- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04199650
Definition of ARDS in Qinghai Province: Verification of Berlin Definition Plateau Criteria
13. prosince 2019 aktualizováno: Chun Pan, Southeast University, China
Definition of Acute Respiratory Distress Syndrome in Plateau of Qinghai in China: Verification of Berlin Definition Plateau Criteria
The severity stratification criteria for acute respiratory distress syndrome (ARDS) in Xi'ning Qinghai province (mean altitude: 2200m) were clarified according to the oxygenation index (PaO2/FiO2).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
This study is a single-center retrospective study.
According to the Berlin diagnostic standard, ARDS patients admitted to the Department of severe Medicine, affiliated Hospital of Qinghai University from January 2018 to December 2018 were divided into three groups: mild (153mmHg < PaO2/ FiO2 ≥ 230 mmHg), moderate (76mmHg < PaO2/ FiO2 ≥ 153 mmHg) and severe (PaO2/ FiO2 ≥ 76 mmHg).
The ICU mortality, 28-day mortality, non-ventilator time in ICU, ICU hospitalization time and non-I hospitalization were observed respectively.
The difference of CU time and total hospitalization days.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
253
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
- Nábor
- ChunPan
-
Kontakt:
- Guifen Gan, Bachelor
- Telefonní číslo: 15897083336
- E-mail: xzhd1991@163.com
-
Kontakt:
- Xiaoqin Liu, Bachelor
- Telefonní číslo: 17809821708
- E-mail: liuxq0411@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
From January 2018 to December 2018, patients admitted to the department of critical care, affiliated hospital of qinghai university were diagnosed with acute respiratory distress syndrome according to Berlin Definition.
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age
- Meet the diagnostic criteria of ARDS
- Receive invasive mechanical ventilation
Exclusion Criteria:
- Receive a large number of hormone shock therapy in a short period of time
- Death within a short period of time (< 24 h) after mechanical ventilation
- No chest imaging data
- Data missing
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mild ARDS
153mmHg<PaO2/FiO2≤230mmHg
|
|
Moderate ARDS
76mmHg<PaO2/FiO2≤153mmHg
|
|
Severe ARDS
PaO2/FiO2≤76mmHg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: až 24 týdnů
|
Úmrtnost během léčby na JIP
|
až 24 týdnů
|
|
28-days mortality rate
Časové okno: 28 days after discharge
|
Mortality at 28 days of hospitalization
|
28 days after discharge
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas ventilátoru
Časové okno: až 24 týdnů
|
Doba ventilátoru na JIP
|
až 24 týdnů
|
|
Ventilator Free time
Časové okno: up to 24 weeks
|
Ventilator time not used in ICU
|
up to 24 weeks
|
|
Hospital length of stay
Časové okno: up to 24 weeks
|
Total length of stay in hospital
|
up to 24 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liu Xiaoqin, Bachelor, Affiliated Hospital of Qinghai University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ARDS Plateau Criteria
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .