- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04171609
Expressive Writing for Cancer Survivors
24 augustus 2020 bijgewerkt door: Duke University
Expressive Writing for Resilience in Adult Cancer Survivors.
The purpose of this study is to determine whether a 1-day expressive writing intervention for adult cancer survivors improves resilience scores as measured by the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The purpose of this study is to determine whether a 1-day expressive writing intervention for adult cancer survivors improves resilience scores as measured by the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Have ever received a cancer diagnosis
- Have completed cancer treatment (e.g., surgery, radiation, or chemotherapy)
- Are able to speak, read, write, and understand English
- Are cognitively able to provide consent
- Are able to travel to Durham to participate in the 1-day writing intervention
Exclusion Criteria:
-Cancer diagnosis was skin cancer that did not require additional treatment after surgical removal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cancer survivors
Adult survivors of any kind of cancer (except for minor skin cancer) are eligible to participate
|
During this daylong expressive writing workshop intervention, the writing instructor coached participants through a series of simple writing exercises.
Participation required neither any prior writing experience, nor any desire to become a writer.
The practices cultivate natural abilities to express the ideas that define who you are and how you experience your life.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in resilience as measured by the Connor-Davidson Resilience Scale
Tijdsspanne: Baseline, 6 months
|
This 25-item scale addresses resilience, and has been studied in a variety of populations.
Resilience is considered as the capacity to overcome adversity.
|
Baseline, 6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-writing survey
Tijdsspanne: 1 day (collected during the 1-day intervention)
|
This five-question survey is used after each writing exercise to measure how respondents reflect on their writing.
This survey asks participants to respond to the first four questions using a 10-point Likert-type scale endorsing the degree to which each item reflects their thoughts and feeling about their writing.
The fifth question asks for a free-response reflection on how they think and feel about how their writing went.
|
1 day (collected during the 1-day intervention)
|
|
Change in quality of life as measured by the Quality of Life Patient/Cancer Survivor Version (QOL-CSV)
Tijdsspanne: Baseline, 6 months
|
The QOL-CSV is a 41-item ordinal scale measuring quality of life as a cancer patient that originated in use for pain research and was recently adapted for use in long-term cancer survivorship.
This survey asks participants to measure their quality of life in terms of the physical, psychological, social, and spiritual dimensions of well-being.
|
Baseline, 6 months
|
|
Change in perceived stress as measured by Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tijdsspanne: Baseline, 6 months
|
The PSS-10 is a well-known 10-item questionnaire used to evaluate responders' perceptions about their level of stress and their ability to cope with stress over the last month.
Results from this questionnaire have demonstrated acceptable levels of validity and reliability.
This inventory asks participants to respond using a 10-point Likert-type scale when endorsing the degree to which each item best reflects their thoughts and feelings within the past month.
|
Baseline, 6 months
|
|
Change in depression as measured by Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R)
Tijdsspanne: Baseline, 6 months
|
The 20-item CESD-R is one of the most common screening tests that measures depressive feelings and behaviors within the past week.
|
Baseline, 6 months
|
|
Qualitative follow-up questionnaire
Tijdsspanne: 6 months
|
This qualitative follow-up questionnaire will be administered 6 months after the study intervention to capture participants' reflections on their experience in the study.
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00101278
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .