- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04199650
Definition of ARDS in Qinghai Province: Verification of Berlin Definition Plateau Criteria
13 de dezembro de 2019 atualizado por: Chun Pan, Southeast University, China
Definition of Acute Respiratory Distress Syndrome in Plateau of Qinghai in China: Verification of Berlin Definition Plateau Criteria
The severity stratification criteria for acute respiratory distress syndrome (ARDS) in Xi'ning Qinghai province (mean altitude: 2200m) were clarified according to the oxygenation index (PaO2/FiO2).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
This study is a single-center retrospective study.
According to the Berlin diagnostic standard, ARDS patients admitted to the Department of severe Medicine, affiliated Hospital of Qinghai University from January 2018 to December 2018 were divided into three groups: mild (153mmHg < PaO2/ FiO2 ≥ 230 mmHg), moderate (76mmHg < PaO2/ FiO2 ≥ 153 mmHg) and severe (PaO2/ FiO2 ≥ 76 mmHg).
The ICU mortality, 28-day mortality, non-ventilator time in ICU, ICU hospitalization time and non-I hospitalization were observed respectively.
The difference of CU time and total hospitalization days.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
253
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Recrutamento
- ChunPan
-
Contato:
- Guifen Gan, Bachelor
- Número de telefone: 15897083336
- E-mail: xzhd1991@163.com
-
Contato:
- Xiaoqin Liu, Bachelor
- Número de telefone: 17809821708
- E-mail: liuxq0411@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
From January 2018 to December 2018, patients admitted to the department of critical care, affiliated hospital of qinghai university were diagnosed with acute respiratory distress syndrome according to Berlin Definition.
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years of age
- Meet the diagnostic criteria of ARDS
- Receive invasive mechanical ventilation
Exclusion Criteria:
- Receive a large number of hormone shock therapy in a short period of time
- Death within a short period of time (< 24 h) after mechanical ventilation
- No chest imaging data
- Data missing
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Mild ARDS
153mmHg<PaO2/FiO2≤230mmHg
|
|
Moderate ARDS
76mmHg<PaO2/FiO2≤153mmHg
|
|
Severe ARDS
PaO2/FiO2≤76mmHg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade na UTI
Prazo: até 24 semanas
|
Mortalidade durante o tratamento na UTI
|
até 24 semanas
|
|
28-days mortality rate
Prazo: 28 days after discharge
|
Mortality at 28 days of hospitalization
|
28 days after discharge
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de ventilação
Prazo: até 24 semanas
|
Tempo de ventilação na UTI
|
até 24 semanas
|
|
Ventilator Free time
Prazo: up to 24 weeks
|
Ventilator time not used in ICU
|
up to 24 weeks
|
|
Hospital length of stay
Prazo: up to 24 weeks
|
Total length of stay in hospital
|
up to 24 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liu Xiaoqin, Bachelor, Affiliated Hospital of Qinghai University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ARDS Plateau Criteria
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .