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The Effect of Treadmill Back Walking Training on Balance and Function in Cerebral Palsy (CP)

11 de fevereiro de 2020 atualizado por: halis dogan, Istanbul Medipol University Hospital

The aim of this study was to investigate the effect of treadmill back walking training on balance and function in cerebral palsy.

In our study, scientific data will be prepared by clinical measurement tools in order to determine whether there is balance and walking effect of easy and practicable treadmill back walking training in the clinical setting in Cerebral Palsy.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Measurements will be made at baseline and after each 8 weeks of physiotherapy program, the results will be compared.

30 minutes of the physiotherapy session, which we will apply for 2 days and 45 minutes; in the prone, supine, crawling and above knee positions; They will take physiotherapy training based on neurodevelopmental therapy consisting of fine motor activities, standing up, weight transfer, stretching, strengthening and balance exercises with mat activities such as rotation, weight transfer, sitting.

  1. Term: After the first measurements, the participants will take 8 minutes, 2 days a week, the regular physiotherapy session based on 30 minutes Neurodevelopmental Therapy as described above, as well as 15 minutes conventional walking training, then the measurements will be repeated.
  2. Term: After the second measurements, the participants will take 8 weeks, 2 days a week, the regular physiotherapy session based on 30 minutes of Neurodevelopmental Therapy as described above, as well as 15 minutes of treadmill back walking training, then the measurements will be repeated.
  3. Term: After the third measurements, the participants will take 8 weeks, 2 days a week, the regular physiotherapy session based on the 30 minute Neurodevelopmental Therapy described above, as well as the 15-minute treadmill walking forward training, then the measurements will be repeated.

Statistical method (s) to be used: In the analysis of the results to be obtained in our study, SPS statistics 22.0 version of SPSS statistical package will be used under the Windows operating system Statistical Package for Social Sciences (SPSS). Descriptive statistical information will be shown as arithmetic mean ± Standard Deviation (x statistical ± Ss) or percentage (%) and the level of statistical significance will be considered as p≤0.05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İ̇stanbul, Peru, (535) 020-6774
        • Halkalı, Yükselen Başarı, Abı Hayat, Altın, Özlem and Çocuklarla Elele Education and Rehabilitation Center.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Those who are between 6 and 18 years old and have a medical report on the diagnosis of cerebral palsy,
  • Classes classified as Level I and II by Gross Motor Function Classification System (GMFCS),
  • Lower extremity spasticity classified as 1st and 2nd degree according to Modified Modified Ashworth Scale,
  • To understand and apply verbal commands and instructions.
  • Volunteer to participate in the study,
  • Read and approve the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Active epileptic seizures
  • Those with visual or auditory defects,
  • Those with fixed deformities in the lower extremities,
  • Patients with a history of surgery in the lower extremity musculoskeletal system in the last 6 months
  • Injection of Botulinum Toxin (BOTOX) for lower extremity within the last 6 months Spasticity drug users,
  • Those with mental and cognitive problems will be excluded from the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treadmill back walking training
15 minutes conventional walking training, 15 minutes of treadmill back walking training, 15-minute treadmill forward walking training
15 minutes of conventional walking training 15 minutes of treadmill backward walking training 15 minutes of treadmil forward walking training
Outros nomes:
  • conventional walking training
  • treadmill backward walking training
  • treadmill forward walking training

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The Pediatric Balance Scale
Prazo: 8 weeks
It can be considered as a simple, valid scale for studying functional balance capacity in children with spastic SP (Yi 2012). Pediatric Berg Balance Scale (PBBS) will be used to evaluate the functional balance of daily living activities. Higher scores mean a better outcome.
8 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The Rivermead Visual Gait Assessment
Prazo: 8 weeks
RVGA allows rapid assessment and documentation of gait disturbances without equipment in the clinic and demonstration of clinical changes (Lord, et al. 1998). Visual parameters of walking in our study will be evaluated by The Rivermead Visual Gait Assessment (RVGA). Higher scores mean a worse outcome.
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: H D Doğan, Pt, Istanbul Medipol University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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