Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po použití jiné metody posledního výplachu při léčbě kořenových kanálků v primárních zubech

13. prosince 2019 aktualizováno: Husniye Gumus, TC Erciyes University

Srovnávací hodnocení vlivu použití endoaktivátoru a endodontické stříkačky na pooperační bolest při výplachech kořenových kanálků v primárních molárních zubech: Randomizovaná klinická studie

Tato studie měla zhodnotit a porovnat úrovně pooperační bolesti po použití EndoActivator a konvenční endodontické irigace injekční stříkačkou při terapii kořenových kanálků primárních molárů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vykazující pozitivní nebo rozhodně pozitivní chování na Franklově stupnici chování (hodnocení 3 nebo 4 na Franklově stupnici)
  • Americká společnost anesteziologů třídy 1 pacientů ve věku 5-9 let
  • Pacienti se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou maxilárních primárních molárů potvrzenou periapikálními rentgenovými snímky, perkusemi a chladovým testem
  • Pacienti se zuby, u kterých zbývají dvě třetiny každého kořene
  • Absence periapikálních lézí a interradikulární radiolucence
  • Středně až velmi závažná (2-4) skóre bolesti na pěti obličejových škálách v období 24 hodin před výkonem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří užívali analgetika a antibiotika během posledních 12 hodin před ošetřením kořenového kanálku
  • Zuby s patologickou resorpcí kořene
  • Zuby s nadměrnou pohyblivostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EndoActivator
Jiný: Způsob zavlažování
Způsob zavlažování
Experimentální: Konvenční endodontická stříkačka
Jiný: Způsob zavlažování
Způsob zavlažování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání úrovně bolesti po ošetření kořenového kanálku dvěma různými metodami zavlažování: Tabulka stupnice bolesti s pěti tvářemi v 8. hodině
Časové okno: 8. hodina
Úrovně bolesti podle pětičelné škály byly zaznamenávány číselně jako žádná bolest (0), mírná bolest (1), střední bolest (2), silná bolest (3) nebo velmi silná bolest (4). Všichni účastníci a jejich rodiče byli informováni nevidomým výzkumníkem o vyplnění tabulky škály bolesti s pěti tvářemi. Pro dosažení standardizace byly úrovně bolesti zaznamenávány účastníky pod vedením stejného rodiče v každém časovém intervalu.
8. hodina
Porovnání úrovně bolesti po ošetření kořenového kanálku dvěma různými metodami zavlažování: Tabulka stupnice bolesti s pěti tvářemi ve 24. hodině
Časové okno: 24. hodin
Úrovně bolesti podle pětičelné škály byly zaznamenávány číselně jako žádná bolest (0), mírná bolest (1), střední bolest (2), silná bolest (3) nebo velmi silná bolest (4). Všichni účastníci a jejich rodiče byli informováni nevidomým výzkumníkem o vyplnění tabulky škály bolesti s pěti tvářemi. Pro dosažení standardizace byly úrovně bolesti zaznamenávány účastníky pod vedením stejného rodiče v každém časovém intervalu.
24. hodin
Porovnání úrovně bolesti po ošetření kořenového kanálku dvěma různými metodami irigace: Tabulka stupnice bolesti s pěti tvářemi ve 48. hodině
Časové okno: 48. hodina
Úrovně bolesti podle pětičelné škály byly zaznamenávány číselně jako žádná bolest (0), mírná bolest (1), střední bolest (2), silná bolest (3) nebo velmi silná bolest (4). Všichni účastníci a jejich rodiče byli informováni nevidomým výzkumníkem o vyplnění tabulky škály bolesti s pěti tvářemi. Pro dosažení standardizace byly úrovně bolesti zaznamenávány účastníky pod vedením stejného rodiče v každém časovém intervalu.
48. hodina
Porovnání úrovně bolesti po ošetření kořenového kanálku dvěma různými metodami zavlažování: Tabulka stupnice bolesti s pěti tvářemi v 72. hodině
Časové okno: 72. hodina
Úrovně bolesti podle pětičelné škály byly zaznamenávány číselně jako žádná bolest (0), mírná bolest (1), střední bolest (2), silná bolest (3) nebo velmi silná bolest (4). Všichni účastníci a jejich rodiče byli informováni nevidomým výzkumníkem o vyplnění tabulky škály bolesti s pěti tvářemi. Pro dosažení standardizace byly úrovně bolesti zaznamenávány účastníky pod vedením stejného rodiče v každém časovém intervalu.
72. hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání analgetického příjmu po ošetření kořenového kanálku dvěma různými metodami irigace v 0-8 hodinách.
Časové okno: 0-8 hodin
Pacienti byli požádáni, aby si vybrali jednu ze dvou možností: „0: žádná bolest nebo žádná bolest, která nevyžaduje použití analgetik“, „1: mírná bolest, kterou lze velmi dobře potlačit použitím analgetik a ne ovlivnit každodenní aktivity nebo spánek“.
0-8 hodin
Porovnání analgetického příjmu po ošetření kořenového kanálku dvěma různými metodami irigace za 8-24 hodin.
Časové okno: 8-24 hodin
Pacienti byli požádáni, aby si vybrali jednu ze dvou možností: „0: žádná bolest nebo žádná bolest, která nevyžaduje použití analgetik“, „1: mírná bolest, kterou lze velmi dobře potlačit použitím analgetik a ne ovlivnit každodenní aktivity nebo spánek“.
8-24 hodin
Porovnání analgetického příjmu po ošetření kořenového kanálku dvěma různými metodami irigace za 24-48 hodin.
Časové okno: 24-48 hodin
Pacienti byli požádáni, aby si vybrali jednu ze dvou možností: „0: žádná bolest nebo žádná bolest, která nevyžaduje použití analgetik“, „1: mírná bolest, kterou lze velmi dobře potlačit použitím analgetik a ne ovlivnit každodenní aktivity nebo spánek“.
24-48 hodin
Porovnání analgetického příjmu po ošetření kořenového kanálku dvěma různými metodami irigace po 48-72 hodinách.
Časové okno: 48-72 hodin
Pacienti byli požádáni, aby si vybrali jednu ze dvou možností: „0: žádná bolest nebo žádná bolest, která nevyžaduje použití analgetik“, „1: mírná bolest, kterou lze velmi dobře potlačit použitím analgetik a ne ovlivnit každodenní aktivity nebo spánek“.
48-72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hüsniye Gümüş, PHD., Dr., Erciyes University, Faculty of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/152

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit