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Antimikrobielle Verantwortung in der Gemeinschaftsapotheke

4. Januar 2020 aktualisiert von: Katherine Koroluk, University of Toronto

Verlagerung der antimikrobiellen Verwaltung in die Gemeinschaftsapotheke: Eine Vorher-Nachher-Studie zum Medienmanagement bei akuter Otitis

Akute Mittelohrentzündung (AOM) ist die häufigste Indikation für Antibiotika bei kanadischen pädiatrischen Patienten. Als Torwächter einer sicheren und wirksamen verschreibungspflichtigen Pharmakotherapie sind öffentliche Apotheker gut positioniert, um den Einsatz von Antibiotika zu beeinflussen und zu optimieren. Der Zweck dieses Projekts ist die Entwicklung, Implementierung und Evaluierung eines Antimicrobial-Stewardship-Programms in der Gemeinschaftsapotheke, das darauf abzielt, den Einsatz von Antibiotika für AOM zu optimieren. Diese nicht-randomisierte Vorher-Nachher-Studie umfasst Kinder im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren, die in zwei öffentlichen Apotheken in Toronto, Ontario, ein Antibiotikum für AOM erhalten haben. Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie Anzeichen/Symptome einer Mastoiditis aufweisen, eine zusätzliche Indikation für systemische Antibiotika haben oder Eltern/Erziehungsberechtigte nicht auf Englisch zustimmen können. Die facettenreiche AMS-Intervention umfasst eine Apothekerschulung, ein Instrument zur Unterstützung klinischer Entscheidungen, einen Fragebogen für Eltern/Erziehungsberechtigte sowie eine individuelle monatliche Prüfung und Rückmeldung mit jedem Apotheker. Rezepte werden vom Apotheker überprüft und angepasst, um die Übereinstimmung mit den AOM-Richtlinien der Canadian Pediatric Society von 2016 zu optimieren. Das primäre Ergebnis ist die prozentuale Änderung der Leitlinienkongruenz, die auf die Intervention des Apothekers zurückzuführen ist. Diese Studie wird einen Einblick in die Chancen und Hindernisse bei der Entwicklung groß angelegter Antimicrobial-Stewardship-Programme für öffentliche Apotheken geben.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

188

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 1H6
        • Shoppers Drug Mart #500
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4J 1L2
        • Shoppers Drug Mart #994

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verschriebene systemische orale Antibiotikatherapie
  • Antibiotika sind für die Behandlung von akuter Mittelohrentzündung (AOM) indiziert, wie mündlich oder schriftlich von den Eltern/Erziehungsberechtigten oder dem verschreibenden Arzt mitgeteilt

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen/Symptome einer Mastoiditis
  • eine Diagnose zusätzlich zur AOM, für die systemische Antibiotika indiziert sind
  • Eltern/Erziehungsberechtigte können dem Studium auf Englisch nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Retrospektive Gruppe
Vergleichsgruppe (vor Intervention)
Kein aktiver Eingriff
Experimental: Interessentengruppe
Studiengruppe (Post-Intervention)
Die facettenreiche AMS-Intervention umfasst eine Apothekerschulung, ein Instrument zur Unterstützung klinischer Entscheidungen, einen Fragebogen für Eltern/Erziehungsberechtigte sowie eine individuelle monatliche Prüfung und Rückmeldung mit jedem Apotheker.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Leitlinienkongruenz
Zeitfenster: Prä-Post-Studienintervention (Vergleich von zwei 4-6-Monats-Perioden)
%-Änderung der Leitlinienkongruenz für Antibiotika-Verschreibungen insgesamt, die auf die Intervention des Apothekers vor und nach der Studienintervention zurückzuführen ist
Prä-Post-Studienintervention (Vergleich von zwei 4-6-Monats-Perioden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahl des Antibiotikums
Zeitfenster: Prä-Post-Studienintervention (Vergleich von zwei 4-6-Monats-Perioden)
% Veränderung der Leitlinienkongruenz für die Wahl des Antibiotikums vor und nach der Studienintervention
Prä-Post-Studienintervention (Vergleich von zwei 4-6-Monats-Perioden)
Antibiotika-Dosierung
Zeitfenster: Prä-Post-Studienintervention (Vergleich von zwei 4-6-Monats-Perioden)
% Veränderung der Leitlinienkongruenz für die Antibiotikadosis vor und nach der Studienintervention
Prä-Post-Studienintervention (Vergleich von zwei 4-6-Monats-Perioden)
Antibiotika Dauer
Zeitfenster: Prä-Post-Studienintervention (Vergleich von zwei 4-6-Monats-Perioden)
% Veränderung der Leitlinienkongruenz für die Antibiotikadauer vor und nach der Studienintervention
Prä-Post-Studienintervention (Vergleich von zwei 4-6-Monats-Perioden)
Akzeptanz von Apothekerempfehlungen
Zeitfenster: Studienarm nach der Intervention (6 Monate nach Beginn der Intervention)
Prozentsatz der Apothekerempfehlungen, die von verschreibenden Ärzten und Eltern/Erziehungsberechtigten angenommen wurden (deskriptive Statistik)
Studienarm nach der Intervention (6 Monate nach Beginn der Intervention)
Ausgleichsmaßnahme: Auflösung von AOM
Zeitfenster: 7-14 Tage nach Abgabe der Antibiotika
Der Prozentsatz der Fälle mit Symptombeseitigung für AOM
7-14 Tage nach Abgabe der Antibiotika

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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