Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte efter brug af forskellige sidste vandingsmetoder under rodbehandling i primære tænder

13. december 2019 opdateret af: Husniye Gumus, TC Erciyes University

En sammenlignende evaluering af effekten af ​​brug af EndoActivator og endodontisk sprøjte på postoperativ smerte i rodkanalskylninger i primære molartænder: En randomiseret klinisk undersøgelse

Denne undersøgelse skulle evaluere og sammenligne de postoperative smerteniveauer efter brug af EndoActivator og konventionel endodontisk sprøjteskylning i rodbehandling af primære kindtænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der udviser positiv eller bestemt positiv adfærd på Frankls adfærdsvurderingsskala (vurdering 3 eller 4 på Frankls skala)
  • American Society of Anesthesiologists klasse 1 patienter i alderen 5-9 år
  • Patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis af maxillære primære kindtænder bekræftet ved hjælp af periapikale røntgenbilleder, percussion og koldtest
  • Patienter med tænder med to tredjedele af hver rod tilbage
  • Fravær af periapikale læsioner og interterradikulær radiolucens
  • Moderat til meget alvorlig (2-4) smertescore på fem ansigtsskalaer i 24-timersperioden før proceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde taget analgetika og antibiotika inden for de sidste 12 timer før rodbehandling
  • Tænder med patologisk rodresorption
  • Tænder med overdreven mobilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EndoActivator
Andet: Vandingsmetode
Vandingsmetode
Eksperimentel: Konventionel endodontisk sprøjte
Andet: Vandingsmetode
Vandingsmetode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau sammenligning efter rodbehandling med to forskellige vandingsmetoder: Fem-ansigts smerteskaladiagram ved 8. time
Tidsramme: 8. time
Smerteniveauer ifølge fem-ansigtsskalaen blev registreret numerisk som ingen smerte (0), mild smerte (1), moderat smerte (2), svær smerte (3) eller meget svær smerte (4). Alle deltagere og deres forældre blev informeret af en blind forsker om at udfylde smerteskalaen med fem ansigter. For at opnå standardisering blev smerteniveauer registreret af deltagerne under samme forældres vejledning ved hvert tidsinterval.
8. time
Smerteniveau sammenligning efter rodbehandling med to forskellige vandingsmetoder: Fem-ansigts smerteskaladiagram ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Smerteniveauer ifølge fem-ansigtsskalaen blev registreret numerisk som ingen smerte (0), mild smerte (1), moderat smerte (2), svær smerte (3) eller meget svær smerte (4). Alle deltagere og deres forældre blev informeret af en blind forsker om at udfylde smerteskalaen med fem ansigter. For at opnå standardisering blev smerteniveauer registreret af deltagerne under samme forældres vejledning ved hvert tidsinterval.
24 timer
Smerteniveau sammenligning efter rodbehandling med to forskellige vandingsmetoder: Fem-ansigts smerteskaladiagram ved 48. timer
Tidsramme: 48 timer
Smerteniveauer ifølge fem-ansigtsskalaen blev registreret numerisk som ingen smerte (0), mild smerte (1), moderat smerte (2), svær smerte (3) eller meget svær smerte (4). Alle deltagere og deres forældre blev informeret af en blind forsker om at udfylde smerteskalaen med fem ansigter. For at opnå standardisering blev smerteniveauer registreret af deltagerne under samme forældres vejledning ved hvert tidsinterval.
48 timer
Smerteniveau sammenligning efter rodbehandling med to forskellige vandingsmetoder: Fem-ansigts smerteskaladiagram ved 72. timer
Tidsramme: 72. time
Smerteniveauer ifølge fem-ansigtsskalaen blev registreret numerisk som ingen smerte (0), mild smerte (1), moderat smerte (2), svær smerte (3) eller meget svær smerte (4). Alle deltagere og deres forældre blev informeret af en blind forsker om at udfylde smerteskalaen med fem ansigter. For at opnå standardisering blev smerteniveauer registreret af deltagerne under samme forældres vejledning ved hvert tidsinterval.
72. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertestillende indtag sammenligning efter rodbehandling med to forskellige vandingsmetoder ved 0-8 timer.
Tidsramme: 0-8 timer
Patienterne blev bedt om at vælge en af ​​de to muligheder: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte, som ikke kræver brug af smertestillende midler", "1: Moderat smerte, som meget godt kan kontrolleres ved brug af smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn".
0-8 timer
Sammenligning af smertestillende indtag efter rodbehandling med to forskellige vandingsmetoder efter 8-24 timer.
Tidsramme: 8-24 timer
Patienterne blev bedt om at vælge en af ​​de to muligheder: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte, som ikke kræver brug af smertestillende midler", "1: Moderat smerte, som meget godt kan kontrolleres ved brug af smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn".
8-24 timer
Sammenligning af smertestillende indtag efter rodbehandling med to forskellige vandingsmetoder ved 24-48 timer.
Tidsramme: 24-48 timer
Patienterne blev bedt om at vælge en af ​​de to muligheder: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte, som ikke kræver brug af smertestillende midler", "1: Moderat smerte, som meget godt kan kontrolleres ved brug af smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn".
24-48 timer
Smertestillende indtag sammenligning efter rodbehandling med to forskellige vandingsmetoder ved 48-72 timer.
Tidsramme: 48-72 timer
Patienterne blev bedt om at vælge en af ​​de to muligheder: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte, som ikke kræver brug af smertestillende midler", "1: Moderat smerte, som meget godt kan kontrolleres ved brug af smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn".
48-72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Studieleder: Hüsniye Gümüş, PHD., Dr., Erciyes University, Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2019

Først opslået (Faktiske)

13. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Vandingsmetode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner