- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04171609
Expressive Writing for Cancer Survivors
24. August 2020 aktualisiert von: Duke University
Expressive Writing for Resilience in Adult Cancer Survivors.
The purpose of this study is to determine whether a 1-day expressive writing intervention for adult cancer survivors improves resilience scores as measured by the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The purpose of this study is to determine whether a 1-day expressive writing intervention for adult cancer survivors improves resilience scores as measured by the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Have ever received a cancer diagnosis
- Have completed cancer treatment (e.g., surgery, radiation, or chemotherapy)
- Are able to speak, read, write, and understand English
- Are cognitively able to provide consent
- Are able to travel to Durham to participate in the 1-day writing intervention
Exclusion Criteria:
-Cancer diagnosis was skin cancer that did not require additional treatment after surgical removal
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Cancer survivors
Adult survivors of any kind of cancer (except for minor skin cancer) are eligible to participate
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During this daylong expressive writing workshop intervention, the writing instructor coached participants through a series of simple writing exercises.
Participation required neither any prior writing experience, nor any desire to become a writer.
The practices cultivate natural abilities to express the ideas that define who you are and how you experience your life.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in resilience as measured by the Connor-Davidson Resilience Scale
Zeitfenster: Baseline, 6 months
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This 25-item scale addresses resilience, and has been studied in a variety of populations.
Resilience is considered as the capacity to overcome adversity.
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Baseline, 6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Post-writing survey
Zeitfenster: 1 day (collected during the 1-day intervention)
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This five-question survey is used after each writing exercise to measure how respondents reflect on their writing.
This survey asks participants to respond to the first four questions using a 10-point Likert-type scale endorsing the degree to which each item reflects their thoughts and feeling about their writing.
The fifth question asks for a free-response reflection on how they think and feel about how their writing went.
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1 day (collected during the 1-day intervention)
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Change in quality of life as measured by the Quality of Life Patient/Cancer Survivor Version (QOL-CSV)
Zeitfenster: Baseline, 6 months
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The QOL-CSV is a 41-item ordinal scale measuring quality of life as a cancer patient that originated in use for pain research and was recently adapted for use in long-term cancer survivorship.
This survey asks participants to measure their quality of life in terms of the physical, psychological, social, and spiritual dimensions of well-being.
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Baseline, 6 months
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Change in perceived stress as measured by Perceived Stress Scale (PSS-10)
Zeitfenster: Baseline, 6 months
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The PSS-10 is a well-known 10-item questionnaire used to evaluate responders' perceptions about their level of stress and their ability to cope with stress over the last month.
Results from this questionnaire have demonstrated acceptable levels of validity and reliability.
This inventory asks participants to respond using a 10-point Likert-type scale when endorsing the degree to which each item best reflects their thoughts and feelings within the past month.
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Baseline, 6 months
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Change in depression as measured by Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R)
Zeitfenster: Baseline, 6 months
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The 20-item CESD-R is one of the most common screening tests that measures depressive feelings and behaviors within the past week.
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Baseline, 6 months
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Qualitative follow-up questionnaire
Zeitfenster: 6 months
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This qualitative follow-up questionnaire will be administered 6 months after the study intervention to capture participants' reflections on their experience in the study.
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00101278
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Expressive writing
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Duke UniversityAbgeschlossenWiderstandsfähigkeitVereinigte Staaten
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