Expressive Writing for Cancer Survivors
24. srpna 2020 aktualizováno: Duke University
Expressive Writing for Resilience in Adult Cancer Survivors.
The purpose of this study is to determine whether a 1-day expressive writing intervention for adult cancer survivors improves resilience scores as measured by the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
Přehled studie
Detailní popis
The purpose of this study is to determine whether a 1-day expressive writing intervention for adult cancer survivors improves resilience scores as measured by the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Have ever received a cancer diagnosis
- Have completed cancer treatment (e.g., surgery, radiation, or chemotherapy)
- Are able to speak, read, write, and understand English
- Are cognitively able to provide consent
- Are able to travel to Durham to participate in the 1-day writing intervention
Exclusion Criteria:
-Cancer diagnosis was skin cancer that did not require additional treatment after surgical removal
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cancer survivors
Adult survivors of any kind of cancer (except for minor skin cancer) are eligible to participate
|
During this daylong expressive writing workshop intervention, the writing instructor coached participants through a series of simple writing exercises.
Participation required neither any prior writing experience, nor any desire to become a writer.
The practices cultivate natural abilities to express the ideas that define who you are and how you experience your life.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in resilience as measured by the Connor-Davidson Resilience Scale
Časové okno: Baseline, 6 months
|
This 25-item scale addresses resilience, and has been studied in a variety of populations.
Resilience is considered as the capacity to overcome adversity.
|
Baseline, 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Post-writing survey
Časové okno: 1 day (collected during the 1-day intervention)
|
This five-question survey is used after each writing exercise to measure how respondents reflect on their writing.
This survey asks participants to respond to the first four questions using a 10-point Likert-type scale endorsing the degree to which each item reflects their thoughts and feeling about their writing.
The fifth question asks for a free-response reflection on how they think and feel about how their writing went.
|
1 day (collected during the 1-day intervention)
|
|
Change in quality of life as measured by the Quality of Life Patient/Cancer Survivor Version (QOL-CSV)
Časové okno: Baseline, 6 months
|
The QOL-CSV is a 41-item ordinal scale measuring quality of life as a cancer patient that originated in use for pain research and was recently adapted for use in long-term cancer survivorship.
This survey asks participants to measure their quality of life in terms of the physical, psychological, social, and spiritual dimensions of well-being.
|
Baseline, 6 months
|
|
Change in perceived stress as measured by Perceived Stress Scale (PSS-10)
Časové okno: Baseline, 6 months
|
The PSS-10 is a well-known 10-item questionnaire used to evaluate responders' perceptions about their level of stress and their ability to cope with stress over the last month.
Results from this questionnaire have demonstrated acceptable levels of validity and reliability.
This inventory asks participants to respond using a 10-point Likert-type scale when endorsing the degree to which each item best reflects their thoughts and feelings within the past month.
|
Baseline, 6 months
|
|
Change in depression as measured by Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R)
Časové okno: Baseline, 6 months
|
The 20-item CESD-R is one of the most common screening tests that measures depressive feelings and behaviors within the past week.
|
Baseline, 6 months
|
|
Qualitative follow-up questionnaire
Časové okno: 6 months
|
This qualitative follow-up questionnaire will be administered 6 months after the study intervention to capture participants' reflections on their experience in the study.
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
14. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
14. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00101278
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .