社区药房的抗菌药物管理
2020年1月4日 更新者：Katherine Koroluk、University of Toronto
将抗菌药物管理纳入社区药房：急性中耳炎管理的事前研究
急性中耳炎 (AOM) 是加拿大儿科患者最常见的抗生素适应症。
作为安全有效的处方药物治疗的守门人，社区药剂师可以很好地影响和优化抗生素的使用。
该项目的目的是在社区药房环境中制定、实施和评估抗菌药物管理计划，旨在优化 AOM 的抗生素使用。
这项非随机前后研究包括在安大略省多伦多的两家社区药房接受 AOM 抗生素处方的 6 个月至 12 岁儿童。
如果参与者表现出乳突炎的体征/症状，有全身性抗生素的额外适应症，或者父母/监护人不能用英语表示同意，则被排除在外。
多方面的 AMS 干预包括药剂师教育、临床决策支持工具、家长/监护人问卷调查以及每位药剂师的个性化月度审计和反馈。
处方由药剂师审查和调整，以优化与 2016 年加拿大儿科学会 AOM 指南的一致性。
主要结果是由于药剂师干预导致指南一致性的百分比变化。
这项研究将深入了解为社区药房制定大规模抗菌药物管理计划的机会和障碍。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
188
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4C 1H6
- Shoppers Drug Mart #500
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4J 1L2
- Shoppers Drug Mart #994
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 规定的全身口服抗生素治疗
- 抗生素适用于治疗急性中耳炎 (AOM)，如父母/监护人或开处方者口头或书面报告
排除标准：
- 乳突炎的体征/症状
- 除 AOM 外还需要全身性抗生素治疗的诊断
- 父母/监护人不能同意英语学习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：回顾组
对照组（干预前）
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没有主动干预
|
|
实验性的：准群体
学习小组（干预后）
|
多方面的 AMS 干预包括药剂师教育、临床决策支持工具、家长/监护人问卷调查以及每位药剂师的个性化月度审计和反馈。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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指南一致性的变化
大体时间：研究前后干预（两个 4-6 个月期间的比较）
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由于药剂师干预研究干预前后总体抗生素处方的指南一致性变化百分比
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研究前后干预（两个 4-6 个月期间的比较）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗生素的选择
大体时间：研究前后干预（两个 4-6 个月期间的比较）
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研究干预前后抗生素选择指南一致性的百分比变化
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研究前后干预（两个 4-6 个月期间的比较）
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抗生素剂量
大体时间：研究前后干预（两个 4-6 个月期间的比较）
|
研究干预前后抗生素剂量指南一致性的百分比变化
|
研究前后干预（两个 4-6 个月期间的比较）
|
|
抗生素持续时间
大体时间：研究前后干预（两个 4-6 个月期间的比较）
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研究干预前后抗生素持续时间指南一致性的百分比变化
|
研究前后干预（两个 4-6 个月期间的比较）
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接受药剂师建议
大体时间：干预后研究组（干预开始后 6 个月）
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处方者和父母/监护人接受的药剂师建议的百分比（描述性统计）
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干预后研究组（干预开始后 6 个月）
|
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平衡措施：AOM 的分辨率
大体时间：分配抗生素后 7-14 天
|
AOM 症状解决的病例百分比
|
分配抗生素后 7-14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月25日
初级完成 (实际的)
2017年11月15日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月4日
首次发布 (实际的)
2020年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月4日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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