- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04199442
Anxiety Assessment Before Regional Anesthesia. (Stress RA)
10 de novembro de 2020 atualizado por: Pierre Goffin, University of Liege
Assessment of Anxiety Incidence Before Regional Anesthesia Achieving.
We want to assess the level of anxiety of patients who arrive in the operating room before performing regional anesthesia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
When patients arrive in the operating room, we want to submit them a validated questionnaire (APAIS score and STAI-6 score) to assess their anxiety.
After that, the care (anesthesia and surgeries) will take place in a very usual way and similar to our standards of care.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- MontLegia Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who come to the operating room for surgery under regional anesthesia.
Descrição
Inclusion Criteria:
- patient> 18 years
- surgery performed under general anesthesia or not but preceded by a regional anesthesia.
Exclusion Criteria:
- refusal of the patient
- psychiatric disorders (pathological anxiety, psychosis, depression)
- language barrier
- major drug impregnation.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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APAIS score
Prazo: Achievement of the score on arrival at the operating area (between 15-30 minutes before to realise the regional anesthesia block). Only one determination of the score is made
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anxiety measurement score
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Achievement of the score on arrival at the operating area (between 15-30 minutes before to realise the regional anesthesia block). Only one determination of the score is made
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STAI-6 score
Prazo: Achievement of the score on arrival at the operating area (between 15-30 minutes before to realise the regional anesthesia block). Only one determination of the score is made
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anxiety measurement score
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Achievement of the score on arrival at the operating area (between 15-30 minutes before to realise the regional anesthesia block). Only one determination of the score is made
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Goffin, MontLegia Hospital, Groupe Santé CHC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x. Erratum In: Br J Clin Psychol. 2020 Jun;59(2):276.
- Celik F, Edipoglu IS. Evaluation of preoperative anxiety and fear of anesthesia using APAIS score. Eur J Med Res. 2018 Sep 11;23(1):41. doi: 10.1186/s40001-018-0339-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
There is not a plan to make IPD available.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .