobre 2019 aggiornato da: HATİCE YAKUT, Suleyman Demirel University
L'esercizio fisico può prevenire le cadute, alcuni tipi di esercizio possono essere più efficaci.
L'allenamento dell'equilibrio basato sulle perturbazioni è un nuovo intervento che coinvolge ripetute perturbazioni posturali volte a migliorare il controllo delle rapide reazioni di equilibrio.
Lo scopo di questo studio era di stimare l'effetto dell'allenamento dell'equilibrio basato sulle perturbazioni sulle cadute e sull'equilibrio nella vita quotidiana. Trenta pazienti con sclerosi multipla (PwMS) valuteranno in relazione all'equilibrio dinamico, alla deambulazione e alla caduta.
I pazienti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di riabilitazione personalizzato (PRG) o tradizionale (TRG).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trenta pazienti con sclerosi multipla (PwMS) valuteranno l'equilibrio dinamico, la deambulazione e la caduta.
I pazienti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di riabilitazione personalizzato (PRG) o tradizionale (TRG).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Isparta, Tacchino
- Hatice Yakut
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un'età maggiore di 18 anni
- Fase stabile della malattia senza ricadute o peggioramento negli ultimi tre mesi
- Riferito alla paura di cadere o ad una storia di cadute (almeno una caduta nell'ultimo anno).
- Individui con un alto livello di equilibrio.
Criteri di esclusione:
- Disturbi psichiatrici
- Visione offuscata
- Grave deterioramento cognitivo
- Controllo posturale eretto gravemente compromesso o partecipazione limitata a un programma di riabilitazione
- Patologie cardiovascolari e respiratorie.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di formazione
allenamento per l'equilibrio delle perturbazioni
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esercizi per la stabilità del corpo in diverse posizioni (ponte, seduto, quadrupede, mezzo in ginocchio, in ginocchio, in piedi, monopodalico) eseguiti con biofeedback visivo; trasferimenti di formazione eseguiti davanti a uno specchio; allenamento alla deambulazione con percorsi tracciati a terra in linea retta e con tracciati più complessi con controllo visivo in particolare utilizzando i protocolli equilibrio da seduti/allenamento di forza, equilibrio in piedi/allenamento in carico, allenamento in mobilità e allenamento a catena chiusa;
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
terapia fisica tradizionale che comprende il rafforzamento e lo stretching
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esercizi per la stabilità del corpo in diverse posizioni (ponte, seduto, quadrupede, mezzo in ginocchio, in ginocchio, in piedi, monopodalico) eseguiti con biofeedback visivo; trasferimenti di formazione eseguiti davanti a uno specchio; allenamento alla deambulazione con percorsi tracciati a terra in linea retta e con tracciati più complessi con controllo visivo in particolare utilizzando i protocolli equilibrio da seduti/allenamento di forza, equilibrio in piedi/allenamento in carico, allenamento in mobilità e allenamento a catena chiusa;
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 6 settimane
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gli effetti dell'allenamento dinamico dell'equilibrio di perturbazione valutati con il test dei quattro passi quadrati >15 secondi = aumento del rischio di cadute
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6 settimane
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a piedi
Lasso di tempo: 6 settimane
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gli effetti dell'allenamento dinamico dell'equilibrio di perturbazione valutati con il test del cammino di 10 metri
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6 settimane
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a piedi
Lasso di tempo: 6 settimane
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gli effetti dell'allenamento dinamico dell'equilibrio di perturbazione valutati con time up and go test (TUG). Un punteggio di 30 secondi o più suggerisce che la persona potrebbe essere soggetta a cadute
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6 settimane
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cadente
Lasso di tempo: 6 settimane
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gli effetti dell'allenamento dinamico dell'equilibrio di perturbazione valutati con Falling Efficacy Scale (FES).
Il FES è un test di 10 elementi.
Su una scala da 1 a 10, dove 1 è molto fiducioso e 10 per niente sicuro.
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6 settimane
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paura di cadere
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il breve FES-I è un questionario self-report di 7 item per misurare l'autoefficacia percepita per evitare una caduta in varie situazioni
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
20 ottobre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
20 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12345 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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