- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04199650
Definition of ARDS in Qinghai Province: Verification of Berlin Definition Plateau Criteria
13. december 2019 opdateret af: Chun Pan, Southeast University, China
Definition of Acute Respiratory Distress Syndrome in Plateau of Qinghai in China: Verification of Berlin Definition Plateau Criteria
The severity stratification criteria for acute respiratory distress syndrome (ARDS) in Xi'ning Qinghai province (mean altitude: 2200m) were clarified according to the oxygenation index (PaO2/FiO2).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
This study is a single-center retrospective study.
According to the Berlin diagnostic standard, ARDS patients admitted to the Department of severe Medicine, affiliated Hospital of Qinghai University from January 2018 to December 2018 were divided into three groups: mild (153mmHg < PaO2/ FiO2 ≥ 230 mmHg), moderate (76mmHg < PaO2/ FiO2 ≥ 153 mmHg) and severe (PaO2/ FiO2 ≥ 76 mmHg).
The ICU mortality, 28-day mortality, non-ventilator time in ICU, ICU hospitalization time and non-I hospitalization were observed respectively.
The difference of CU time and total hospitalization days.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
253
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- ChunPan
-
Kontakt:
- Guifen Gan, Bachelor
- Telefonnummer: 15897083336
- E-mail: xzhd1991@163.com
-
Kontakt:
- Xiaoqin Liu, Bachelor
- Telefonnummer: 17809821708
- E-mail: liuxq0411@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
From January 2018 to December 2018, patients admitted to the department of critical care, affiliated hospital of qinghai university were diagnosed with acute respiratory distress syndrome according to Berlin Definition.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years of age
- Meet the diagnostic criteria of ARDS
- Receive invasive mechanical ventilation
Exclusion Criteria:
- Receive a large number of hormone shock therapy in a short period of time
- Death within a short period of time (< 24 h) after mechanical ventilation
- No chest imaging data
- Data missing
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mild ARDS
153mmHg<PaO2/FiO2≤230mmHg
|
|
Moderate ARDS
76mmHg<PaO2/FiO2≤153mmHg
|
|
Severe ARDS
PaO2/FiO2≤76mmHg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU dødelighed
Tidsramme: op til 24 uger
|
Dødelighed under behandling på intensivafdeling
|
op til 24 uger
|
|
28-days mortality rate
Tidsramme: 28 days after discharge
|
Mortality at 28 days of hospitalization
|
28 days after discharge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilator tid
Tidsramme: op til 24 uger
|
Ventilatortid på intensivafdeling
|
op til 24 uger
|
|
Ventilator Free time
Tidsramme: up to 24 weeks
|
Ventilator time not used in ICU
|
up to 24 weeks
|
|
Hospital length of stay
Tidsramme: up to 24 weeks
|
Total length of stay in hospital
|
up to 24 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liu Xiaoqin, Bachelor, Affiliated Hospital of Qinghai University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2019
Først opslået (Faktiske)
16. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ARDS Plateau Criteria
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .