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Dolore postoperatorio dopo l'uso di diversi metodi di ultima irrigazione durante il trattamento del canale radicolare nei denti decidui

13 dicembre 2019 aggiornato da: Husniye Gumus, TC Erciyes University

Una valutazione comparativa dell'effetto dell'uso di endoattivatore e siringa endodontica sul dolore postoperatorio nelle irrigazioni del canale radicolare nei denti molari primari: uno studio clinico randomizzato

Questo studio aveva lo scopo di valutare e confrontare i livelli di dolore postoperatorio dopo aver utilizzato EndoActivator e l'irrigazione endodontica convenzionale con siringa nella terapia canalare dei molari primari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che mostrano un comportamento positivo o decisamente positivo sulla scala di valutazione del comportamento di Frankl (valutazione 3 o 4 sulla scala di Frankl)
  • Pazienti di classe 1 dell'American Society of Anesthesiologists di età compresa tra 5 e 9 anni
  • Pazienti con pulpite sintomatica irreversibile dei molari primari mascellari confermata mediante radiografie periapicali, percussioni e test del freddo
  • Pazienti con denti con due terzi di ciascuna radice rimanente
  • Assenza di lesioni periapicali e radiotrasparenza interradicolare
  • Punteggi del dolore su scala a cinque facce da moderati a molto severi (2-4) nel periodo di 24 ore prima della procedura.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che avevano assunto analgesici e antibiotici nelle ultime 12 ore prima del trattamento canalare
  • Denti con riassorbimento radicolare patologico
  • Denti con mobilità eccessiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Endoattivatore
Altro: Metodo di irrigazione
Metodo di irrigazione
Sperimentale: Siringa endodontica convenzionale
Altro: Metodo di irrigazione
Metodo di irrigazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del livello di dolore dopo il trattamento del canale radicolare con due diversi metodi di irrigazione: Il grafico della scala del dolore a cinque facce all'ottava ora
Lasso di tempo: 8a ora
I livelli di dolore secondo la scala a cinque facce sono stati registrati numericamente come nessun dolore (0), dolore lieve (1), dolore moderato (2), dolore intenso (3) o dolore molto intenso (4). Tutti i partecipanti e i loro genitori sono stati informati da un ricercatore cieco sulla compilazione della tabella della scala del dolore a cinque facce. Per raggiungere la standardizzazione, i livelli di dolore sono stati registrati dai partecipanti sotto la guida dello stesso genitore ad ogni intervallo di tempo.
8a ora
Confronto del livello di dolore dopo il trattamento del canale radicolare con due diversi metodi di irrigazione: Il grafico della scala del dolore a cinque facce alle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
I livelli di dolore secondo la scala a cinque facce sono stati registrati numericamente come nessun dolore (0), dolore lieve (1), dolore moderato (2), dolore intenso (3) o dolore molto intenso (4). Tutti i partecipanti e i loro genitori sono stati informati da un ricercatore cieco sulla compilazione della tabella della scala del dolore a cinque facce. Per raggiungere la standardizzazione, i livelli di dolore sono stati registrati dai partecipanti sotto la guida dello stesso genitore ad ogni intervallo di tempo.
24 ore
Confronto del livello di dolore dopo il trattamento del canale radicolare con due diversi metodi di irrigazione: Il grafico della scala del dolore a cinque facce a 48 ore
Lasso di tempo: 48esima ora
I livelli di dolore secondo la scala a cinque facce sono stati registrati numericamente come nessun dolore (0), dolore lieve (1), dolore moderato (2), dolore intenso (3) o dolore molto intenso (4). Tutti i partecipanti e i loro genitori sono stati informati da un ricercatore cieco sulla compilazione della tabella della scala del dolore a cinque facce. Per raggiungere la standardizzazione, i livelli di dolore sono stati registrati dai partecipanti sotto la guida dello stesso genitore ad ogni intervallo di tempo.
48esima ora
Confronto del livello di dolore dopo il trattamento del canale radicolare con due diversi metodi di irrigazione: Il grafico della scala del dolore a cinque facce alla 72a ora
Lasso di tempo: 72esima ora
I livelli di dolore secondo la scala a cinque facce sono stati registrati numericamente come nessun dolore (0), dolore lieve (1), dolore moderato (2), dolore intenso (3) o dolore molto intenso (4). Tutti i partecipanti e i loro genitori sono stati informati da un ricercatore cieco sulla compilazione della tabella della scala del dolore a cinque facce. Per raggiungere la standardizzazione, i livelli di dolore sono stati registrati dai partecipanti sotto la guida dello stesso genitore ad ogni intervallo di tempo.
72esima ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dell'assunzione di analgesici dopo il trattamento canalare con due diversi metodi di irrigazione a 0-8 ore.
Lasso di tempo: 0-8 ore
Ai pazienti è stato chiesto di scegliere una delle due opzioni: "0: Nessun dolore, o nessun dolore che non richieda l'uso di analgesici", "1: Dolore moderato che può essere controllato molto bene con l'uso di analgesici e non influenzare le attività quotidiane o il sonno”.
0-8 ore
Confronto dell'assunzione di analgesici dopo il trattamento canalare con due diversi metodi di irrigazione a 8-24 ore.
Lasso di tempo: 8-24 ore
Ai pazienti è stato chiesto di scegliere una delle due opzioni: "0: Nessun dolore, o nessun dolore che non richieda l'uso di analgesici", "1: Dolore moderato che può essere controllato molto bene con l'uso di analgesici e non influenzare le attività quotidiane o il sonno”.
8-24 ore
Confronto dell'assunzione di analgesici dopo il trattamento canalare con due diversi metodi di irrigazione a 24-48 ore.
Lasso di tempo: 24-48 ore
Ai pazienti è stato chiesto di scegliere una delle due opzioni: "0: Nessun dolore, o nessun dolore che non richieda l'uso di analgesici", "1: Dolore moderato che può essere controllato molto bene con l'uso di analgesici e non influenzare le attività quotidiane o il sonno”.
24-48 ore
Confronto dell'assunzione di analgesici dopo il trattamento canalare con due diversi metodi di irrigazione a 48-72 ore.
Lasso di tempo: 48-72 ore
Ai pazienti è stato chiesto di scegliere una delle due opzioni: "0: Nessun dolore, o nessun dolore che non richieda l'uso di analgesici", "1: Dolore moderato che può essere controllato molto bene con l'uso di analgesici e non influenzare le attività quotidiane o il sonno”.
48-72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hüsniye Gümüş, PHD., Dr., Erciyes University, Faculty of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/152

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post operatorio

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