Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antimikrobiális kezelés a közösségi gyógyszerészetben

2020. január 4. frissítette: Katherine Koroluk, University of Toronto

Az antimikrobiális kezelés áthelyezése a közösségi gyógyszertárba: az akut középfülgyulladás kezelését megelőző tanulmány

Az akut középfülgyulladás (AOM) a leggyakoribb antibiotikum indikáció a kanadai gyermekgyógyászati ​​betegek számára. A biztonságos és hatékony vényköteles gyógyszeres terápia kapuőreiként a közösségi gyógyszerészek jó helyzetben vannak ahhoz, hogy befolyásolják és optimalizálják az antibiotikum-használatot. Ennek a projektnek a célja egy olyan antimikrobiális kezelési program kidolgozása, végrehajtása és értékelése a közösségi gyógyszertári környezetben, amely az AOM antibiotikum-használatának optimalizálását célozza. Ez a nem randomizált pre-post vizsgálat olyan 6 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekeket tartalmaz, akiknek antibiotikumot írtak fel AOM-ra két közösségi gyógyszertárban Torontóban, Ontario államban. A résztvevők kizárásra kerülnek, ha mastoiditisre utaló jeleket/tüneteket mutatnak, további javallatjuk van szisztémás antibiotikumra, vagy a szülők/gondviselők nem tudnak beleegyezni angolul. A sokrétű AMS beavatkozás magában foglalja a gyógyszerészképzést, a klinikai döntéstámogató eszközt, a szülői/gondviselői kérdőívet, valamint az egyénre szabott havi auditot és visszajelzést az egyes gyógyszerészekkel. A recepteket a gyógyszerész felülvizsgálja és módosítja, hogy optimalizálja a kongruenciát a Kanadai Gyermekgyógyászati ​​Társaság 2016. évi AOM-irányelveivel. Az elsődleges eredmény az irányadó kongruenciában a gyógyszerészi beavatkozásnak tulajdonítható százalékos változás. Ez a tanulmány betekintést nyújt a közösségi gyógyszertárak nagyszabású antimikrobiális kezelési programjainak kidolgozásának lehetőségeibe és akadályaiba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

188

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 1H6
        • Shoppers Drug Mart #500
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4J 1L2
        • Shoppers Drug Mart #994

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felírt szisztémás orális antibiotikum terápia
  • Az antibiotikumok az akut középfülgyulladás (AOM) kezelésére javasoltak, ha a szülő/gondviselő vagy a gyógyszert felíró orvos szóban vagy írásban bejelentette.

Kizárási kritériumok:

  • mastoiditis jelei/tünetei
  • egy diagnózis az AOM mellett, amelyre szisztémás antibiotikumok javallottak
  • a szülők/gondviselők nem járulhatnak hozzá az angol nyelvű vizsgálathoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Retrospektív csoport
Összehasonlító csoport (beavatkozás előtti)
Egyéb: Összehasonlító (beavatkozás nélkül)
Nincs aktív beavatkozás
Kísérleti: Leendő csoport
Vizsgálati csoport (beavatkozás utáni)
Viselkedési: Antimikrobiális kezelés
A sokrétű AMS beavatkozás magában foglalja a gyógyszerészképzést, a klinikai döntéstámogató eszközt, a szülői/gondviselői kérdőívet, valamint az egyénre szabott havi auditot és visszajelzést az egyes gyógyszerészekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az irányvonal kongruenciájában
Időkeret: A vizsgálat előtti beavatkozás (két 4-6 hónapos időszak összehasonlítása)
Az általános antibiotikum-felírások iránymutató kongruenciájának százalékos változása a gyógyszerészi beavatkozásnak tulajdonítható a vizsgálati beavatkozás előtt és után
A vizsgálat előtti beavatkozás (két 4-6 hónapos időszak összehasonlítása)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antibiotikum kiválasztása
Időkeret: A vizsgálat előtti beavatkozás (két 4-6 hónapos időszak összehasonlítása)
%-os változás az iránykongruenciában az antibiotikum kiválasztásához a vizsgálati beavatkozás előtt és után
A vizsgálat előtti beavatkozás (két 4-6 hónapos időszak összehasonlítása)
Antibiotikum adagolás
Időkeret: A vizsgálat előtti beavatkozás (két 4-6 hónapos időszak összehasonlítása)
%-os változás az irányelv kongruenciájában az antibiotikum dózisára a vizsgálati beavatkozás előtt és után
A vizsgálat előtti beavatkozás (két 4-6 hónapos időszak összehasonlítása)
Az antibiotikum időtartama
Időkeret: A vizsgálat előtti beavatkozás (két 4-6 hónapos időszak összehasonlítása)
Az antibiotikum időtartamának irányadó kongruenciájának %-os változása a vizsgálati beavatkozás előtt és után
A vizsgálat előtti beavatkozás (két 4-6 hónapos időszak összehasonlítása)
Gyógyszerészi ajánlások elfogadása
Időkeret: Beavatkozás utáni vizsgálati kar (6 hónapos időszak a beavatkozás megkezdése után)
Azon gyógyszerészi ajánlások százalékos aránya, amelyeket a felírók és a szülők/gondviselők elfogadtak (leíró statisztika)
Beavatkozás utáni vizsgálati kar (6 hónapos időszak a beavatkozás megkezdése után)
Kiegyensúlyozó intézkedés: AOM felbontása
Időkeret: 7-14 nappal az antibiotikumok kiadása után
Azon esetek százalékos aránya, ahol az AOM tünetei megszűntek
7-14 nappal az antibiotikumok kiadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 34327

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Középfülgyulladás

Klinikai vizsgálatok a Összehasonlító (beavatkozás nélkül)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel