Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapie tělesného vědomí na posturální stabilitu, rovnováhu a strach z pádu u pacientů s CHOPN

25. prosince 2019 aktualizováno: Marmara University

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) patří mezi závažná onemocnění s vysokou prevalencí a mortalitou, která nepříznivě ovlivňuje kvalitu života, a očekává se, že v roce 2020 bude na třetím místě v celosvětové zátěži nemocemi. Přestože primární patofyziologie onemocnění je plicní, je zdůrazněno, že mimoplicní postižení a komorbidní stavy nepříznivě ovlivňují závažnost a prognózu onemocnění. V pokynech pro léčbu CHOPN by měly být také hodnoceny mimoplicní systémy a symptomy. V této souvislosti se v poslední době zvýšil počet studií o vlivu posturální stability, rovnováhy a pádu, zejména u pacientů s CHOPN. Ačkoli je účinnost plicní rehabilitace (PR) u CHOPN dobře definována, poskytuje minimální přínosy v posturální kontrole a rovnováze. Ke zlepšení posturální stability, rovnováhy a pádu u pacientů s CHOPN jsou zapotřebí alternativní terapie.

Body Awareness Therapy (BAQ) je alternativní metoda vyvinutá francouzským cvičebním instruktorem a psychoterapeutem Jacquesem Dropsym na počátku 70. let 20. století poté, co se objevil koncept tělesného vědomí, přizpůsobený rehabilitačním programům švédských a norských fyzioterapeutů. Tradiční fyzioterapeutické metody jsou základem BAQ. V léčbě dává větší prostor smyslová stimulace a kvalita pohybu, rytmus, koordinace, dýchání, relaxace, rovnováha, koordinace a proprioceptivní cvičení. V literatuře BAQ snižuje bolest, únavu, problémy s jídlem a spánkem u chronických muskuloskeletálních nebo revmatických bolestí, onemocnění koronárních tepen a neurologických skupin pacientů. Je vidět, že zvyšuje kvalitu cvičení, koordinaci, rovnováhu, kontrolu držení těla, kvalitu života a integraci mezi myslí a tělem. Pohybové povědomí a interakce mysli, těla a chování vyvinuté v BAQ mohou pomoci regulovat emocionální, mentální, sociální a behaviorální faktory, které ovlivňují zdraví. Kromě zlepšení zvládacích dovedností a kognitivního chování u pacientů s CHOPN může přispět k pozitivnímu zlepšení pohybu, kontroly dýchání a rovnováhy. Cílem této studie je prozkoumat účinek BAQ, který je integrován do 8týdenních plicních rehabilitačních sezení, na posturální stabilitu, rovnováhu a pádové podmínky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je běžné onemocnění, kterému lze předcházet a které lze léčit, obvykle charakterizované přetrvávajícími respiračními příznaky a omezením dýchacích cest v důsledku abnormalit dýchacích cest a/nebo alveolárních sklípků v důsledku expozice škodlivým částicím nebo plynům. Zároveň bylo zdůrazněno, že CHOPN je systémové onemocnění dle GOLD (Global Initiative for Obstructive Lung Diseases) a mimoplicní postižení a komorbidní stavy nepříznivě ovlivňují závažnost a prognózu onemocnění. CHOPN je chronický stav, při kterém jsou vážně postiženy fyzické funkce, sociální funkce a celkové zdraví. Léčba CHOPN je zaměřena především na efektivní management onemocnění, prevenci progrese onemocnění, zlepšení symptomů a zlepšení tolerance zátěže. V pokynech pro léčbu chronických plicních onemocnění by měly být také hodnoceny mimoplicní systémy a symptomy. V této souvislosti se v poslední době zvýšil počet studií o vlivu posturální stability, rovnováhy a pádu, zejména u pacientů s CHOPN. Uvádí se, že schopnost trupu podílet se na posturální stabilitě v důsledku zvýšené klidové dechové zátěže, slabost svalové síly bránice, jednoho z hlavních svalů s významným vlivem na rovnováhu, slabost periferních svalů a systémový zánět vedou k riziko posturální stability a rovnováhy u pacientů s CHOPN. Klinická vyšetření pacientů s CHOPN v poměru k závažnosti onemocnění; funkční rovnováha, koordinace a pohyblivost. Posturální stabilita je definována jako akt udržování, získávání nebo obnovování rovnovážného stavu během jakékoli pozice nebo činnosti. Ztráta posturální kontroly je jednou z nejčastějších komorbidit u starších jedinců. Porucha posturální kontroly je častější, když má starší osoba chronické onemocnění. Studie PLATINO prokázala zvýšenou prevalenci CHOPN u starších jedinců. Faktory jako svalová slabost dolních končetin, funkční výkonnostní deficit a adaptační kapacita a snížená úroveň fyzické aktivity u starších osob s CHOPN ovlivňují posturální stabilitu. U jedinců s CHOPN bylo prokázáno, že reakce na posturální poruchy se ve srovnání se zdravými kontrolami snižují. Schopnost produkovat úspěšnou posturální reakci však závisí nejen na motorické výkonnosti, ale také na efektivním využití proprioceptivních vstupů. V obsáhlé studii charakterizující proprioceptivní posturální kontrolu u CHOPN dospěli pacienti k závěru, že posturální stabilizace byla narušena ve srovnání se zdravými kontrolami používajícími více proprioceptivních signálů hlezenního svalu a méně proprioceptivních signálů zádového svalu během kontroly rovnováhy. Tyto nálezy mohou být potenciálním rizikovým faktorem pro pravděpodobnost pádů u pacientů s CHOPN. Mezi problémy spojenými s CHOPN existují značné důkazy o tom, že u těchto jedinců se zvyšuje riziko pádů. Problémy s pády a CHOPN jsou dva hlavní problémy, které přinášejí zdravotnímu systému velké náklady a týkají se zejména starších lidí. Dobře známými rizikovými faktory pádu u pacientů s CHOPN jsou svalová slabost dolních končetin a ztráta pohyblivosti, charakterizované snížením každodenních životních aktivit. Ačkoli je účinnost plicní rehabilitace (PR) u CHOPN dobře definována, poskytuje minimální přínosy v posturální kontrole a rovnováze. Ke zlepšení rovnováhy a poklesu u pacientů s CHOPN jsou zapotřebí alternativní léčby.

Body Awareness Therapy (BAT) je alternativní metoda vyvinutá francouzským cvičebním instruktorem a psychoterapeutem Jacquesem Dropsym na počátku 70. let po vzniku konceptu tělesného vědomí a přizpůsobená rehabilitačním programům švédských a norských fyzioterapeutů. Tradiční fyzioterapeutické metody jsou základem BAT. Zaměření na smysly, proprioceptivní cvičení s cílem zlepšit kvalitu pohybu, rytmus a koordinaci se smyslovými podněty. BAT léčí jedince fyzicky, fyziologicky, psychologicky a sociálně s celostním přístupem a léčebný program je utvářen podle potřeb pacienta. Ve fyzioterapeutických metodách používaných v BAT se používají dechová cvičení, relaxační cvičení, pohybové přístupy specifické pro smyslové uvědomění, polohování, stabilizaci, zlepšení rytmu a koordinace a zlepšení schopnosti provádět cvičení s maximálním vědomím. Skládá se ze specifických cvičení, která zahrnují zaměření na to, jak je tělo používáno při pohybech, s cílem zlepšit uvědomění, schopnost opatrnosti a kvalitu pohybu. V literatuře je vidět, že Body Awareness Therapy snižuje bolest, únavu, problémy s jídlem a spánkem u různých skupin pacientů a zvyšuje kvalitu, koordinaci, rovnováhu, posturální kontrolu, kvalitu života a integraci mysli a těla při cvičení.

VFT si v posledních letech získává na oblibě mezi mnoha zdravotníky, zejména fyzioterapeuty. V BAT je pohyb vyjádřen tím, jak se člověk vyrovnává s rovnováhou člověka a spojuje se s místem a vertikální osou ve vztahu k prostředí. Integrita posturální stability je nezbytná pro pohodlné dýchání a vědomí, klíčové body pro dynamickou rovnováhu a kvalitu pohybu. Přestože VFT sestává z jednoduchých opakujících se pohybů, které udržují schopnost používat limity stability, jeho hlavní složkou je zvýšení povědomí jedince o jeho pohybech. Díky neuroplasticitě mozku; vícenásobné pomalé opakující se pohyby umožňují účastníkovi zažít tělo a jeho limity. Pohybové vědomí, které se vyvíjí kortikálním zpracováním informací o pohybu v mozku a facilitací proprioceptiva; kontrola držení těla zlepšuje rovnováhu a koordinaci. V mnoha případech vyžadují léčbu jako principiální techniku ​​pohybového tréninku za interakcí mysli a těla, která klade důraz na pohybovou výuku založenou na smyslově motorickém uvědomění a kognitivním vnímání pohybu. BAT má za cíl normalizovat držení těla, rovnováhu, svalové napětí a ztuhlost. Zkušenosti získané pacienty jim pomáhají rozdělit obtížné pohyby na jednodušší, lehčí pohyby s menší spotřebou energie. Pohybové povědomí a interakce mysli a těla během pohybové terapie mohou pomoci regulovat emocionální, mentální, sociální a behaviorální faktory, které ovlivňují zdraví. Kromě zlepšení zvládacích dovedností a kognitivního chování u pacientů s CHOPN se výzkumníci domnívají, že jejich integrace do plicních rehabilitačních sezení může mít pozitivní vliv na posturální stabilitu, rovnováhu a pád, protože jim mohou pomoci lépe se pohybovat a pomoci posturální kontrole, a tím zlepšit jejich schopnosti. vykonávat každodenní činnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34000
        • Nábor
        • Marmara University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika CHOPN dle GOLD a ochota se zúčastnit
  • Věk mezi 40-80 lety
  • Klinicky stabilní období
  • Žádné vážné problémy se sluchem a zrakem

Kritéria vyloučení:

  • Hlášení pacienti s recidivujícími exacerbacemi (exacerbace v anamnéze v posledních dvou měsících)
  • S kognitivní poruchou (méně než 24 skóre Mini Mental Test)
  • S diagnostikovaným zrakem, sluchem, vestibulárními nebo neurologickými problémy, které mohou ovlivnit rovnováhu
  • S diagnostikovanými ortopedickými problémy ovlivňujícími pohyblivost nebo s anamnézou chirurgického zákroku
  • Pacienti s CHOPN dostávají domácí kyslíkovou terapii nebo často potřebují kyslíkovou terapii
  • Pacienti s dušností vyvolanou námahou
  • Pacienti s primární plicní hypertenzí nebo pacienti s plicní embolií
  • Městnavé srdeční selhání a závažní koronární pacienti s onemocněním koronárních tepen nebo bypassem v důsledku onemocnění koronárních tepen
  • Pacienti s morbidní obezitou
  • Přítomnost systémového onemocnění zahrnujícího plíce a plíce, které by dříve způsobovalo dušnost jinou než COPD
  • Absolvoval plicní rehabilitaci v posledních 12 měsících
  • Přítomnost nestabilního kardiovaskulárního onemocnění
  • SpO2<90%
  • Problémy s porozuměním a spoluprací v testech porozumění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina PR+BAT
Kromě PR programu bude BAT experimentální skupině podávat fyzioterapeut s 5letou praxí v BAT po dobu 8 týdnů.
BAT pro účastníky byla založena na dílech Roxendala a Dropsyho. Aktivity zahrnují relaxační cvičení, dechová cvičení, cvičení na podlaze pro pohyby trupu a pánve, přenos hmotnosti pomocí končetin a proprioceptivní pohyby. Pohyby budou prováděny v různých polohách pro určení středové linie těla. Všechna cvičení budou zahájena v poloze na zádech, aby se maximalizovala proprioceptivní pohybová zpětná vazba a minimalizovaly se energetické nároky během úkolů. Pohyby budou vyučovány v sérii lekcí po dobu 8 týdnů s předstihem vybraných pohybů v závislosti na pohodlí účastníka.
Ostatní jména:
  • NETOPÝR
Cvičení bráničního dýchání Cvičení pro expanzi hrudníku (hrudní dýchání a bilaterální segmentální dechová cvičení) Cvičení indukční spirometrie (Triflo®) Techniky rozvoje kašle
Ostatní jména:
  • PR
ACTIVE_COMPARATOR: PR Group
Pacienti v kontrolních skupinách dostanou 30minutový program plicní rehabilitace (PR) každý den v týdnu po dobu 8 týdnů.
Cvičení bráničního dýchání Cvičení pro expanzi hrudníku (hrudní dýchání a bilaterální segmentální dechová cvičení) Cvičení indukční spirometrie (Triflo®) Techniky rozvoje kašle
Ostatní jména:
  • PR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální stabilita
Časové okno: 8 týdnů
V naší studii budou úrovně posturální stability případů hodnoceny s nohama dokořán na balanční plošině bez jakékoli podpory. Subjekty byly požádány, aby držely míč ve středu kruhu na obrazovce naproti poloze a těžišti jednotlivce a držely jej ve středu po dobu 1 minuty; Během měření budou zaznamenávány pravo-levé a předozadní oscilace a celková výkonnost subjektů.
8 týdnů
Zůstatek
Časové okno: 8 týdnů
Bude použito zařízení Balance Master. Pomocí pevné silové plošiny 18" x 60" Balance Master určuje vertikální sílu vyvíjenou pacientovými chodidly pro měření středu rovnováhy.
8 týdnů
Strach z pádu
Časové okno: 8 týdnů
Bude vyhodnocena pomocí stupnice účinnosti poklesu. ISI je 10-položková stupnice. Jsou požádáni, aby získali od 1 do 10 bodů. 1 znamená hodně důvěry, 10 znamená ne. Získá se celkové skóre 0 až 100. Pokud je celkové skóre více než 70 bodů, existuje strach z pádu.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tiffeneauův index pro test funkce plic
Časové okno: 8 týdnů
Použije se Tiffeneau index, nazývaný také poměr FEV1 / FVC. Poměr FEV1 / FVC je definován jako obstrukce, pokud je menší než 70 % a jako omezení, pokud je větší než 80 %.
8 týdnů
The Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC) pro dušnost
Časové okno: 8 týdnů
Škála dušnosti Medical Research Council (mMRC) se používá k určení stupně dušnosti při každodenních činnostech. Škála dušnosti mMRC určuje riziko budoucí mortality a zahrnuje pět otázek týkajících se dušnosti. Stupnice je hodnocena mezi 0-4 stupni. Zvýšený stupeň znamená těžkou dušnost.
8 týdnů
6minutový test chůze (6MWT) pro funkční kapacitu
Časové okno: 8 týdnů
Vzdálenost, kterou subjekty urazily co nejrychleji vlastní rychlostí chůze po dobu 6 minut v 30metrovém přímém koridoru, ale bez běhu, bude zaznamenána v metrech. Prodloužení vzdálenosti ukazuje na zvýšení funkční kapacity pacienta.
8 týdnů
Test na hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci (CAT)
Časové okno: 8 týdnů
Chronické obstrukční plicní onemocnění Assessment Test (CAT): Osmipoložkový, krátký, snadno použitelný klinický test, který hodnotí účinky CHOPN (kašel, sputum, únava, důvěra v opuštění domova) a zhoršení zdravotního stavu pacienta. Skóre se pohybuje od 0 do 40. Čím vyšší skóre, tím vyšší závažnost onemocnění.
8 týdnů
Škála self-efficacy pro hodnocení kompliance onemocnění:
Časové okno: 8 týdnů
Posouzení shody s onemocněním bude hodnoceno pomocí stupnice vlastní účinnosti u chronických onemocnění. Byl vyvinut Lorigem a kol. (1996) k měření vnímání vlastní účinnosti u jedinců s chronickým onemocněním. Stupnice se skládá ze tří hlavních konceptů a celkem 10 dílčích dimenzí. Škála je zodpovězena typem likert, který určuje vnímání sebeúčinnosti zvyšující se od 1 do 10. Číslo 1 na škále představuje jo, nemám důvěru a číslo 10 představuje "mám plnou důvěru". Celkové skóre jednotlivce se vydělí počtem položek a zjistí se průměrné skóre sebeúčinnosti. Pokud je toto skóre nižší než 7, znamená to, že strategie a řešení problémů musí být přehodnoceny, aby se předešlo selhání. Skóre 7 nebo vyšší znamená, že jedinec má vysokou sebeúčinnost a může dosáhnout svých myšlenek. z průzkumu lze získat minimálně 10 a maximálně 100 bodů.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Aysel Yıldız Özer, Ass.Prof.Dr., Marmara University
  • Ředitel studie: Sait Karakurt, Prof. Dr., Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. února 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit