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L'effetto della terapia della consapevolezza corporea sulla stabilità posturale, l'equilibrio e la paura di cadere nei pazienti con BPCO

25 dicembre 2019 aggiornato da: Marmara University

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una delle malattie gravi con un'elevata prevalenza e mortalità, che influisce negativamente sulla qualità della vita e si prevede che si collocherà al terzo posto nel carico globale di malattia nel 2020. Sebbene la fisiopatologia primaria della malattia sia polmonare, si sottolinea che il coinvolgimento extrapolmonare e le condizioni di comorbilità influenzano negativamente la gravità e la prognosi della malattia. Nelle linee guida terapeutiche per la BPCO, dovrebbero essere valutati anche i sistemi ei sintomi extrapolmonari. In questo contesto, il numero di studi sugli effetti della stabilità posturale, dell'equilibrio e della caduta è recentemente aumentato, soprattutto nei pazienti con BPCO. Sebbene l'efficacia della riabilitazione polmonare (PR) nella BPCO sia ben definita, fornisce guadagni minimi nel controllo posturale e nell'equilibrio. Sono necessarie terapie alternative per migliorare la stabilità posturale, l'equilibrio e la caduta nei pazienti con BPCO.

La Body Awareness Therapy (BAQ) è un metodo alternativo sviluppato dall'istruttore di esercizi e psicoterapeuta francese Jacques Dropsy nei primi anni '70 in seguito all'emergere del concetto di consapevolezza corporea, adattato ai programmi di riabilitazione da fisioterapisti svedesi e norvegesi. I metodi tradizionali di fisioterapia sono alla base del BAQ. Nel trattamento danno più spazio la stimolazione sensoriale e la qualità del movimento, il ritmo, la coordinazione, la respirazione, il rilassamento, l'equilibrio, la coordinazione e gli esercizi propriocettivi. In letteratura, BAQ riduce il dolore, l'affaticamento, l'alimentazione e i problemi del sonno nel dolore muscoloscheletrico o reumatico cronico, nella malattia coronarica e nei gruppi di pazienti neurologici. Si vede che aumenta la qualità dell'esercizio, la coordinazione, l'equilibrio, il controllo posturale, la qualità della vita e l'integrazione mente-corpo. La consapevolezza del movimento e l'interazione mente-corpo-comportamento sviluppate in BAQ possono aiutare a regolare i fattori emotivi, mentali, sociali e comportamentali che influenzano la salute. Oltre a migliorare le capacità di coping e i comportamenti cognitivi tra i pazienti con BPCO, può contribuire a guadagni positivi in ​​termini di movimento, controllo respiratorio ed equilibrio migliori. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del BAQ, che è integrato in sessioni di riabilitazione polmonare di 8 settimane, sulla stabilità posturale, sull'equilibrio e sulle condizioni di caduta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia comune che può essere prevenuta e curata, solitamente caratterizzata da sintomi respiratori persistenti e restrizione delle vie aeree dovute ad anomalie delle vie aeree e/o alveolari dovute all'esposizione a particelle o gas nocivi. Allo stesso tempo, è stato sottolineato che la BPCO è una malattia sistemica secondo GOLD (Global Initiative for Obstructive Lung Diseases) e il coinvolgimento extrapolmonare e le condizioni di comorbilità influenzano negativamente la gravità e la prognosi della malattia. La BPCO è una condizione cronica in cui la funzione fisica, la funzione sociale e la salute generale sono gravemente compromesse. Il trattamento della BPCO è principalmente finalizzato alla gestione efficace della malattia, alla prevenzione della progressione della malattia, al miglioramento dei sintomi e al miglioramento della tolleranza all'esercizio. Nelle linee guida per il trattamento delle malattie polmonari croniche, dovrebbero essere valutati anche i sistemi e i sintomi extrapolmonari. In questo contesto, il numero di studi sugli effetti della stabilità posturale, dell'equilibrio e della caduta è recentemente aumentato, soprattutto nei pazienti con BPCO. È stato riferito che la capacità del tronco di partecipare alla stabilità posturale a causa dell'aumento del carico respiratorio a riposo, la debolezza della forza muscolare del diaframma, uno dei muscoli principali con un impatto significativo sull'equilibrio, la debolezza dei muscoli periferici e l'infiammazione sistemica portano a stabilità posturale e rischio di equilibrio nei pazienti con BPCO. Indagini cliniche su pazienti affetti da BPCO in proporzione alla gravità della malattia; equilibrio funzionale, coordinazione e mobilità. La stabilità posturale è definita come l'atto di mantenere, ottenere o recuperare uno stato di equilibrio durante qualsiasi postura o attività. La perdita del controllo posturale è una delle comorbidità più comuni nei soggetti anziani. Il controllo posturale alterato è più comune quando la persona anziana ha una malattia cronica. Lo studio PLATINO ha mostrato un'aumentata prevalenza di BPCO negli anziani. Fattori come la debolezza muscolare degli arti inferiori, il deficit delle prestazioni funzionali e la capacità di adattamento e il ridotto livello di attività fisica negli anziani con BPCO influenzano la stabilità posturale. Negli individui con BPCO, è stato dimostrato che le risposte alle perturbazioni posturali diminuiscono rispetto ai controlli sani. Tuttavia, la capacità di produrre una reazione posturale di successo dipende non solo dalle prestazioni motorie ma anche dall'uso efficiente degli input propriocettivi. In uno studio completo che caratterizza il controllo posturale propriocettivo nella BPCO, i pazienti hanno concluso che la stabilizzazione posturale era compromessa rispetto ai controlli sani che utilizzavano più segnali propriocettivi dei muscoli della caviglia e meno segnali propriocettivi dei muscoli della schiena durante il controllo dell'equilibrio. Questi risultati possono essere un potenziale fattore di rischio per la probabilità di cadute nei pazienti con BPCO. Tra i problemi associati alla BPCO, ci sono prove considerevoli che il rischio di cadute in questi individui aumenta. I problemi di caduta e la BPCO sono due grandi problemi che portano grandi costi al sistema sanitario e colpiscono soprattutto le persone anziane. I ben noti fattori di rischio di caduta nei pazienti con BPCO sono la debolezza muscolare degli arti inferiori e la perdita di mobilità, caratterizzata da una diminuzione delle attività della vita quotidiana. Sebbene l'efficacia della riabilitazione polmonare (PR) nella BPCO sia ben definita, fornisce guadagni minimi nel controllo posturale e nell'equilibrio. Sono necessari trattamenti alternativi per migliorare l'equilibrio e la caduta nei pazienti con BPCO.

La Body Awareness Therapy (BAT) è un metodo alternativo sviluppato dall'istruttore di esercizi e psicoterapeuta francese Jacques Dropsy nei primi anni '70 in seguito all'emergere del concetto di consapevolezza corporea e adattato ai programmi di riabilitazione da fisioterapisti svedesi e norvegesi. I metodi tradizionali di fisioterapia sono alla base delle BAT. Focus sui sensi, esercizi propriocettivi mirati a migliorare la qualità del movimento, il ritmo e la coordinazione con gli stimoli sensoriali. BAT tratta l'individuo fisicamente, fisiologicamente, psicologicamente e socialmente con un approccio olistico e il programma di trattamento è modellato in base alle esigenze del paziente. Esercizi di respirazione, esercizi di rilassamento, approcci di movimento specifici per la consapevolezza sensoriale, il posizionamento, la stabilizzazione, il miglioramento del ritmo e della coordinazione e il miglioramento della capacità di eseguire l'esercizio con la massima consapevolezza sono utilizzati nei metodi di fisioterapia utilizzati nella BAT. Consiste in esercizi specifici, che includono l'attenzione su come viene utilizzato il corpo durante i movimenti, mirando a migliorare la propria consapevolezza, la capacità di stare attenti e la qualità del movimento. In letteratura si è visto che la Body Awareness Therapy riduce il dolore, l'affaticamento, i problemi alimentari e del sonno in vari gruppi di pazienti e aumenta la qualità, la coordinazione, l'equilibrio, il controllo posturale, la qualità della vita e l'integrazione mente-corpo dell'esercizio.

La VFT ha guadagnato popolarità negli ultimi anni tra molti professionisti della salute, in particolare tra i fisioterapisti. In BAT, il movimento è espresso dal modo in cui si affronta l'equilibrio della persona e si associa al luogo e all'asse verticale in relazione all'ambiente. L'integrità della stabilità posturale è essenziale per una respirazione confortevole e consapevolezza, punti chiave per l'equilibrio dinamico e la qualità del movimento. Sebbene la VFT sia costituita da semplici movimenti ripetitivi che mantengono la capacità di utilizzare i limiti di stabilità, la sua componente principale è aumentare la consapevolezza dell'individuo sui propri movimenti. Grazie alla neuroplasticità del cervello; molteplici movimenti lenti e ripetitivi consentono al partecipante di sperimentare il corpo e i suoi limiti. Coscienza del movimento che si sviluppa mediante l'elaborazione corticale delle informazioni sul movimento nel cervello e la facilitazione del propriocettivo; il controllo posturale migliora l'equilibrio e la coordinazione. In molti casi che richiedono un trattamento come tecnica di allenamento del movimento di principio dietro l'interazione mente-corpo, che enfatizza l'insegnamento del movimento basato sulla consapevolezza motoria sensoriale e sulla percezione cognitiva del movimento. BAT mira a normalizzare la postura, l'equilibrio, la tensione muscolare e la rigidità. Le esperienze apprese dai pazienti li aiutano a dividere i movimenti difficili in movimenti più semplici e leggeri con un minor consumo di energia. La consapevolezza del movimento e l'interazione mente-corpo durante la terapia del movimento possono aiutare a regolare i fattori emotivi, mentali, sociali e comportamentali che influenzano la salute. Oltre a migliorare le capacità di coping e i comportamenti cognitivi tra i pazienti con BPCO, i ricercatori ritengono che integrarli nelle sessioni di riabilitazione polmonare possa avere effetti positivi sulla stabilità posturale, sull'equilibrio e sulla caduta, in quanto possono aiutarli a muoversi meglio e aiutare il controllo posturale e quindi migliorare la loro capacità per svolgere le attività della vita quotidiana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • Reclutamento
        • Marmara University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO secondo GOLD e disponibilità a partecipare
  • Età tra i 40-80 anni
  • Periodo clinicamente stabile
  • Nessun grave problema di udito e vista

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con riacutizzazioni ricorrenti riportate (storia di riacutizzazioni negli ultimi due mesi)
  • Compromissione cognitiva (meno di 24 punteggi del Mini Mental Test)
  • Aver diagnosticato problemi visivi, uditivi, vestibolari o neurologici che possono influenzare l'equilibrio
  • Aver diagnosticato problemi ortopedici che interessano la mobilità o avere una storia di intervento chirurgico
  • Pazienti con BPCO che ricevono ossigenoterapia domiciliare o che necessitano frequentemente di ossigenoterapia
  • Pazienti con dispnea indotta dall'esercizio
  • Pazienti con ipertensione polmonare primaria o pazienti con embolia polmonare
  • Insufficienza cardiaca congestizia e pazienti coronarici gravi con malattia coronarica o chirurgia di by-pass dovuta a malattia coronarica
  • Pazienti con obesità patologica
  • Presenza di malattia sistemica che coinvolge il polmone e il polmone che in precedenza causerebbe dispnea diversa dalla BPCO
  • Aver ricevuto riabilitazione polmonare negli ultimi 12 mesi
  • Presenza di malattie cardiovascolari instabili
  • SpO2<90%
  • Problemi di comprensione e cooperazione nella comprensione dei test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo PR+BAT
Oltre al programma PR, la BAT sarà somministrata al gruppo sperimentale da un fisioterapista con 5 anni di esperienza nella BAT per 8 settimane.
Il BAT per i partecipanti era basato sui lavori di Roxendal e Dropsy. Le attività comprendono esercizi di rilassamento, esercizi di respirazione, esercizi a terra per i movimenti del tronco e del bacino, trasferimento del peso con le estremità e movimenti propriocettivi. Verranno eseguiti movimenti in varie posizioni per determinare la linea centrale del corpo. Tutti gli esercizi inizieranno in posizione supina per massimizzare il feedback del movimento propriocettivo e ridurre al minimo il fabbisogno energetico durante le attività. I movimenti verranno insegnati in una serie di lezioni per un periodo di 8 settimane con avanzamento anticipato dei movimenti selezionati a seconda del comfort del partecipante.
Altri nomi:
  • PIPISTRELLO
Esercizio di respirazione diaframmatica Esercizi di espansione toracica (respirazione toracica ed esercizi di respirazione segmentale bilaterale) Esercizio di spirometria induttiva (Triflo®) Tecniche di sviluppo della tosse
Altri nomi:
  • PR
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo PR
I pazienti nei gruppi di controllo riceveranno un programma di riabilitazione polmonare (PR) di 30 minuti ogni giorno della settimana per 8 settimane.
Esercizio di respirazione diaframmatica Esercizi di espansione toracica (respirazione toracica ed esercizi di respirazione segmentale bilaterale) Esercizio di spirometria induttiva (Triflo®) Tecniche di sviluppo della tosse
Altri nomi:
  • PR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità posturale
Lasso di tempo: 8 settimane
Nel nostro studio, i livelli di stabilità posturale dei casi saranno valutati con i piedi spalancati sulla piattaforma di equilibrio senza alcun supporto. Ai soggetti è stato chiesto di tenere la palla nel punto medio del cerchio sullo schermo opposto alla posizione e al baricentro dell'individuo e di tenerlo nel punto medio per 1 minuto; Durante la misurazione verranno registrate le oscillazioni destra-sinistra e antero-posteriore ei livelli complessivi di performance dei soggetti.
8 settimane
Bilancia
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà utilizzato il dispositivo Balance Master. Utilizzando una piattaforma di forza fissa da 18 "x 60", il Balance Master determina la forza verticale esercitata dai piedi del paziente per misurare il centro di equilibrio.
8 settimane
Paura di cadere
Lasso di tempo: 8 settimane
Sarà valutato dalla scala di efficacia della caduta. ISI è una scala di 10 elementi. Viene chiesto loro di dare un punteggio compreso tra 1 e 10 alle domande. 1 significa molta fiducia, 10 significa no. Si ottiene un punteggio totale da 0 a 100. Se il punteggio totale è superiore a 70 punti, c'è paura di cadere.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Tiffeneau per il test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà utilizzato l'indice di Tiffeneau, chiamato anche rapporto FEV1/FVC. Il rapporto FEV1/FVC è definito come ostruzione se inferiore al 70% e restrizione se superiore all'80%.
8 settimane
La scala di dispnea del Medical Research Council (mMRC) per la dispnea
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala di dispnea del Medical Research Council (mMRC) viene utilizzata per determinare il grado di dispnea nelle attività quotidiane. La scala della dispnea mMRC determina il rischio di mortalità futura e include cinque domande sulla dispnea. La scala è segnata tra 0-4 gradi. Grado aumentato significa dispnea grave.
8 settimane
Walk Test di 6 minuti (6MWT) per la capacità funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà registrata in metri la distanza percorsa dai soggetti il ​​più velocemente possibile alla propria velocità di camminata per 6 minuti in un corridoio rettilineo di 30 metri, ma senza correre. L'allungamento della distanza indica un aumento della capacità funzionale del paziente.
8 settimane
Test di valutazione della malattia polmonare ostruttiva cronica (CAT)
Lasso di tempo: 8 settimane
Test di valutazione della malattia polmonare ostruttiva cronica (CAT): un test clinico di otto elementi, breve e di facile utilizzo che valuta gli effetti della BPCO (tosse, espettorato, affaticamento, fiducia nell'uscire di casa) e il deterioramento della salute del paziente. I punteggi vanno da 0 a 40. Più alto è il punteggio, maggiore è la gravità della malattia.
8 settimane
Scala di autoefficacia per la valutazione della compliance alla malattia:
Lasso di tempo: 8 settimane
La valutazione della conformità alla malattia sarà valutata dalla scala di autoefficacia nelle malattie croniche. È stato sviluppato da Lorig et al. (1996) per misurare le percezioni di autoefficacia degli individui con malattie croniche. La scala si compone di tre concetti principali e un totale di 10 sottodimensioni. Alla scala si risponde in tipo likert che determina la percezione di autoefficacia aumentando da 1 a 10. Il numero 1 nella scala rappresenta yok non ho fiducia, e il numero 10 rappresenta "ho piena fiducia". Il punteggio totale dell'individuo viene diviso per il numero di item e viene trovato un punteggio medio di autoefficacia. Se questo punteggio è inferiore a 7, significa che le strategie e la risoluzione dei problemi devono essere rivalutate per prevenire il fallimento. Un punteggio di 7 o superiore significa che l'individuo ha un'elevata autoefficacia e può realizzare i propri pensieri. dal sondaggio si possono ottenere un minimo di 10 e un massimo di 100 punti.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aysel Yıldız Özer, Ass.Prof.Dr., Marmara University
  • Direttore dello studio: Sait Karakurt, Prof. Dr., Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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