- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04199650
Definition of ARDS in Qinghai Province: Verification of Berlin Definition Plateau Criteria
13 de diciembre de 2019 actualizado por: Chun Pan, Southeast University, China
Definition of Acute Respiratory Distress Syndrome in Plateau of Qinghai in China: Verification of Berlin Definition Plateau Criteria
The severity stratification criteria for acute respiratory distress syndrome (ARDS) in Xi'ning Qinghai province (mean altitude: 2200m) were clarified according to the oxygenation index (PaO2/FiO2).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
This study is a single-center retrospective study.
According to the Berlin diagnostic standard, ARDS patients admitted to the Department of severe Medicine, affiliated Hospital of Qinghai University from January 2018 to December 2018 were divided into three groups: mild (153mmHg < PaO2/ FiO2 ≥ 230 mmHg), moderate (76mmHg < PaO2/ FiO2 ≥ 153 mmHg) and severe (PaO2/ FiO2 ≥ 76 mmHg).
The ICU mortality, 28-day mortality, non-ventilator time in ICU, ICU hospitalization time and non-I hospitalization were observed respectively.
The difference of CU time and total hospitalization days.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
253
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Reclutamiento
- ChunPan
-
Contacto:
- Guifen Gan, Bachelor
- Número de teléfono: 15897083336
- Correo electrónico: xzhd1991@163.com
-
Contacto:
- Xiaoqin Liu, Bachelor
- Número de teléfono: 17809821708
- Correo electrónico: liuxq0411@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
From January 2018 to December 2018, patients admitted to the department of critical care, affiliated hospital of qinghai university were diagnosed with acute respiratory distress syndrome according to Berlin Definition.
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years of age
- Meet the diagnostic criteria of ARDS
- Receive invasive mechanical ventilation
Exclusion Criteria:
- Receive a large number of hormone shock therapy in a short period of time
- Death within a short period of time (< 24 h) after mechanical ventilation
- No chest imaging data
- Data missing
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Mild ARDS
153mmHg<PaO2/FiO2≤230mmHg
|
|
Moderate ARDS
76mmHg<PaO2/FiO2≤153mmHg
|
|
Severe ARDS
PaO2/FiO2≤76mmHg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
Mortalidad durante el tratamiento en UCI
|
hasta 24 semanas
|
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28-days mortality rate
Periodo de tiempo: 28 days after discharge
|
Mortality at 28 days of hospitalization
|
28 days after discharge
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo del ventilador
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
Tiempo de ventilador en UCI
|
hasta 24 semanas
|
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Ventilator Free time
Periodo de tiempo: up to 24 weeks
|
Ventilator time not used in ICU
|
up to 24 weeks
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Hospital length of stay
Periodo de tiempo: up to 24 weeks
|
Total length of stay in hospital
|
up to 24 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liu Xiaoqin, Bachelor, Affiliated Hospital of Qinghai University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ARDS Plateau Criteria
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .