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Dolor postoperatorio tras el uso de diferentes métodos de última irrigación durante el tratamiento de conductos en dientes primarios

13 de diciembre de 2019 actualizado por: Husniye Gumus, TC Erciyes University

Una evaluación comparativa del efecto de EndoActivator y el uso de jeringas endodónticas sobre el dolor posoperatorio en la irrigación del conducto radicular en dientes molares primarios: un estudio clínico aleatorizado

Este estudio fue para evaluar y comparar los niveles de dolor postoperatorio después de usar EndoActivator y la irrigación con jeringa de endodoncia convencional en la terapia de conducto radicular de los molares primarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kayseri, Pavo, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que exhiben un comportamiento positivo o definitivamente positivo en la escala de calificación del comportamiento de Frankl (calificación 3 o 4 en la escala de Frankl)
  • Pacientes de clase 1 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos de 5 a 9 años de edad
  • Pacientes con pulpitis irreversible sintomática de molares primarios superiores confirmada mediante radiografías periapicales, percusión y prueba de frío
  • Pacientes que tienen dientes con dos tercios de cada raíz restante
  • Ausencia de lesiones periapicales y radiotransparencia interradicular
  • Puntuaciones de dolor moderadas a muy graves (2-4) en la escala de cinco caras en el período de 24 horas antes del procedimiento.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que habían tomado analgésicos y antibióticos en las últimas 12 horas antes del tratamiento de conducto
  • Dientes con reabsorción radicular patológica
  • Dientes con excesiva movilidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Endo Activador
Otro: Método de riego
Método de riego
Experimental: Jeringa Endodóntica Convencional
Otro: Método de riego
Método de riego

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del nivel de dolor después del tratamiento del conducto radicular con dos métodos de irrigación diferentes: el gráfico de escala de dolor de cinco caras a las 8 horas
Periodo de tiempo: 8 horas
Los niveles de dolor según la escala de cinco caras se registraron numéricamente como sin dolor (0), dolor leve (1), dolor moderado (2), dolor intenso (3) o dolor muy intenso (4). Todos los participantes y sus padres fueron informados por un investigador ciego sobre cómo completar el cuadro de escala de dolor de cinco caras. Para lograr la estandarización, los participantes registraron los niveles de dolor bajo la guía del mismo padre en cada intervalo de tiempo.
8 horas
Comparación del nivel de dolor después del tratamiento del conducto radicular con dos métodos de irrigación diferentes: el gráfico de escala de dolor de cinco caras a las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
Los niveles de dolor según la escala de cinco caras se registraron numéricamente como sin dolor (0), dolor leve (1), dolor moderado (2), dolor intenso (3) o dolor muy intenso (4). Todos los participantes y sus padres fueron informados por un investigador ciego sobre cómo completar el cuadro de escala de dolor de cinco caras. Para lograr la estandarización, los participantes registraron los niveles de dolor bajo la guía del mismo padre en cada intervalo de tiempo.
24 horas
Comparación del nivel de dolor después del tratamiento del conducto radicular con dos métodos de irrigación diferentes: el gráfico de escala de dolor de cinco caras a las 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas
Los niveles de dolor según la escala de cinco caras se registraron numéricamente como sin dolor (0), dolor leve (1), dolor moderado (2), dolor intenso (3) o dolor muy intenso (4). Todos los participantes y sus padres fueron informados por un investigador ciego sobre cómo completar el cuadro de escala de dolor de cinco caras. Para lograr la estandarización, los participantes registraron los niveles de dolor bajo la guía del mismo padre en cada intervalo de tiempo.
48 horas
Comparación del nivel de dolor después del tratamiento del conducto radicular con dos métodos de irrigación diferentes: el gráfico de escala de dolor de cinco caras a las 72 horas
Periodo de tiempo: 72 horas
Los niveles de dolor según la escala de cinco caras se registraron numéricamente como sin dolor (0), dolor leve (1), dolor moderado (2), dolor intenso (3) o dolor muy intenso (4). Todos los participantes y sus padres fueron informados por un investigador ciego sobre cómo completar el cuadro de escala de dolor de cinco caras. Para lograr la estandarización, los participantes registraron los niveles de dolor bajo la guía del mismo padre en cada intervalo de tiempo.
72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la ingesta de analgésicos después del tratamiento del conducto radicular con dos métodos de irrigación diferentes a las 0-8 horas.
Periodo de tiempo: 0-8 horas
Se pidió a los pacientes que eligieran una de las dos opciones: "0: Sin dolor, o sin dolor que no requiere el uso de analgésicos", "1: Dolor moderado que se puede controlar muy bien con el uso de analgésicos y no afectar las actividades diarias o el sueño".
0-8 horas
Comparación de la ingesta de analgésicos después del tratamiento del conducto radicular con dos métodos de irrigación diferentes a las 8-24 horas.
Periodo de tiempo: 8-24 horas
Se pidió a los pacientes que eligieran una de las dos opciones: "0: Sin dolor, o sin dolor que no requiere el uso de analgésicos", "1: Dolor moderado que se puede controlar muy bien con el uso de analgésicos y no afectar las actividades diarias o el sueño".
8-24 horas
Comparación de la ingesta de analgésicos después del tratamiento del conducto radicular con dos métodos de irrigación diferentes a las 24-48 horas.
Periodo de tiempo: 24-48 horas
Se pidió a los pacientes que eligieran una de las dos opciones: "0: Sin dolor, o sin dolor que no requiere el uso de analgésicos", "1: Dolor moderado que se puede controlar muy bien con el uso de analgésicos y no afectar las actividades diarias o el sueño".
24-48 horas
Comparación de la ingesta de analgésicos después del tratamiento del conducto radicular con dos métodos de irrigación diferentes a las 48-72 horas.
Periodo de tiempo: 48-72 horas
Se pidió a los pacientes que eligieran una de las dos opciones: "0: Sin dolor, o sin dolor que no requiere el uso de analgésicos", "1: Dolor moderado que se puede controlar muy bien con el uso de analgésicos y no afectar las actividades diarias o el sueño".
48-72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

TC Erciyes University

Investigadores

  • Director de estudio: Hüsniye Gümüş, PHD., Dr., Erciyes University, Faculty of Dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/152

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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