- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04171609
Expressive Writing for Cancer Survivors
24 augusti 2020 uppdaterad av: Duke University
Expressive Writing for Resilience in Adult Cancer Survivors.
The purpose of this study is to determine whether a 1-day expressive writing intervention for adult cancer survivors improves resilience scores as measured by the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The purpose of this study is to determine whether a 1-day expressive writing intervention for adult cancer survivors improves resilience scores as measured by the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Have ever received a cancer diagnosis
- Have completed cancer treatment (e.g., surgery, radiation, or chemotherapy)
- Are able to speak, read, write, and understand English
- Are cognitively able to provide consent
- Are able to travel to Durham to participate in the 1-day writing intervention
Exclusion Criteria:
-Cancer diagnosis was skin cancer that did not require additional treatment after surgical removal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cancer survivors
Adult survivors of any kind of cancer (except for minor skin cancer) are eligible to participate
|
During this daylong expressive writing workshop intervention, the writing instructor coached participants through a series of simple writing exercises.
Participation required neither any prior writing experience, nor any desire to become a writer.
The practices cultivate natural abilities to express the ideas that define who you are and how you experience your life.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in resilience as measured by the Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsram: Baseline, 6 months
|
This 25-item scale addresses resilience, and has been studied in a variety of populations.
Resilience is considered as the capacity to overcome adversity.
|
Baseline, 6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post-writing survey
Tidsram: 1 day (collected during the 1-day intervention)
|
This five-question survey is used after each writing exercise to measure how respondents reflect on their writing.
This survey asks participants to respond to the first four questions using a 10-point Likert-type scale endorsing the degree to which each item reflects their thoughts and feeling about their writing.
The fifth question asks for a free-response reflection on how they think and feel about how their writing went.
|
1 day (collected during the 1-day intervention)
|
|
Change in quality of life as measured by the Quality of Life Patient/Cancer Survivor Version (QOL-CSV)
Tidsram: Baseline, 6 months
|
The QOL-CSV is a 41-item ordinal scale measuring quality of life as a cancer patient that originated in use for pain research and was recently adapted for use in long-term cancer survivorship.
This survey asks participants to measure their quality of life in terms of the physical, psychological, social, and spiritual dimensions of well-being.
|
Baseline, 6 months
|
|
Change in perceived stress as measured by Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsram: Baseline, 6 months
|
The PSS-10 is a well-known 10-item questionnaire used to evaluate responders' perceptions about their level of stress and their ability to cope with stress over the last month.
Results from this questionnaire have demonstrated acceptable levels of validity and reliability.
This inventory asks participants to respond using a 10-point Likert-type scale when endorsing the degree to which each item best reflects their thoughts and feelings within the past month.
|
Baseline, 6 months
|
|
Change in depression as measured by Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R)
Tidsram: Baseline, 6 months
|
The 20-item CESD-R is one of the most common screening tests that measures depressive feelings and behaviors within the past week.
|
Baseline, 6 months
|
|
Qualitative follow-up questionnaire
Tidsram: 6 months
|
This qualitative follow-up questionnaire will be administered 6 months after the study intervention to capture participants' reflections on their experience in the study.
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
14 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
14 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2019
Första postat (Faktisk)
21 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2020
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00101278
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .