- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04171609
Expressive Writing for Cancer Survivors
24 de agosto de 2020 actualizado por: Duke University
Expressive Writing for Resilience in Adult Cancer Survivors.
The purpose of this study is to determine whether a 1-day expressive writing intervention for adult cancer survivors improves resilience scores as measured by the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of this study is to determine whether a 1-day expressive writing intervention for adult cancer survivors improves resilience scores as measured by the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Have ever received a cancer diagnosis
- Have completed cancer treatment (e.g., surgery, radiation, or chemotherapy)
- Are able to speak, read, write, and understand English
- Are cognitively able to provide consent
- Are able to travel to Durham to participate in the 1-day writing intervention
Exclusion Criteria:
-Cancer diagnosis was skin cancer that did not require additional treatment after surgical removal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cancer survivors
Adult survivors of any kind of cancer (except for minor skin cancer) are eligible to participate
|
During this daylong expressive writing workshop intervention, the writing instructor coached participants through a series of simple writing exercises.
Participation required neither any prior writing experience, nor any desire to become a writer.
The practices cultivate natural abilities to express the ideas that define who you are and how you experience your life.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in resilience as measured by the Connor-Davidson Resilience Scale
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months
|
This 25-item scale addresses resilience, and has been studied in a variety of populations.
Resilience is considered as the capacity to overcome adversity.
|
Baseline, 6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Post-writing survey
Periodo de tiempo: 1 day (collected during the 1-day intervention)
|
This five-question survey is used after each writing exercise to measure how respondents reflect on their writing.
This survey asks participants to respond to the first four questions using a 10-point Likert-type scale endorsing the degree to which each item reflects their thoughts and feeling about their writing.
The fifth question asks for a free-response reflection on how they think and feel about how their writing went.
|
1 day (collected during the 1-day intervention)
|
Change in quality of life as measured by the Quality of Life Patient/Cancer Survivor Version (QOL-CSV)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months
|
The QOL-CSV is a 41-item ordinal scale measuring quality of life as a cancer patient that originated in use for pain research and was recently adapted for use in long-term cancer survivorship.
This survey asks participants to measure their quality of life in terms of the physical, psychological, social, and spiritual dimensions of well-being.
|
Baseline, 6 months
|
Change in perceived stress as measured by Perceived Stress Scale (PSS-10)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months
|
The PSS-10 is a well-known 10-item questionnaire used to evaluate responders' perceptions about their level of stress and their ability to cope with stress over the last month.
Results from this questionnaire have demonstrated acceptable levels of validity and reliability.
This inventory asks participants to respond using a 10-point Likert-type scale when endorsing the degree to which each item best reflects their thoughts and feelings within the past month.
|
Baseline, 6 months
|
Change in depression as measured by Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months
|
The 20-item CESD-R is one of the most common screening tests that measures depressive feelings and behaviors within the past week.
|
Baseline, 6 months
|
Qualitative follow-up questionnaire
Periodo de tiempo: 6 months
|
This qualitative follow-up questionnaire will be administered 6 months after the study intervention to capture participants' reflections on their experience in the study.
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
14 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
14 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00101278
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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