- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04199442
Anxiety Assessment Before Regional Anesthesia. (Stress RA)
10 novembre 2020 aggiornato da: Pierre Goffin, University of Liege
Assessment of Anxiety Incidence Before Regional Anesthesia Achieving.
We want to assess the level of anxiety of patients who arrive in the operating room before performing regional anesthesia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
When patients arrive in the operating room, we want to submit them a validated questionnaire (APAIS score and STAI-6 score) to assess their anxiety.
After that, the care (anesthesia and surgeries) will take place in a very usual way and similar to our standards of care.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Liège, Belgio, 4000
- MontLegia Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients who come to the operating room for surgery under regional anesthesia.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patient> 18 years
- surgery performed under general anesthesia or not but preceded by a regional anesthesia.
Exclusion Criteria:
- refusal of the patient
- psychiatric disorders (pathological anxiety, psychosis, depression)
- language barrier
- major drug impregnation.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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APAIS score
Lasso di tempo: Achievement of the score on arrival at the operating area (between 15-30 minutes before to realise the regional anesthesia block). Only one determination of the score is made
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anxiety measurement score
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Achievement of the score on arrival at the operating area (between 15-30 minutes before to realise the regional anesthesia block). Only one determination of the score is made
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STAI-6 score
Lasso di tempo: Achievement of the score on arrival at the operating area (between 15-30 minutes before to realise the regional anesthesia block). Only one determination of the score is made
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anxiety measurement score
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Achievement of the score on arrival at the operating area (between 15-30 minutes before to realise the regional anesthesia block). Only one determination of the score is made
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre Goffin, MontLegia Hospital, Groupe Santé CHC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x. Erratum In: Br J Clin Psychol. 2020 Jun;59(2):276.
- Celik F, Edipoglu IS. Evaluation of preoperative anxiety and fear of anesthesia using APAIS score. Eur J Med Res. 2018 Sep 11;23(1):41. doi: 10.1186/s40001-018-0339-4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
2 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
There is not a plan to make IPD available.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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