Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Combined With Computerized Cognitive Addiction Therapy(CCAT) and, Electronic Follow-up for Methamphetamine(MA) Dependent Patients

14. listopadu 2019 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center

Study on the Effectiveness of "Treatment Regulation Mode" Based on Neuromodulation and Electronic Follow-up to Reduce Relapse Behavior in Patients With Substance Dependence

Transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with computerized cognitive addiction therapy(CCAT) for methamphetamine(MA) dependent patients in voluntary drug rehabilitation center. Electronic medical systems were applied for drug related knowledge education, self-evaluation and outpatient follow-up reminder after intervention in order to reduce relapse behaviors.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Na Zhong, doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Methamphetamine dependent patients with normal eyesight and hearing.

Exclusion Criteria:

  • any diagnosis of DSM-IV axis I diseases.
  • any physical diseases which might influence cognitive function such as epilepsy, cerebrovascular disease or brain injury.
  • negative behaviors or harm to others.
  • cognitive enhance drug use history in last 6 months.
  • other drug dependence(except nicotine).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: True tDCS Combined With CCAT
Ture transcranial direct current stimulation (tDCS) intervention combined with computerized cognitive addiction therapy(CCAT) group, last 25 minutes per day for 4 weeks(5 days/week). Electronic follow-up for 6 month including drug knowledge every week, self-evaluation every two weeks and outpatient follow-up reminder every four weeks.
Přístroj: Ture Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)
Ture 1-2 mA current of tDCS intervention in patients' binary brain DLPFC areas(20 mm).
Falešný srovnávač: Sham tDCS Combined With CCAT
Sham transcranial direct current stimulation (tDCS) intervention combined with computerized cognitive addiction therapy(CCAT) group, last 25 minutes per day for 4 weeks(5 days/week). Electronic follow-up for 6 month including only outpatient follow-up reminder every four weeks.
Přístroj: Sham Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)
Sham tDCS intervention in patients' binary brain DLPFC areas(20 mm).
Žádný zásah: Control group
During the treatment, the participants in control group only received treatment such as education of psychology, health and judicature, physical training as well as vocational training as usual in the compulsory rehabilitation center.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline cue-induced craving at 2 weeks
Časové okno: 2 weeks
Participants were instructed to watch methamphetamine-related videos by VR and rate their level of craving after smelling and recalling the last time they engaged in drug use. Craving was assessed by visual analog scales (VAS), with 0 mm being "no craving"and 100 mm representing "most craving ever experienced for methamphetamine".
2 weeks
Change from Baseline cue-induced craving at 4 weeks
Časové okno: 4 weeks
Participants were instructed to watch methamphetamine-related videos by VR and rate their level of craving after smelling and recalling the last time they engaged in drug use. Craving was assessed by visual analog scales (VAS), with 0 mm being "no craving"and 100 mm representing "most craving ever experienced for methamphetamine".
4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Attention bias towards methamphetamine
Časové okno: 2 weeks，4 weeks
A Chinese version of the MA addiction dot probe task (DPT) is used to evaluate the attention bias towards drugs.
2 weeks，4 weeks
cognitive function
Časové okno: 2 weeks，4 weeks
Chinese version of the CogState Battery was used to assess cognitive function.
2 weeks，4 weeks
response inhibition function
Časové okno: 2 weeks，4 weeks
stop signal task
2 weeks，4 weeks
reward-related function
Časové okno: 2 weeks，4 weeks
Delay Discounting Task
2 weeks，4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NZhong-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ture Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit