Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Postoperative Schmerzen nach Anwendung einer anderen letzten Spülmethode während der Wurzelkanalbehandlung in Milchzähnen

13. Dezember 2019 aktualisiert von: Husniye Gumus, TC Erciyes University

Eine vergleichende Bewertung der Wirkung der Verwendung von EndoActivator und endodontischen Spritzen auf postoperative Schmerzen bei Wurzelkanalspülungen in primären Backenzähnen: Eine randomisierte klinische Studie

In dieser Studie sollten die postoperativen Schmerzniveaus nach der Verwendung von EndoActivator und herkömmlicher endodontischer Spritzenspülung bei der Wurzelkanaltherapie primärer Molaren bewertet und verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kayseri, Truthahn, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Frankl-Verhaltensbewertungsskala positives oder definitiv positives Verhalten zeigen (Bewertung 3 oder 4 auf der Frankl-Skala)
  • Patienten der Klasse 1 der American Society of Anaesthesiologists im Alter von 5–9 Jahren
  • Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis der oberen Milchmolaren, bestätigt durch periapikale Röntgenaufnahmen, Perkussion und Kältetest
  • Patienten mit Zähnen, bei denen jeweils zwei Drittel der Wurzel übrig sind
  • Fehlen periapikaler Läsionen und interradikulärer Strahlendurchlässigkeit
  • Mäßige bis sehr starke (2-4) Schmerzwerte auf der fünfstufigen Skala im Zeitraum von 24 Stunden vor dem Eingriff.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb der letzten 12 Stunden vor der Wurzelkanalbehandlung Analgetika und Antibiotika eingenommen haben
  • Zähne mit pathologischer Wurzelresorption
  • Zähne mit übermäßiger Beweglichkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EndoActivator
Sonstiges: Bewässerungsmethode
Bewässerungsmethode
Experimental: Konventionelle endodontische Spritze
Sonstiges: Bewässerungsmethode
Bewässerungsmethode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Schmerzniveaus nach einer Wurzelkanalbehandlung mit zwei verschiedenen Spülmethoden: Die Fünf-Gesichter-Schmerzskala in der 8. Stunde
Zeitfenster: 8. Stunde
Die Schmerzniveaus gemäß der fünfstufigen Skala wurden numerisch als „kein Schmerz“ (0), „leichter Schmerz“ (1), „mäßiger Schmerz“ (2), „starker Schmerz“ (3) oder „sehr starker Schmerz“ (4) erfasst. Alle Teilnehmer und ihre Eltern wurden von einem blinden Forscher über das Ausfüllen der Fünf-Gesichter-Schmerzskala informiert. Um eine Standardisierung zu erreichen, wurden die Schmerzniveaus von den Teilnehmern in jedem Zeitintervall unter der Anleitung derselben Eltern aufgezeichnet.
8. Stunde
Vergleich des Schmerzniveaus nach einer Wurzelkanalbehandlung mit zwei verschiedenen Spülmethoden: Die Fünf-Gesichter-Schmerzskala nach 24 Stunden
Zeitfenster: 24. Stunden
Die Schmerzniveaus gemäß der fünfstufigen Skala wurden numerisch als „kein Schmerz“ (0), „leichter Schmerz“ (1), „mäßiger Schmerz“ (2), „starker Schmerz“ (3) oder „sehr starker Schmerz“ (4) erfasst. Alle Teilnehmer und ihre Eltern wurden von einem blinden Forscher über das Ausfüllen der Fünf-Gesichter-Schmerzskala informiert. Um eine Standardisierung zu erreichen, wurden die Schmerzniveaus von den Teilnehmern in jedem Zeitintervall unter der Anleitung derselben Eltern aufgezeichnet.
24. Stunden
Vergleich des Schmerzniveaus nach einer Wurzelkanalbehandlung mit zwei verschiedenen Spülmethoden: Die Fünf-Gesichter-Schmerzskala in der 48. Stunde
Zeitfenster: 48. Stunden
Die Schmerzniveaus gemäß der fünfstufigen Skala wurden numerisch als „kein Schmerz“ (0), „leichter Schmerz“ (1), „mäßiger Schmerz“ (2), „starker Schmerz“ (3) oder „sehr starker Schmerz“ (4) erfasst. Alle Teilnehmer und ihre Eltern wurden von einem blinden Forscher über das Ausfüllen der Fünf-Gesichter-Schmerzskala informiert. Um eine Standardisierung zu erreichen, wurden die Schmerzniveaus von den Teilnehmern in jedem Zeitintervall unter der Anleitung derselben Eltern aufgezeichnet.
48. Stunden
Vergleich des Schmerzniveaus nach einer Wurzelkanalbehandlung mit zwei verschiedenen Spülmethoden: Die Fünf-Gesichter-Schmerzskala in der 72. Stunde
Zeitfenster: 72. Stunden
Die Schmerzniveaus gemäß der fünfstufigen Skala wurden numerisch als „kein Schmerz“ (0), „leichter Schmerz“ (1), „mäßiger Schmerz“ (2), „starker Schmerz“ (3) oder „sehr starker Schmerz“ (4) erfasst. Alle Teilnehmer und ihre Eltern wurden von einem blinden Forscher über das Ausfüllen der Fünf-Gesichter-Schmerzskala informiert. Um eine Standardisierung zu erreichen, wurden die Schmerzniveaus von den Teilnehmern in jedem Zeitintervall unter der Anleitung derselben Eltern aufgezeichnet.
72. Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Analgetika-Einnahme nach einer Wurzelkanalbehandlung mit zwei verschiedenen Spülmethoden nach 0–8 Stunden.
Zeitfenster: 0-8 Stunden
Die Patienten wurden gebeten, eine der beiden Optionen zu wählen: „0: Keine Schmerzen oder keine Schmerzen, die keinen Einsatz von Analgetika erfordern“, „1: Mäßige Schmerzen, die durch den Einsatz von Analgetika sehr gut kontrolliert werden können und nicht.“ Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten oder den Schlaf haben.
0-8 Stunden
Vergleich der Analgetika-Einnahme nach Wurzelkanalbehandlung mit zwei verschiedenen Spülmethoden nach 8–24 Stunden.
Zeitfenster: 8-24 Stunden
Die Patienten wurden gebeten, eine der beiden Optionen zu wählen: „0: Keine Schmerzen oder keine Schmerzen, die keinen Einsatz von Analgetika erfordern“, „1: Mäßige Schmerzen, die durch den Einsatz von Analgetika sehr gut kontrolliert werden können und nicht.“ Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten oder den Schlaf haben.
8-24 Stunden
Vergleich der Analgetika-Einnahme nach Wurzelkanalbehandlung mit zwei verschiedenen Spülmethoden nach 24–48 Stunden.
Zeitfenster: 24-48 Stunden
Die Patienten wurden gebeten, eine der beiden Optionen zu wählen: „0: Keine Schmerzen oder keine Schmerzen, die keinen Einsatz von Analgetika erfordern“, „1: Mäßige Schmerzen, die durch den Einsatz von Analgetika sehr gut kontrolliert werden können und nicht.“ Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten oder den Schlaf haben.
24-48 Stunden
Vergleich der Analgetika-Einnahme nach Wurzelkanalbehandlung mit zwei verschiedenen Spülmethoden nach 48–72 Stunden.
Zeitfenster: 48-72 Stunden
Die Patienten wurden gebeten, eine der beiden Optionen zu wählen: „0: Keine Schmerzen oder keine Schmerzen, die keinen Einsatz von Analgetika erfordern“, „1: Mäßige Schmerzen, die durch den Einsatz von Analgetika sehr gut kontrolliert werden können und nicht.“ Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten oder den Schlaf haben.
48-72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Ermittler

  • Studienleiter: Hüsniye Gümüş, PHD., Dr., Erciyes University, Faculty of Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/152

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur Bewässerungsmethode

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren