Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Combined With Computerized Cognitive Addiction Therapy(CCAT) and, Electronic Follow-up for Methamphetamine(MA) Dependent Patients

14 november 2019 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center

Study on the Effectiveness of "Treatment Regulation Mode" Based on Neuromodulation and Electronic Follow-up to Reduce Relapse Behavior in Patients With Substance Dependence

Transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with computerized cognitive addiction therapy(CCAT) for methamphetamine(MA) dependent patients in voluntary drug rehabilitation center. Electronic medical systems were applied for drug related knowledge education, self-evaluation and outpatient follow-up reminder after intervention in order to reduce relapse behaviors.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Na Zhong, doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Methamphetamine dependent patients with normal eyesight and hearing.

Exclusion Criteria:

  • any diagnosis of DSM-IV axis I diseases.
  • any physical diseases which might influence cognitive function such as epilepsy, cerebrovascular disease or brain injury.
  • negative behaviors or harm to others.
  • cognitive enhance drug use history in last 6 months.
  • other drug dependence(except nicotine).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: True tDCS Combined With CCAT
Ture transcranial direct current stimulation (tDCS) intervention combined with computerized cognitive addiction therapy(CCAT) group, last 25 minutes per day for 4 weeks(5 days/week). Electronic follow-up for 6 month including drug knowledge every week, self-evaluation every two weeks and outpatient follow-up reminder every four weeks.
Enhet: Ture Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)
Ture 1-2 mA current of tDCS intervention in patients' binary brain DLPFC areas(20 mm).
Sham Comparator: Sham tDCS Combined With CCAT
Sham transcranial direct current stimulation (tDCS) intervention combined with computerized cognitive addiction therapy(CCAT) group, last 25 minutes per day for 4 weeks(5 days/week). Electronic follow-up for 6 month including only outpatient follow-up reminder every four weeks.
Enhet: Sham Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)
Sham tDCS intervention in patients' binary brain DLPFC areas(20 mm).
Inget ingripande: Control group
During the treatment, the participants in control group only received treatment such as education of psychology, health and judicature, physical training as well as vocational training as usual in the compulsory rehabilitation center.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change from Baseline cue-induced craving at 2 weeks
Tidsram: 2 weeks
Participants were instructed to watch methamphetamine-related videos by VR and rate their level of craving after smelling and recalling the last time they engaged in drug use. Craving was assessed by visual analog scales (VAS), with 0 mm being "no craving"and 100 mm representing "most craving ever experienced for methamphetamine".
2 weeks
Change from Baseline cue-induced craving at 4 weeks
Tidsram: 4 weeks
Participants were instructed to watch methamphetamine-related videos by VR and rate their level of craving after smelling and recalling the last time they engaged in drug use. Craving was assessed by visual analog scales (VAS), with 0 mm being "no craving"and 100 mm representing "most craving ever experienced for methamphetamine".
4 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Attention bias towards methamphetamine
Tidsram: 2 weeks，4 weeks
A Chinese version of the MA addiction dot probe task (DPT) is used to evaluate the attention bias towards drugs.
2 weeks，4 weeks
cognitive function
Tidsram: 2 weeks，4 weeks
Chinese version of the CogState Battery was used to assess cognitive function.
2 weeks，4 weeks
response inhibition function
Tidsram: 2 weeks，4 weeks
stop signal task
2 weeks，4 weeks
reward-related function
Tidsram: 2 weeks，4 weeks
Delay Discounting Task
2 weeks，4 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Utredare

  • Huvudutredare: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NZhong-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ture Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera