Ricerca osservazionale longitudinale prospettica nella dermatite atopica (ProRaD)
Studio di ricerca osservazionale longitudinale prospettico per studiare la remissione della dermatite atopica e delle malattie allergiche associate
La dermatite atopica (AD) è una frequente malattia infiammatoria cutanea cronica recidivante, caratterizzata da eczema intensamente pruriginoso. L'AD di solito inizia entro i primi 2 anni di vita. Nel 30-60% dei bambini, l'infiammazione si diffonde ad altre superfici corporee come il tratto gastrointestinale, il tratto respiratorio e le congiuntive entro pochi anni. Questa sequenza è chiamata marcia atopica.
La dermatite atopica e le malattie atopiche associate sono più frequenti nelle famiglie, suggerendo una predisposizione genetica. Tuttavia, i fattori sottostanti come il fenotipo genetico, i fattori ambientali o lo stile di vita che causano o peggiorano una malattia allergica esistente non sono ancora stati compresi. Le persone colpite soffrono di riacutizzazioni ricorrenti che si traducono in una qualità significativamente compromessa.
Questo studio raccoglierà dati clinici e di laboratorio per chiarire l'immunotolleranza e le strategie preventive con l'obiettivo di sviluppare nuove opzioni terapeutiche individuali per le malattie atopiche.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario:
Nel progetto pianificato, l'obiettivo principale è quello di identificare endogeni (ad es. fattori immunologici e molecolari) e fattori esogeni (es. fattori ambientali, socioeconomici e microbici) che influenzano il decorso e la remissione dell'AD. Più specificamente per identificare i fattori che sono significativamente diversi tra i pazienti che hanno o non hanno remissione dall'AD.
Obiettivo secondario:
(i) Identificare fattori endogeni ed esogeni come fattori immunologici, molecolari e microbici per separare sottogruppi di pazienti (endotipi) con distinte risposte infiammatorie locali e sistemiche.
(ii) Identificare potenziali biomarcatori predittivi del decorso clinico individuale dell'AD e di altre malattie atopiche tra cui asma, allergia alimentare e rinite allergica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8091
- Reclutamento
- Allergy Unit, Dept. of Dermatology, Unviersity Hosptial of Zurich
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Contatto:
- Marie-Charlotte Brueggen, Prof, MD
- Numero di telefono: +41 43 253 10 75
- Email: prorad@usz.ch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 0 - 85 anni
- Diagnosi di AD e/o di un'altra malattia del gruppo atopico (es. rinite allergica, asma allergico, allergia alimentare)
- L'inclusione dei pazienti in questo studio è indipendente dalla terapia attuale. Durante lo studio tutti i pazienti seguiranno una terapia indicata dal punto di vista medico
I criteri di inclusione per i controlli sani in questo studio sono i seguenti:
- Età 0 - 85 anni
- Nessuna diagnosi o anamnesi di malattia allergica
- L'inclusione dei pazienti in questo studio è indipendente dalla terapia attuale. Durante lo studio tutti i pazienti seguiranno una terapia indicata dal punto di vista medico
Il consenso scritto sarà ottenuto dopo che al partecipante sono state fornite informazioni dettagliate sullo studio.
Criteri di esclusione
- Incapace di dare il consenso o il rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Remissione della dermatite atopica e delle malattie allergiche associate
Lasso di tempo: 5 anni
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Studio osservazionale prospettico
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori endogeni ed esogeni che influenzano e predicono il decorso dell'AD.
Lasso di tempo: 5 anni
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Studio osservazionale prospettico
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5 anni
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Identificazione di potenziali biomarcatori predittivi del decorso dell'AD
Lasso di tempo: 5 anni
|
Studio osservazionale prospettico
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Malattie della pelle
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie della pelle, eczematose
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Asma
- Dermatite, atopica
- Dermatite
- Eczema
Altri numeri di identificazione dello studio
- ProRaD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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