Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Combined With Computerized Cognitive Addiction Therapy(CCAT) and, Electronic Follow-up for Methamphetamine(MA) Dependent Patients
14. November 2019 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center
Study on the Effectiveness of "Treatment Regulation Mode" Based on Neuromodulation and Electronic Follow-up to Reduce Relapse Behavior in Patients With Substance Dependence
Transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with computerized cognitive addiction therapy(CCAT) for methamphetamine(MA) dependent patients in voluntary drug rehabilitation center.
Electronic medical systems were applied for drug related knowledge education, self-evaluation and outpatient follow-up reminder after intervention in order to reduce relapse behaviors.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Shanghai, China
- Rekrutierung
- Shanghai Mental Health Center
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Kontakt:
- Na Zhong, doctor
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Methamphetamine dependent patients with normal eyesight and hearing.
Exclusion Criteria:
- any diagnosis of DSM-IV axis I diseases.
- any physical diseases which might influence cognitive function such as epilepsy, cerebrovascular disease or brain injury.
- negative behaviors or harm to others.
- cognitive enhance drug use history in last 6 months.
- other drug dependence(except nicotine).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: True tDCS Combined With CCAT
Ture transcranial direct current stimulation (tDCS) intervention combined with computerized cognitive addiction therapy(CCAT) group, last 25 minutes per day for 4 weeks(5 days/week).
Electronic follow-up for 6 month including drug knowledge every week, self-evaluation every two weeks and outpatient follow-up reminder every four weeks.
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Ture 1-2 mA current of tDCS intervention in patients' binary brain DLPFC areas(20 mm).
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Schein-Komparator: Sham tDCS Combined With CCAT
Sham transcranial direct current stimulation (tDCS) intervention combined with computerized cognitive addiction therapy(CCAT) group, last 25 minutes per day for 4 weeks(5 days/week).
Electronic follow-up for 6 month including only outpatient follow-up reminder every four weeks.
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Sham tDCS intervention in patients' binary brain DLPFC areas(20 mm).
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Kein Eingriff: Control group
During the treatment, the participants in control group only received treatment such as education of psychology, health and judicature, physical training as well as vocational training as usual in the compulsory rehabilitation center.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change from Baseline cue-induced craving at 2 weeks
Zeitfenster: 2 weeks
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Participants were instructed to watch methamphetamine-related videos by VR and rate their level of craving after smelling and recalling the last time they engaged in drug use.
Craving was assessed by visual analog scales (VAS), with 0 mm being "no craving"and 100 mm representing "most craving ever experienced for methamphetamine".
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2 weeks
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Change from Baseline cue-induced craving at 4 weeks
Zeitfenster: 4 weeks
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Participants were instructed to watch methamphetamine-related videos by VR and rate their level of craving after smelling and recalling the last time they engaged in drug use.
Craving was assessed by visual analog scales (VAS), with 0 mm being "no craving"and 100 mm representing "most craving ever experienced for methamphetamine".
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4 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Attention bias towards methamphetamine
Zeitfenster: 2 weeks，4 weeks
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A Chinese version of the MA addiction dot probe task (DPT) is used to evaluate the attention bias towards drugs.
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2 weeks，4 weeks
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cognitive function
Zeitfenster: 2 weeks，4 weeks
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Chinese version of the CogState Battery was used to assess cognitive function.
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2 weeks，4 weeks
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response inhibition function
Zeitfenster: 2 weeks，4 weeks
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stop signal task
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2 weeks，4 weeks
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reward-related function
Zeitfenster: 2 weeks，4 weeks
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Delay Discounting Task
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2 weeks，4 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NZhong-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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