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The Effect of Treadmill Back Walking Training on Balance and Function in Cerebral Palsy (CP)

11 de febrero de 2020 actualizado por: halis dogan, Istanbul Medipol University Hospital

The aim of this study was to investigate the effect of treadmill back walking training on balance and function in cerebral palsy.

In our study, scientific data will be prepared by clinical measurement tools in order to determine whether there is balance and walking effect of easy and practicable treadmill back walking training in the clinical setting in Cerebral Palsy.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Measurements will be made at baseline and after each 8 weeks of physiotherapy program, the results will be compared.

30 minutes of the physiotherapy session, which we will apply for 2 days and 45 minutes; in the prone, supine, crawling and above knee positions; They will take physiotherapy training based on neurodevelopmental therapy consisting of fine motor activities, standing up, weight transfer, stretching, strengthening and balance exercises with mat activities such as rotation, weight transfer, sitting.

  1. Term: After the first measurements, the participants will take 8 minutes, 2 days a week, the regular physiotherapy session based on 30 minutes Neurodevelopmental Therapy as described above, as well as 15 minutes conventional walking training, then the measurements will be repeated.
  2. Term: After the second measurements, the participants will take 8 weeks, 2 days a week, the regular physiotherapy session based on 30 minutes of Neurodevelopmental Therapy as described above, as well as 15 minutes of treadmill back walking training, then the measurements will be repeated.
  3. Term: After the third measurements, the participants will take 8 weeks, 2 days a week, the regular physiotherapy session based on the 30 minute Neurodevelopmental Therapy described above, as well as the 15-minute treadmill walking forward training, then the measurements will be repeated.

Statistical method (s) to be used: In the analysis of the results to be obtained in our study, SPS statistics 22.0 version of SPSS statistical package will be used under the Windows operating system Statistical Package for Social Sciences (SPSS). Descriptive statistical information will be shown as arithmetic mean ± Standard Deviation (x statistical ± Ss) or percentage (%) and the level of statistical significance will be considered as p≤0.05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İ̇stanbul, Pavo, (535) 020-6774
        • Halkalı, Yükselen Başarı, Abı Hayat, Altın, Özlem and Çocuklarla Elele Education and Rehabilitation Center.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Those who are between 6 and 18 years old and have a medical report on the diagnosis of cerebral palsy,
  • Classes classified as Level I and II by Gross Motor Function Classification System (GMFCS),
  • Lower extremity spasticity classified as 1st and 2nd degree according to Modified Modified Ashworth Scale,
  • To understand and apply verbal commands and instructions.
  • Volunteer to participate in the study,
  • Read and approve the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Active epileptic seizures
  • Those with visual or auditory defects,
  • Those with fixed deformities in the lower extremities,
  • Patients with a history of surgery in the lower extremity musculoskeletal system in the last 6 months
  • Injection of Botulinum Toxin (BOTOX) for lower extremity within the last 6 months Spasticity drug users,
  • Those with mental and cognitive problems will be excluded from the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: treadmill back walking training
15 minutes conventional walking training, 15 minutes of treadmill back walking training, 15-minute treadmill forward walking training
15 minutes of conventional walking training 15 minutes of treadmill backward walking training 15 minutes of treadmil forward walking training
Otros nombres:
  • conventional walking training
  • treadmill backward walking training
  • treadmill forward walking training

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The Pediatric Balance Scale
Periodo de tiempo: 8 weeks
It can be considered as a simple, valid scale for studying functional balance capacity in children with spastic SP (Yi 2012). Pediatric Berg Balance Scale (PBBS) will be used to evaluate the functional balance of daily living activities. Higher scores mean a better outcome.
8 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The Rivermead Visual Gait Assessment
Periodo de tiempo: 8 weeks
RVGA allows rapid assessment and documentation of gait disturbances without equipment in the clinic and demonstration of clinical changes (Lord, et al. 1998). Visual parameters of walking in our study will be evaluated by The Rivermead Visual Gait Assessment (RVGA). Higher scores mean a worse outcome.
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: H D Doğan, Pt, Istanbul Medipol University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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