Prospektivní longitudinální observační výzkum u atopické dermatitidy (ProRaD)
Prospektivní longitudinální observační výzkumná studie ke zkoumání remise atopické dermatitidy a přidružených alergických onemocnění
Atopická dermatitida (AD) je časté chronické recidivující zánětlivé kožní onemocnění, charakterizované intenzivně svědivým ekzémem. AD obvykle začíná během prvních 2 let života. U 30 - 60 % dětí se zánět během několika let rozšíří na další tělesné povrchy, jako je gastrointestinální trakt, dýchací trakt a spojivky. Tato sekvence se nazývá atopický pochod.
Atopická dermatitida a přidružená atopická onemocnění jsou častější v rodinách, což naznačuje genetickou predispozici. Avšak základní faktory, jako je genetický fenotyp, faktory prostředí nebo životní styl, které způsobují nebo zhoršují existující alergické onemocnění, nejsou dosud známy. Postižení lidé trpí opakovanými vzplanutími, které mají za následek výrazně zhoršenou kvalitu.
Tato studie bude shromažďovat klinická a laboratorní data k objasnění imunotolerance a preventivních postupů s cílem vyvinout nové a individuální možnosti léčby atopických onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Primární cíl:
V plánovaném projektu je hlavním cílem identifikovat endogenní (např. imunologické a molekulární faktory) a exogenní faktory (např. environmentální, socioekonomické a mikrobiální faktory), které ovlivňují průběh a remisi AD. Konkrétněji identifikovat faktory, které se významně liší mezi pacienty, kteří mají nebo nemají remisi AD.
Sekundární cíl:
(i) Identifikovat endogenní a exogenní faktory, jako jsou imunologické, molekulární a mikrobiální faktory, k oddělení podskupin pacientů (endotypů) s odlišnými lokálními a systémovými zánětlivými reakcemi.
(ii) Identifikovat potenciální biomarkery predikující individuální klinický průběh AD a dalších atopických onemocnění včetně astmatu, potravinové alergie a alergické rýmy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8091
- Nábor
- Allergy Unit, Dept. of Dermatology, Unviersity Hosptial of Zurich
-
Kontakt:
- Marie-Charlotte Brueggen, Prof, MD
- Telefonní číslo: +41 43 253 10 75
- E-mail: prorad@usz.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 0 - 85 let
- Diagnóza AD a/nebo jiného onemocnění atopické skupiny (tj. alergická rýma, alergické astma, potravinová alergie)
- Zařazení pacientů do této studie je nezávislé na současné terapii. Během studie budou všichni pacienti udržováni na terapii, která je lékařsky indikována
Kritéria pro zařazení zdravých kontrol do této studie jsou následující:
- Věk 0 - 85 let
- Žádná diagnóza nebo anamnéza alergického onemocnění
- Zařazení pacientů do této studie je nezávislé na současné terapii. Během studie budou všichni pacienti udržováni na terapii, která je lékařsky indikována
Písemný souhlas bude získán poté, co budou účastníkovi poskytnuty podrobné informace o studii.
Kritéria vyloučení
- Nelze dát souhlas nebo odmítnout účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Remise atopické dermatitidy a přidružených alergických onemocnění
Časové okno: 5 let
|
Prospektivní observační studie
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endogenní a exgogenní faktory ovlivňující a predikující průběh AD.
Časové okno: 5 let
|
Prospektivní observační studie
|
5 let
|
|
Identifikace potenciálních biomarkerů predikujících průběh AD
Časové okno: 5 let
|
Prospektivní observační studie
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Genetické choroby, vrozené
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Kožní choroby
- Kožní onemocnění, genetické
- Kožní onemocnění, ekzematózní
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Astma
- Dermatitida, atopika
- Dermatitida
- Ekzém
Další identifikační čísla studie
- ProRaD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .