- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04199650
Definition of ARDS in Qinghai Province: Verification of Berlin Definition Plateau Criteria
13 december 2019 uppdaterad av: Chun Pan, Southeast University, China
Definition of Acute Respiratory Distress Syndrome in Plateau of Qinghai in China: Verification of Berlin Definition Plateau Criteria
The severity stratification criteria for acute respiratory distress syndrome (ARDS) in Xi'ning Qinghai province (mean altitude: 2200m) were clarified according to the oxygenation index (PaO2/FiO2).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
This study is a single-center retrospective study.
According to the Berlin diagnostic standard, ARDS patients admitted to the Department of severe Medicine, affiliated Hospital of Qinghai University from January 2018 to December 2018 were divided into three groups: mild (153mmHg < PaO2/ FiO2 ≥ 230 mmHg), moderate (76mmHg < PaO2/ FiO2 ≥ 153 mmHg) and severe (PaO2/ FiO2 ≥ 76 mmHg).
The ICU mortality, 28-day mortality, non-ventilator time in ICU, ICU hospitalization time and non-I hospitalization were observed respectively.
The difference of CU time and total hospitalization days.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
253
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekrytering
- ChunPan
-
Kontakt:
- Guifen Gan, Bachelor
- Telefonnummer: 15897083336
- E-post: xzhd1991@163.com
-
Kontakt:
- Xiaoqin Liu, Bachelor
- Telefonnummer: 17809821708
- E-post: liuxq0411@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
From January 2018 to December 2018, patients admitted to the department of critical care, affiliated hospital of qinghai university were diagnosed with acute respiratory distress syndrome according to Berlin Definition.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18 years of age
- Meet the diagnostic criteria of ARDS
- Receive invasive mechanical ventilation
Exclusion Criteria:
- Receive a large number of hormone shock therapy in a short period of time
- Death within a short period of time (< 24 h) after mechanical ventilation
- No chest imaging data
- Data missing
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Mild ARDS
153mmHg<PaO2/FiO2≤230mmHg
|
|
Moderate ARDS
76mmHg<PaO2/FiO2≤153mmHg
|
|
Severe ARDS
PaO2/FiO2≤76mmHg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU-dödlighet
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Dödlighet under behandling på intensivvårdsavdelning
|
upp till 24 veckor
|
|
28-days mortality rate
Tidsram: 28 days after discharge
|
Mortality at 28 days of hospitalization
|
28 days after discharge
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventilatortid
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Ventilatortid på ICU
|
upp till 24 veckor
|
|
Ventilator Free time
Tidsram: up to 24 weeks
|
Ventilator time not used in ICU
|
up to 24 weeks
|
|
Hospital length of stay
Tidsram: up to 24 weeks
|
Total length of stay in hospital
|
up to 24 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Liu Xiaoqin, Bachelor, Affiliated Hospital of Qinghai University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 januari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2019
Första postat (Faktisk)
16 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ARDS Plateau Criteria
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .