Antimikrobiel forvaltning i Community Pharmacy
4. januar 2020 opdateret af: Katherine Koroluk, University of Toronto
Flytning af antimikrobiel forvaltning til fællesskabsapoteker: En præ-post undersøgelse af håndtering af akut otitis media
Akut mellemørebetændelse (AOM) er den mest almindelige indikation for antibiotika til canadiske pædiatriske patienter.
Som portvagter for sikker og effektiv receptpligtig farmakoterapi er lokale farmaceuter godt positioneret til at påvirke og optimere brugen af antibiotika.
Formålet med dette projekt er at udvikle, implementere og evaluere et antimikrobielt stewardship-program i lokale apoteker, der har til formål at optimere antibiotikabrug til AOM.
Denne ikke-randomiserede præ-post-undersøgelse omfatter børn i alderen 6 måneder til 12 år, der præsenterer en antibiotikarecept for AOM på to lokale apoteker i Toronto, Ontario.
Deltagere udelukkes, hvis de udviser tegn/symptomer på mastoiditis, har en yderligere indikation for systemisk antibiotika, eller forældre/værger ikke kan give samtykke på engelsk.
Den mangefacetterede AMS-intervention omfatter farmaceutuddannelse, et klinisk beslutningsstøtteværktøj, et forældre/værge-spørgeskema og individualiseret månedlig audit og feedback med hver farmaceut.
Recepter gennemgås og tilpasses af farmaceuten for at optimere overensstemmelse med 2016 Canadian Pediatric Society AOM-retningslinjer.
Det primære resultat er den procentvise ændring i retningslinjekongruens, der kan tilskrives farmaceutintervention.
Denne undersøgelse vil give indsigt i mulighederne og barriererne ved at udvikle store antimikrobielle stewardship-programmer for lokale apoteker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
188
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4C 1H6
- Shoppers Drug Mart #500
-
Toronto, Ontario, Canada, M4J 1L2
- Shoppers Drug Mart #994
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ordineret systemisk oral antibiotikabehandling
- Antibiotika er indiceret til behandling af akut mellemørebetændelse (AOM) som rapporteret mundtligt eller skriftligt af forældre/værge eller ordinerende læge.
Ekskluderingskriterier:
- tegn/symptomer på mastoiditis
- en diagnose ud over AOM, hvortil systemisk antibiotika er indiceret
- forældre/værger kan ikke give samtykke til undersøgelsen på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Retrospektiv gruppe
Sammenligningsgruppe (præ-intervention)
|
Ingen aktiv indgriben
|
|
Eksperimentel: Potentielle gruppe
Studiegruppe (post-intervention)
|
Den mangefacetterede AMS-intervention omfatter farmaceutuddannelse, et klinisk beslutningsstøtteværktøj, et forældre/værge-spørgeskema og individualiseret månedlig audit og feedback med hver farmaceut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i retningslinjekongruens
Tidsramme: Intervention før undersøgelse (sammenligning af to 4-6 måneders perioder)
|
% ændring i retningslinjekongruens for overordnede antibiotikaordinationer, som kan tilskrives farmaceutintervention før og efter undersøgelsesintervention
|
Intervention før undersøgelse (sammenligning af to 4-6 måneders perioder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valg af antibiotika
Tidsramme: Intervention før undersøgelse (sammenligning af to 4-6 måneders perioder)
|
% ændring i retningslinjekongruens for valg af antibiotikum før og efter undersøgelsesintervention
|
Intervention før undersøgelse (sammenligning af to 4-6 måneders perioder)
|
|
Antibiotikadosering
Tidsramme: Intervention før undersøgelse (sammenligning af to 4-6 måneders perioder)
|
% ændring i retningslinjekongruens for antibiotikadosis før og efter undersøgelsesintervention
|
Intervention før undersøgelse (sammenligning af to 4-6 måneders perioder)
|
|
Antibiotisk varighed
Tidsramme: Intervention før undersøgelse (sammenligning af to 4-6 måneders perioder)
|
% ændring i retningslinjekongruens for antibiotikavarighed før og efter undersøgelsesintervention
|
Intervention før undersøgelse (sammenligning af to 4-6 måneders perioder)
|
|
Accept af apotekernes anbefalinger
Tidsramme: Post-intervention studiearm (6 måneders periode efter start af intervention)
|
Procentdelen af apotekeranbefalinger, der blev accepteret af ordinerende læger og forældre/værger (beskrivende statistik)
|
Post-intervention studiearm (6 måneders periode efter start af intervention)
|
|
Afbalancering: opløsning af AOM
Tidsramme: 7-14 dage efter udlevering af antibiotika
|
Procentdelen af tilfælde med symptomopløsning for AOM
|
7-14 dage efter udlevering af antibiotika
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 34327
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .