- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04139148
Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Combined With Computerized Cognitive Addiction Therapy(CCAT) and, Electronic Follow-up for Methamphetamine(MA) Dependent Patients
2019년 11월 14일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
Study on the Effectiveness of "Treatment Regulation Mode" Based on Neuromodulation and Electronic Follow-up to Reduce Relapse Behavior in Patients With Substance Dependence
Transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with computerized cognitive addiction therapy(CCAT) for methamphetamine(MA) dependent patients in voluntary drug rehabilitation center.
Electronic medical systems were applied for drug related knowledge education, self-evaluation and outpatient follow-up reminder after intervention in order to reduce relapse behaviors.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Mental Health Center
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연락하다:
- Na Zhong, doctor
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Methamphetamine dependent patients with normal eyesight and hearing.
Exclusion Criteria:
- any diagnosis of DSM-IV axis I diseases.
- any physical diseases which might influence cognitive function such as epilepsy, cerebrovascular disease or brain injury.
- negative behaviors or harm to others.
- cognitive enhance drug use history in last 6 months.
- other drug dependence(except nicotine).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: True tDCS Combined With CCAT
Ture transcranial direct current stimulation (tDCS) intervention combined with computerized cognitive addiction therapy(CCAT) group, last 25 minutes per day for 4 weeks(5 days/week).
Electronic follow-up for 6 month including drug knowledge every week, self-evaluation every two weeks and outpatient follow-up reminder every four weeks.
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Ture 1-2 mA current of tDCS intervention in patients' binary brain DLPFC areas(20 mm).
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가짜 비교기: Sham tDCS Combined With CCAT
Sham transcranial direct current stimulation (tDCS) intervention combined with computerized cognitive addiction therapy(CCAT) group, last 25 minutes per day for 4 weeks(5 days/week).
Electronic follow-up for 6 month including only outpatient follow-up reminder every four weeks.
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Sham tDCS intervention in patients' binary brain DLPFC areas(20 mm).
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간섭 없음: Control group
During the treatment, the participants in control group only received treatment such as education of psychology, health and judicature, physical training as well as vocational training as usual in the compulsory rehabilitation center.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change from Baseline cue-induced craving at 2 weeks
기간: 2 weeks
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Participants were instructed to watch methamphetamine-related videos by VR and rate their level of craving after smelling and recalling the last time they engaged in drug use.
Craving was assessed by visual analog scales (VAS), with 0 mm being "no craving"and 100 mm representing "most craving ever experienced for methamphetamine".
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2 weeks
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Change from Baseline cue-induced craving at 4 weeks
기간: 4 weeks
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Participants were instructed to watch methamphetamine-related videos by VR and rate their level of craving after smelling and recalling the last time they engaged in drug use.
Craving was assessed by visual analog scales (VAS), with 0 mm being "no craving"and 100 mm representing "most craving ever experienced for methamphetamine".
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4 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Attention bias towards methamphetamine
기간: 2 weeks,4 weeks
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A Chinese version of the MA addiction dot probe task (DPT) is used to evaluate the attention bias towards drugs.
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2 weeks,4 weeks
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cognitive function
기간: 2 weeks,4 weeks
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Chinese version of the CogState Battery was used to assess cognitive function.
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2 weeks,4 weeks
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response inhibition function
기간: 2 weeks,4 weeks
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stop signal task
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2 weeks,4 weeks
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reward-related function
기간: 2 weeks,4 weeks
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Delay Discounting Task
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2 weeks,4 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NZhong-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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