- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04212676
O efeito da terapia de consciência corporal na estabilidade postural, equilíbrio e medo de cair em pacientes com DPOC
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma das doenças graves com alta prevalência e mortalidade, que afeta negativamente a qualidade de vida, e espera-se que ocupe o terceiro lugar na carga global de doenças em 2020. Embora a fisiopatologia primária da doença seja pulmonar, enfatiza-se que o envolvimento extrapulmonar e as comorbidades afetam negativamente a gravidade e o prognóstico da doença. Nas diretrizes de tratamento da DPOC, sistemas extrapulmonares e sintomas também devem ser avaliados. Nesse contexto, o número de estudos sobre os efeitos da estabilidade postural, equilíbrio e queda aumentou recentemente, principalmente em pacientes com DPOC. Embora a eficácia da reabilitação pulmonar (RP) na DPOC esteja bem definida, ela proporciona ganhos mínimos no controle postural e no equilíbrio. Terapias alternativas são necessárias para melhorar a estabilidade postural, equilíbrio e queda em pacientes com DPOC.
A Body Awareness Therapy (BAQ) é um método alternativo desenvolvido pelo instrutor de exercícios e psicoterapeuta francês Jacques Dropsy no início dos anos 1970, após o surgimento do conceito de consciência corporal, adaptado a programas de reabilitação por fisioterapeutas suecos e noruegueses. Os métodos tradicionais de fisioterapia são a base do BAQ. No tratamento, a estimulação sensorial e qualidade do movimento, ritmo, coordenação, respiração, relaxamento, equilíbrio, coordenação e exercícios proprioceptivos dão mais espaço. Na literatura, o BAQ diminui a dor, a fadiga, os problemas alimentares e do sono em grupos de pacientes com dor crônica musculoesquelética ou reumática, doença arterial coronariana e neurológicos. É visto para aumentar a qualidade do exercício, coordenação, equilíbrio, controle postural, qualidade de vida e integração mente-corpo. A consciência do movimento e a interação mente-corpo-comportamento desenvolvida no BAQ podem ajudar a regular os fatores emocionais, mentais, sociais e comportamentais que afetam a saúde. Além de melhorar as habilidades de enfrentamento e comportamentos cognitivos entre pacientes com DPOC, pode contribuir para ganhos positivos em melhor movimento, controle respiratório e equilíbrio. O objetivo deste estudo é investigar o efeito do BAQ, integrado em sessões de reabilitação pulmonar de 8 semanas, na estabilidade postural, equilíbrio e condições de queda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma doença comum que pode ser prevenida e tratada, geralmente caracterizada por sintomas respiratórios persistentes e restrição das vias aéreas devido a anormalidades das vias aéreas e/ou alveolares devido à exposição a partículas ou gases nocivos. Ao mesmo tempo, foi enfatizado que a DPOC é uma doença sistêmica de acordo com a GOLD (Global Initiative for Obstructive Lung Diseases) e o envolvimento extrapulmonar e as comorbidades afetam adversamente a gravidade e o prognóstico da doença. A DPOC é uma condição crônica na qual a função física, a função social e a saúde geral são gravemente afetadas. O tratamento na DPOC visa principalmente o controle eficaz da doença, a prevenção da progressão da doença, a melhora dos sintomas e a melhora da tolerância ao exercício. Nas diretrizes de tratamento para doenças pulmonares crônicas, sistemas extrapulmonares e sintomas também devem ser avaliados. Nesse contexto, o número de estudos sobre os efeitos da estabilidade postural, equilíbrio e queda aumentou recentemente, principalmente em pacientes com DPOC. É relatado que a capacidade do tronco em participar da estabilidade postural devido ao aumento da carga respiratória de repouso, fraqueza da força muscular do diafragma, um dos principais músculos com impacto significativo no equilíbrio, fraqueza da musculatura periférica e inflamação sistêmica levam a estabilidade postural e risco de equilíbrio em pacientes com DPOC. Investigações clínicas de pacientes com DPOC proporcionalmente à gravidade da doença; equilíbrio funcional, coordenação e mobilidade. A estabilidade postural é definida como o ato de manter, obter ou recuperar um estado de equilíbrio durante qualquer postura ou atividade. A perda do controle postural é uma das comorbidades mais comuns em idosos. O controle postural prejudicado é mais comum quando o idoso possui uma doença crônica. O estudo PLATINO mostrou prevalência aumentada de DPOC em indivíduos idosos. Fatores como fraqueza muscular de membros inferiores, déficit de desempenho funcional e capacidade adaptativa e redução do nível de atividade física em idosos com DPOC afetam a estabilidade postural. Em indivíduos com DPOC, as respostas às perturbações posturais demonstraram diminuir em comparação com controles saudáveis. No entanto, a capacidade de produzir uma reação postural bem-sucedida depende não apenas do desempenho motor, mas também do uso eficiente de estímulos proprioceptivos. Em um estudo abrangente caracterizando o controle postural proprioceptivo na DPOC, os pacientes concluíram que a estabilização postural foi prejudicada em comparação com controles saudáveis usando mais sinais proprioceptivos dos músculos do tornozelo e menos sinais proprioceptivos dos músculos das costas durante o controle do equilíbrio. Esses achados podem ser um fator de risco potencial para a probabilidade de quedas em pacientes com DPOC. Dentre os problemas associados à DPOC, há evidências consideráveis de que o risco de quedas nesses indivíduos aumenta. Problemas de queda e DPOC são dois grandes problemas que trazem grandes custos para o sistema de saúde e afetam principalmente os idosos. Os fatores de risco de queda bem conhecidos em pacientes com DPOC são a fraqueza muscular dos membros inferiores e a perda da mobilidade, caracterizada pela diminuição das atividades de vida diária. Embora a eficácia da reabilitação pulmonar (RP) na DPOC esteja bem definida, ela proporciona ganhos mínimos no controle postural e no equilíbrio. Tratamentos alternativos são necessários para melhorar o equilíbrio e queda em pacientes com DPOC.
A Body Awareness Therapy (BAT) é um método alternativo desenvolvido pelo instrutor de exercícios e psicoterapeuta francês Jacques Dropsy no início dos anos 1970, após o surgimento do conceito de consciência corporal e adaptado a programas de reabilitação por fisioterapeutas suecos e noruegueses. Os métodos tradicionais de fisioterapia são a base do BAT. Com foco nos sentidos, exercícios proprioceptivos visando melhorar a qualidade do movimento, ritmo e coordenação com estímulos sensoriais. O BAT trata o indivíduo fisicamente, fisiologicamente, psicologicamente e socialmente com uma abordagem holística e o programa de tratamento é moldado de acordo com as necessidades do paciente. Exercícios respiratórios, exercícios de relaxamento, abordagens de movimento específicas para consciência sensorial, posicionamento, estabilização, melhoria do ritmo e coordenação e melhoria da capacidade de realizar o exercício com consciência máxima são usados nos métodos de fisioterapia usados no BAT. É composto por exercícios específicos, que incluem o foco na forma como o corpo é usado durante os movimentos, visando melhorar a consciência, a capacidade de cuidado e a qualidade dos movimentos. Na literatura, vê-se que a Terapia de Consciência Corporal reduz dores, fadiga, problemas alimentares e de sono em vários grupos de pacientes e aumenta a qualidade, coordenação, equilíbrio, controle postural, qualidade de vida e integração mente-corpo do exercício.
VFT vem ganhando popularidade nos últimos anos entre muitos profissionais de saúde, especialmente fisioterapeutas. No BAT, o movimento é expresso pela forma como a pessoa lida com o equilíbrio da pessoa e se associa ao lugar e ao eixo vertical em relação ao ambiente. A integridade da estabilidade postural é essencial para uma respiração confortável e consciência, pontos-chave para equilíbrio dinâmico e qualidade de movimento. Embora o VFT consista em movimentos repetitivos simples que mantêm a capacidade de usar os limites de estabilidade, seu principal componente é aumentar a consciência do indivíduo sobre seus movimentos. Graças à neuroplasticidade do cérebro; múltiplos movimentos repetitivos lentos permitem que o participante experimente o corpo e seus limites. Consciência do movimento que se desenvolve pelo processamento cortical de informações sobre o movimento no cérebro e facilitação do proprioceptivo; o controle postural melhora o equilíbrio e a coordenação. Em muitos casos, isso requer tratamento como uma técnica de treinamento de movimento baseada em princípios por trás da interação mente-corpo, que enfatiza o ensino de movimento com base na consciência motora sensorial e na percepção cognitiva do movimento. O BAT visa normalizar a postura, o equilíbrio, a tensão muscular e a rigidez. As experiências aprendidas pelos pacientes os ajudam a dividir movimentos difíceis em movimentos mais simples, leves e com menor consumo de energia. A consciência do movimento e a interação mente-corpo durante a terapia de movimento podem ajudar a regular os fatores emocionais, mentais, sociais e comportamentais que afetam a saúde. Além de melhorar as habilidades de enfrentamento e os comportamentos cognitivos entre os pacientes com DPOC, os pesquisadores acreditam que integrá-los às sessões de reabilitação pulmonar pode ter efeitos positivos na estabilidade postural, equilíbrio e queda, pois podem ajudá-los a se mover melhor e ajudar no controle postural e, assim, melhorar sua capacidade para realizar as atividades da vida diária.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34000
- Recrutamento
- Marmara University
-
Contato:
- Seda Karaca
- Número de telefone: 00905077743857
- E-mail: aisa.sed@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DPOC de acordo com GOLD e vontade de participar
- Idade entre 40-80 anos
- Período clinicamente estável
- Sem problemas graves de audição e visão
Critério de exclusão:
- Pacientes com exacerbações recorrentes relatadas (história de exacerbação nos últimos dois meses)
- Ter comprometimento cognitivo (menos de 24 pontuações do Mini Mental Test)
- Tendo diagnosticado problemas de visão, audição, vestibulares ou neurológicos que possam afetar o equilíbrio
- Ter diagnosticado problemas ortopédicos que afetem a mobilidade ou ter histórico de intervenção cirúrgica
- Pacientes com DPOC recebendo oxigenoterapia domiciliar ou necessidade frequente de oxigenoterapia
- Pacientes com dispneia induzida por exercícios
- Pacientes com hipertensão pulmonar primária ou pacientes com embolia pulmonar
- Insuficiência cardíaca congestiva e pacientes coronarianos graves com doença arterial coronariana ou cirurgia de bypass devido a doença arterial coronariana
- Pacientes com obesidade mórbida
- Presença de doença sistêmica envolvendo o pulmão e o pulmão que anteriormente causaria dispneia diferente da DPOC
- Ter recebido reabilitação pulmonar nos últimos 12 meses
- Presença de doença cardiovascular instável
- SpO2<90%
- Problemas de compreensão e cooperação na compreensão de testes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo PR+BAT
Além do programa de RP, o BAT será administrado ao grupo experimental por um fisioterapeuta com 5 anos de experiência em BAT durante 8 semanas.
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O BAT para os participantes foi baseado nos trabalhos de Roxendal e Dropsy.
As atividades incluem exercícios de relaxamento, exercícios respiratórios, exercícios de solo para movimentos de tronco e pelve, transferência de peso usando extremidades e movimentos proprioceptivos.
Os movimentos serão feitos em várias posições para determinar a linha central do corpo.
Todos os exercícios serão iniciados na posição supina para maximizar o feedback do movimento proprioceptivo e minimizar os requisitos de energia durante as tarefas.
Os movimentos serão ensinados em uma série de aulas durante um período de 8 semanas com avanço avançado de movimentos selecionados, dependendo do conforto do participante.
Outros nomes:
Exercício de respiração diafragmática Exercícios de expansão torácica (Respiração torácica e exercícios de respiração segmentar bilateral) Exercício de espirometria indutiva (Triflo®) Técnicas de desenvolvimento da tosse
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de relações públicas
Os pacientes dos grupos de controle receberão um programa de Reabilitação Pulmonar (RP) de 30 minutos todos os dias da semana durante 8 semanas.
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Exercício de respiração diafragmática Exercícios de expansão torácica (Respiração torácica e exercícios de respiração segmentar bilateral) Exercício de espirometria indutiva (Triflo®) Técnicas de desenvolvimento da tosse
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade postural
Prazo: 8 semanas
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Em nosso estudo, os níveis de estabilidade postural dos casos serão avaliados com os pés bem abertos na plataforma de equilíbrio sem nenhum apoio.
Os sujeitos foram orientados a segurar a bola no ponto médio do círculo na tela oposta à posição e centro de gravidade do indivíduo e mantê-la no ponto médio por 1 minuto; Durante a medição, serão registradas as oscilações direita-esquerda e ântero-posterior e os níveis de desempenho geral dos sujeitos.
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8 semanas
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Equilíbrio
Prazo: 8 semanas
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O dispositivo Balance Master será usado.
Usando uma plataforma de força fixa de 18" x 60", o Balance Master determina a força vertical exercida pelos pés do paciente para medir o centro de equilíbrio.
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8 semanas
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Medo de cair
Prazo: 8 semanas
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Será avaliado pela Drop Efficacy Scale.
ISI é uma escala de 10 itens.
Eles são solicitados a pontuar entre 1 e 10 para as perguntas. 1 significa muita confiança, 10 significa não.
Obtém-se uma pontuação total de 0 a 100.
Se a pontuação total for superior a 70 pontos, há medo de cair.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Tiffeneau para Teste de Função Pulmonar
Prazo: 8 semanas
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Será utilizado o índice de Tiffeneau, também chamado de relação VEF1/CVF.
A relação VEF1/CVF é definida como obstrução se for menor que 70% e restrição se for maior que 80%.
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8 semanas
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A escala de dispneia do Medical Research Council (mMRC) para dispneia
Prazo: 8 semanas
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A escala de dispnéia do Medical Research Council (mMRC) é usada para determinar o grau de dispnéia nas atividades diárias.
A escala de dispneia mMRC determina o risco de mortalidade futura e inclui cinco questões de dispneia.
A escala é pontuada entre 0-4 graus.
Grau aumentado significa dispnéia grave.
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8 semanas
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Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT) para capacidade funcional
Prazo: 8 semanas
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A distância percorrida pelos sujeitos o mais rápido possível em sua própria velocidade de caminhada por 6 minutos em um corredor reto de 30 metros, mas sem correr, será registrada em metros.
O alongamento da distância indica aumento da capacidade funcional do paciente.
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8 semanas
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Teste de Avaliação de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (CAT)
Prazo: 8 semanas
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Teste de Avaliação de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (CAT): Um teste clínico de oito itens, curto e fácil de usar, que avalia os efeitos da DPOC (tosse, escarro, fadiga, confiança em sair de casa) e a deterioração da saúde do paciente.
As pontuações variam de 0 a 40.
Quanto maior a pontuação, maior a gravidade da doença.
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8 semanas
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Escala de autoeficácia para avaliação da adesão à doença:
Prazo: 8 semanas
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A avaliação da adesão à doença será avaliada pela Escala de Autoeficácia em Doenças Crônicas.
Foi desenvolvido por Lorig et al. (1996) para medir as percepções de autoeficácia de indivíduos com doenças crônicas.
A escala é composta por três conceitos principais e um total de 10 subdimensões.
A escala é respondida do tipo likert que determina a percepção de autoeficácia aumentando de 1 a 10. O número 1 na escala representa que não tenho confiança e o número 10 representa "tenho plena confiança".
A pontuação total do indivíduo é dividida pelo número de itens e é encontrado um escore médio de autoeficácia.
Se esta pontuação for inferior a 7, significa que as estratégias e a resolução de problemas devem ser reavaliadas para evitar o fracasso.
Uma pontuação igual ou superior a 7 significa que o indivíduo tem alta autoeficácia e pode realizar seus pensamentos.
um mínimo de 10 e um máximo de 100 pontos podem ser obtidos na pesquisa.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aysel Yıldız Özer, Ass.Prof.Dr., Marmara University
- Diretor de estudo: Sait Karakurt, Prof. Dr., Marmara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2019.1031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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