- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04136678
The Effect of Treadmill Back Walking Training on Balance and Function in Cerebral Palsy (CP)
The aim of this study was to investigate the effect of treadmill back walking training on balance and function in cerebral palsy.
In our study, scientific data will be prepared by clinical measurement tools in order to determine whether there is balance and walking effect of easy and practicable treadmill back walking training in the clinical setting in Cerebral Palsy.
Přehled studie
Detailní popis
Measurements will be made at baseline and after each 8 weeks of physiotherapy program, the results will be compared.
30 minutes of the physiotherapy session, which we will apply for 2 days and 45 minutes; in the prone, supine, crawling and above knee positions; They will take physiotherapy training based on neurodevelopmental therapy consisting of fine motor activities, standing up, weight transfer, stretching, strengthening and balance exercises with mat activities such as rotation, weight transfer, sitting.
- Term: After the first measurements, the participants will take 8 minutes, 2 days a week, the regular physiotherapy session based on 30 minutes Neurodevelopmental Therapy as described above, as well as 15 minutes conventional walking training, then the measurements will be repeated.
- Term: After the second measurements, the participants will take 8 weeks, 2 days a week, the regular physiotherapy session based on 30 minutes of Neurodevelopmental Therapy as described above, as well as 15 minutes of treadmill back walking training, then the measurements will be repeated.
- Term: After the third measurements, the participants will take 8 weeks, 2 days a week, the regular physiotherapy session based on the 30 minute Neurodevelopmental Therapy described above, as well as the 15-minute treadmill walking forward training, then the measurements will be repeated.
Statistical method (s) to be used: In the analysis of the results to be obtained in our study, SPS statistics 22.0 version of SPSS statistical package will be used under the Windows operating system Statistical Package for Social Sciences (SPSS). Descriptive statistical information will be shown as arithmetic mean ± Standard Deviation (x statistical ± Ss) or percentage (%) and the level of statistical significance will be considered as p≤0.05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İ̇stanbul, Krocan, (535) 020-6774
- Halkalı, Yükselen Başarı, Abı Hayat, Altın, Özlem and Çocuklarla Elele Education and Rehabilitation Center.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Those who are between 6 and 18 years old and have a medical report on the diagnosis of cerebral palsy,
- Classes classified as Level I and II by Gross Motor Function Classification System (GMFCS),
- Lower extremity spasticity classified as 1st and 2nd degree according to Modified Modified Ashworth Scale,
- To understand and apply verbal commands and instructions.
- Volunteer to participate in the study,
- Read and approve the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Active epileptic seizures
- Those with visual or auditory defects,
- Those with fixed deformities in the lower extremities,
- Patients with a history of surgery in the lower extremity musculoskeletal system in the last 6 months
- Injection of Botulinum Toxin (BOTOX) for lower extremity within the last 6 months Spasticity drug users,
- Those with mental and cognitive problems will be excluded from the study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: treadmill back walking training
15 minutes conventional walking training, 15 minutes of treadmill back walking training, 15-minute treadmill forward walking training
|
15 minutes of conventional walking training 15 minutes of treadmill backward walking training 15 minutes of treadmil forward walking training
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Pediatric Balance Scale
Časové okno: 8 weeks
|
It can be considered as a simple, valid scale for studying functional balance capacity in children with spastic SP (Yi 2012).
Pediatric Berg Balance Scale (PBBS) will be used to evaluate the functional balance of daily living activities.
Higher scores mean a better outcome.
|
8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Rivermead Visual Gait Assessment
Časové okno: 8 weeks
|
RVGA allows rapid assessment and documentation of gait disturbances without equipment in the clinic and demonstration of clinical changes (Lord, et al. 1998).
Visual parameters of walking in our study will be evaluated by The Rivermead Visual Gait Assessment (RVGA).
Higher scores mean a worse outcome.
|
8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: H D Doğan, Pt, Istanbul Medipol University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- halisdogan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .