Проспективное лонгитюдное обсервационное исследование атопического дерматита (ProRaD)
Проспективное лонгитюдное обсервационное исследование для изучения ремиссии атопического дерматита и ассоциированных аллергических заболеваний
Атопический дерматит (АД) — частое хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание кожи, характеризующееся интенсивно зудящей экземой. AD обычно начинается в течение первых 2 лет жизни. У 30-60% детей воспаление распространяется на другие поверхности тела, такие как желудочно-кишечный тракт, дыхательные пути и конъюнктивы в течение нескольких лет. Эта последовательность называется атопическим маршем.
Атопический дерматит и связанные с ним атопические заболевания чаще встречаются в семьях, что свидетельствует о генетической предрасположенности. Однако основные факторы, такие как генетический фенотип, факторы окружающей среды или образ жизни, которые вызывают или усугубляют существующее аллергическое заболевание, еще не изучены. Пострадавшие люди страдают от повторяющихся обострений, что приводит к значительному ухудшению качества.
В этом исследовании будут собраны клинические и лабораторные данные для выяснения иммунотолерантности и профилактических стратегий с целью разработки новых и индивидуальных вариантов лечения атопических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Основная цель:
В планируемом проекте основной целью является выявление эндогенных (например, иммунологические и молекулярные факторы) и экзогенные факторы (например, экологические, социально-экономические и микробные факторы), влияющие на течение и ремиссию БА. В частности, для выявления факторов, которые значительно различаются между пациентами, имеющими или не имеющими ремиссию БА.
Второстепенная цель:
(i) Выявление эндогенных и экзогенных факторов, таких как иммунологические, молекулярные и микробные факторы, для выделения подгрупп пациентов (эндотипов) с отчетливыми местными и системными воспалительными реакциями.
(ii) Определить потенциальные биомаркеры, предсказывающие индивидуальное клиническое течение БА и других атопических заболеваний, включая астму, пищевую аллергию и аллергический ринит.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- Allergy Unit, Dept. of Dermatology, Unviersity Hosptial of Zurich
-
Контакт:
- Peter Schmid-Grendelmeier, Prof, MD
- Номер телефона: +41442553079
- Электронная почта: peter.schmid@usz.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 0 - 85 лет
- Диагноз БА и/или другого заболевания атопической группы (т.е. аллергический ринит, аллергическая астма, пищевая аллергия)
- Включение пациентов в это исследование не зависит от текущей терапии. Во время исследования все пациенты будут получать терапию, показанную с медицинской точки зрения.
Критерии включения здоровых контролей в это исследование следующие:
- Возраст 0 - 85 лет
- Нет диагноза или истории аллергических заболеваний
- Включение пациентов в это исследование не зависит от текущей терапии. Во время исследования все пациенты будут получать терапию, показанную с медицинской точки зрения.
Письменное согласие будет получено после предоставления участнику подробной информации об исследовании.
Критерий исключения
- Невозможно дать согласие или отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ремиссия атопического дерматита и сопутствующих аллергических заболеваний
Временное ограничение: 5 лет
|
Проспективное обсервационное исследование
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндогенные и экзогенные факторы, влияющие и предсказывающие течение БА.
Временное ограничение: 5 лет
|
Проспективное обсервационное исследование
|
5 лет
|
|
Идентификация потенциальных биомаркеров, предсказывающих течение БА
Временное ограничение: 5 лет
|
Проспективное обсервационное исследование
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BASEC 2016-00301
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .