- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04199442
Anxiety Assessment Before Regional Anesthesia. (Stress RA)
10. november 2020 opdateret af: Pierre Goffin, University of Liege
Assessment of Anxiety Incidence Before Regional Anesthesia Achieving.
We want to assess the level of anxiety of patients who arrive in the operating room before performing regional anesthesia.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
When patients arrive in the operating room, we want to submit them a validated questionnaire (APAIS score and STAI-6 score) to assess their anxiety.
After that, the care (anesthesia and surgeries) will take place in a very usual way and similar to our standards of care.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- MontLegia Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients who come to the operating room for surgery under regional anesthesia.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patient> 18 years
- surgery performed under general anesthesia or not but preceded by a regional anesthesia.
Exclusion Criteria:
- refusal of the patient
- psychiatric disorders (pathological anxiety, psychosis, depression)
- language barrier
- major drug impregnation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
APAIS score
Tidsramme: Achievement of the score on arrival at the operating area (between 15-30 minutes before to realise the regional anesthesia block). Only one determination of the score is made
|
anxiety measurement score
|
Achievement of the score on arrival at the operating area (between 15-30 minutes before to realise the regional anesthesia block). Only one determination of the score is made
|
|
STAI-6 score
Tidsramme: Achievement of the score on arrival at the operating area (between 15-30 minutes before to realise the regional anesthesia block). Only one determination of the score is made
|
anxiety measurement score
|
Achievement of the score on arrival at the operating area (between 15-30 minutes before to realise the regional anesthesia block). Only one determination of the score is made
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre Goffin, MontLegia Hospital, Groupe Santé CHC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x. Erratum In: Br J Clin Psychol. 2020 Jun;59(2):276.
- Celik F, Edipoglu IS. Evaluation of preoperative anxiety and fear of anesthesia using APAIS score. Eur J Med Res. 2018 Sep 11;23(1):41. doi: 10.1186/s40001-018-0339-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2019
Først opslået (Faktiske)
16. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
There is not a plan to make IPD available.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anxiety Regional Anesthesia Pre-operative
-
Minia UniversityAfsluttetPostoperative smerter | Regional BlokEgypten
-
Minia UniversityRekrutteringPENG og LFCN blok versus lumbal plexus blok til postoperativ analgesi efter total hoftearthroplastikPostoperative smerter | Regional BlokEgypten
-
Pedram BralAfsluttetPost-operativ smerte | Gynækologisk kirurgi | Regional anæstesiForenede Stater
-
Fatima Memorial HospitalRekrutteringLidocaine vs. lidocaine med dexmedetomidin til intravenøs regional anæstesi (IVRA) i øvre lemkirurgiØvre ekstremitetskirurgi | Post-operativ smerte | Regional anæstesiPakistan
-
Minia UniversityRekrutteringPostoperative smerter | Nerveblok | Regional anæstesiEgypten
-
Gulhane Training and Research HospitalTilmelding efter invitationModificeret Thoracoabdominal nerveblok (M-TAPA) i pædiatriske laparoskopiske appendektomier (M-TAPA)Laparoskopisk kirurgi | Postoperative smerter | Pædiatri | Regional anæstesi | LokalbedøvelseKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...Memorial Hermann HospitalTrukket tilbageBrystkræft | Postoperative smerter | Mastektomi | Regional anæstesiForenede Stater
-
Université Libre de BruxellesUkendtThoraxkirurgi | Post-operativ smerte | Regional anæstesi | Postoperative kroniske smerter | Farmakokinetisk analyse | Serratus anterior plane blokBelgien
-
Michael Dubilet MDRekrutteringKronisk smerte | Opioid-relaterede lidelser | Postoperative smerter | Regional anæstesi morbiditetIsrael