Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Combined With Computerized Cognitive Addiction Therapy(CCAT) and, Electronic Follow-up for Methamphetamine(MA) Dependent Patients
14 novembre 2019 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Study on the Effectiveness of "Treatment Regulation Mode" Based on Neuromodulation and Electronic Follow-up to Reduce Relapse Behavior in Patients With Substance Dependence
Transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with computerized cognitive addiction therapy(CCAT) for methamphetamine(MA) dependent patients in voluntary drug rehabilitation center.
Electronic medical systems were applied for drug related knowledge education, self-evaluation and outpatient follow-up reminder after intervention in order to reduce relapse behaviors.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine
- Recrutement
- Shanghai Mental Health Center
-
Contact:
- Na Zhong, doctor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Methamphetamine dependent patients with normal eyesight and hearing.
Exclusion Criteria:
- any diagnosis of DSM-IV axis I diseases.
- any physical diseases which might influence cognitive function such as epilepsy, cerebrovascular disease or brain injury.
- negative behaviors or harm to others.
- cognitive enhance drug use history in last 6 months.
- other drug dependence(except nicotine).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: True tDCS Combined With CCAT
Ture transcranial direct current stimulation (tDCS) intervention combined with computerized cognitive addiction therapy(CCAT) group, last 25 minutes per day for 4 weeks(5 days/week).
Electronic follow-up for 6 month including drug knowledge every week, self-evaluation every two weeks and outpatient follow-up reminder every four weeks.
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Ture 1-2 mA current of tDCS intervention in patients' binary brain DLPFC areas(20 mm).
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Comparateur factice: Sham tDCS Combined With CCAT
Sham transcranial direct current stimulation (tDCS) intervention combined with computerized cognitive addiction therapy(CCAT) group, last 25 minutes per day for 4 weeks(5 days/week).
Electronic follow-up for 6 month including only outpatient follow-up reminder every four weeks.
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Sham tDCS intervention in patients' binary brain DLPFC areas(20 mm).
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Aucune intervention: Control group
During the treatment, the participants in control group only received treatment such as education of psychology, health and judicature, physical training as well as vocational training as usual in the compulsory rehabilitation center.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change from Baseline cue-induced craving at 2 weeks
Délai: 2 weeks
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Participants were instructed to watch methamphetamine-related videos by VR and rate their level of craving after smelling and recalling the last time they engaged in drug use.
Craving was assessed by visual analog scales (VAS), with 0 mm being "no craving"and 100 mm representing "most craving ever experienced for methamphetamine".
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2 weeks
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Change from Baseline cue-induced craving at 4 weeks
Délai: 4 weeks
|
Participants were instructed to watch methamphetamine-related videos by VR and rate their level of craving after smelling and recalling the last time they engaged in drug use.
Craving was assessed by visual analog scales (VAS), with 0 mm being "no craving"and 100 mm representing "most craving ever experienced for methamphetamine".
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4 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Attention bias towards methamphetamine
Délai: 2 weeks，4 weeks
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A Chinese version of the MA addiction dot probe task (DPT) is used to evaluate the attention bias towards drugs.
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2 weeks，4 weeks
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cognitive function
Délai: 2 weeks，4 weeks
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Chinese version of the CogState Battery was used to assess cognitive function.
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2 weeks，4 weeks
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response inhibition function
Délai: 2 weeks，4 weeks
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stop signal task
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2 weeks，4 weeks
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reward-related function
Délai: 2 weeks，4 weeks
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Delay Discounting Task
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2 weeks，4 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2019
Première publication (Réel)
25 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NZhong-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .