Anxiety Assessment Before Regional Anesthesia. (Stress RA)
10. listopadu 2020 aktualizováno: Pierre Goffin, University of Liege
Assessment of Anxiety Incidence Before Regional Anesthesia Achieving.
We want to assess the level of anxiety of patients who arrive in the operating room before performing regional anesthesia.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
When patients arrive in the operating room, we want to submit them a validated questionnaire (APAIS score and STAI-6 score) to assess their anxiety.
After that, the care (anesthesia and surgeries) will take place in a very usual way and similar to our standards of care.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Liège, Belgie, 4000
- MontLegia Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who come to the operating room for surgery under regional anesthesia.
Popis
Inclusion Criteria:
- patient> 18 years
- surgery performed under general anesthesia or not but preceded by a regional anesthesia.
Exclusion Criteria:
- refusal of the patient
- psychiatric disorders (pathological anxiety, psychosis, depression)
- language barrier
- major drug impregnation.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
APAIS score
Časové okno: Achievement of the score on arrival at the operating area (between 15-30 minutes before to realise the regional anesthesia block). Only one determination of the score is made
|
anxiety measurement score
|
Achievement of the score on arrival at the operating area (between 15-30 minutes before to realise the regional anesthesia block). Only one determination of the score is made
|
|
STAI-6 score
Časové okno: Achievement of the score on arrival at the operating area (between 15-30 minutes before to realise the regional anesthesia block). Only one determination of the score is made
|
anxiety measurement score
|
Achievement of the score on arrival at the operating area (between 15-30 minutes before to realise the regional anesthesia block). Only one determination of the score is made
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Goffin, MontLegia Hospital, Groupe Santé CHC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x. Erratum In: Br J Clin Psychol. 2020 Jun;59(2):276.
- Celik F, Edipoglu IS. Evaluation of preoperative anxiety and fear of anesthesia using APAIS score. Eur J Med Res. 2018 Sep 11;23(1):41. doi: 10.1186/s40001-018-0339-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
2. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
There is not a plan to make IPD available.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .