Antimikrobiální dozor v komunitní lékárně
4. ledna 2020 aktualizováno: Katherine Koroluk, University of Toronto
Přesun antimikrobiálního dozoru do komunitní lékárny: Pre-post studie léčby akutního zánětu středního ucha
Akutní zánět středního ucha (AOM) je nejčastější indikací antibiotik pro kanadské dětské pacienty.
Komunitní lékárníci jako strážci bezpečné a účinné farmakoterapie na předpis mají dobrou pozici k ovlivnění a optimalizaci užívání antibiotik.
Účelem tohoto projektu je vyvinout, implementovat a vyhodnotit program antimikrobiálního dozoru v prostředí komunitních lékáren, jehož cílem je optimalizovat používání antibiotik pro AOM.
Tato nerandomizovaná pre-post studie zahrnuje děti ve věku od 6 měsíců do 12 let, kterým byla předepsána antibiotika na AOM ve dvou komunitních lékárnách v Torontu, Ontario.
Účastníci jsou vyloučeni, pokud vykazují známky/příznaky mastoiditidy, mají další indikaci pro systémová antibiotika nebo rodiče/zákonní zástupci nemohou souhlasit v angličtině.
Mnohostranná intervence AMS zahrnuje vzdělávání lékárníků, nástroj na podporu klinického rozhodování, dotazník pro rodiče/opatrovníky a individuální měsíční audit a zpětnou vazbu s každým lékárníkem.
Předpisy jsou kontrolovány a upravovány lékárníkem tak, aby optimalizovaly shodu s pokyny Kanadské pediatrické společnosti AOM z roku 2016.
Primárním výsledkem je procentuální změna ve shodě doporučení, kterou lze připsat zásahu lékárníka.
Tato studie poskytne vhled do příležitostí a překážek rozvoje rozsáhlých antimikrobiálních programů dozoru pro komunitní lékárny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
188
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 1H6
- Shoppers Drug Mart #500
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4J 1L2
- Shoppers Drug Mart #994
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předepsaná systémová perorální antibiotická terapie
- Antibiotika jsou indikována k léčbě akutního zánětu středního ucha (AOM), jak je ústně nebo písemně hlášeno rodičem/opatrovníkem nebo předepisujícím lékařem
Kritéria vyloučení:
- známky/příznaky mastoiditidy
- diagnóza navíc k AOM, pro kterou jsou indikována systémová antibiotika
- rodiče/zákonní zástupci nemohou souhlasit se studiem v angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Retrospektivní skupina
Srovnávací skupina (předzásahová)
|
Žádný aktivní zásah
|
|
Experimentální: Perspektivní skupina
Studijní skupina (po intervenci)
|
Mnohostranná intervence AMS zahrnuje vzdělávání lékárníků, nástroj na podporu klinického rozhodování, dotazník pro rodiče/opatrovníky a individuální měsíční audit a zpětnou vazbu s každým lékárníkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kongruence vodítek
Časové okno: Intervence před studiem (porovnání dvou 4–6měsíčních období)
|
Procentuální změna ve shodě směrnic pro celkové předepisování antibiotik v důsledku zásahu lékárníka před a po studijním zásahu
|
Intervence před studiem (porovnání dvou 4–6měsíčních období)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výběr antibiotika
Časové okno: Intervence před studiem (porovnání dvou 4–6měsíčních období)
|
% změny ve shodě doporučení pro volbu antibiotika před a po intervenci studie
|
Intervence před studiem (porovnání dvou 4–6měsíčních období)
|
|
Dávkování antibiotik
Časové okno: Intervence před studiem (porovnání dvou 4–6měsíčních období)
|
% změny ve shodě doporučení pro dávku antibiotika před a po intervenci ve studii
|
Intervence před studiem (porovnání dvou 4–6měsíčních období)
|
|
Trvání antibiotik
Časové okno: Intervence před studiem (porovnání dvou 4–6měsíčních období)
|
% změny ve shodě doporučení pro trvání antibiotika před a po intervenci studie
|
Intervence před studiem (porovnání dvou 4–6měsíčních období)
|
|
Přijetí doporučení lékárníka
Časové okno: Rameno pointervenční studie (6 měsíců po začátku intervence)
|
Procento doporučení lékárníka, která byla přijata předepisujícími lékaři a rodiči/opatrovníky (popisná statistika)
|
Rameno pointervenční studie (6 měsíců po začátku intervence)
|
|
Vyrovnávací opatření: rozlišení AOM
Časové okno: 7-14 dní po podání antibiotik
|
Procento případů s vyřešením symptomů pro AOM
|
7-14 dní po podání antibiotik
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 34327
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .