Investigación observacional longitudinal prospectiva en dermatitis atópica (ProRaD)
Estudio de investigación observacional longitudinal prospectivo para investigar la remisión de la dermatitis atópica y las enfermedades alérgicas asociadas
La dermatitis atópica (DA) es un trastorno inflamatorio crónico recurrente de la piel, caracterizado por un eccema que pica intensamente. AD por lo general comienza dentro de los primeros 2 años de vida. En el 30 - 60 % de los niños, la inflamación se extiende a otras superficies corporales, como el tracto gastrointestinal, el tracto respiratorio y las conjuntivas, en unos pocos años. Esta secuencia se denomina marcha atópica.
La dermatitis atópica y las enfermedades atópicas asociadas son más frecuentes en las familias, lo que sugiere una predisposición genética. Sin embargo, los factores subyacentes como el fenotipo genético, los factores ambientales o el estilo de vida que causan o empeoran una enfermedad alérgica existente aún no se conocen. Las personas afectadas sufren brotes recurrentes que resultan en un deterioro significativo de la calidad.
Este estudio recopilará datos clínicos y de laboratorio para dilucidar la inmunotolerancia y las estrategias preventivas con el objetivo de desarrollar opciones de tratamiento nuevas e individuales para las enfermedades atópicas.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivo principal:
En el proyecto planificado, el objetivo principal es identificar endógenos (p. factores inmunológicos y moleculares) y factores exógenos (p. factores ambientales, socioeconómicos y microbianos) que influyen en el curso y la remisión de la DA. Más específicamente para identificar factores que son significativamente diferentes entre pacientes que tienen o no tienen remisión de la EA.
Objetivo secundario:
(i) Identificar factores endógenos y exógenos tales como factores inmunológicos, moleculares y microbianos para separar subgrupos de pacientes (endotipos) con distintas respuestas inflamatorias locales y sistémicas.
(ii) Identificar biomarcadores potenciales que predigan el curso clínico individual de la DA y otras enfermedades atópicas, como el asma, la alergia alimentaria y la rinitis alérgica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- Allergy Unit, Dept. of Dermatology, Unviersity Hosptial of Zurich
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Contacto:
- Peter Schmid-Grendelmeier, Prof, MD
- Número de teléfono: +41442553079
- Correo electrónico: peter.schmid@usz.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 0 - 85 años
- Diagnóstico de EA y/u otra enfermedad del grupo atópico (es decir, rinitis alérgica, asma alérgica, alergia alimentaria)
- La inclusión de pacientes en este estudio es independiente de la terapia actual. Durante el estudio, todos los pacientes se mantendrán en una terapia médicamente indicada.
Los criterios de inclusión para los controles sanos en este estudio son los siguientes:
- Edad 0 - 85 años
- Sin diagnóstico o antecedentes de enfermedad alérgica.
- La inclusión de pacientes en este estudio es independiente de la terapia actual. Durante el estudio, todos los pacientes se mantendrán en una terapia médicamente indicada.
Se obtendrá el consentimiento por escrito después de que se le haya dado al participante información detallada del estudio.
Criterio de exclusión
- No poder dar su consentimiento o negarse a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Remisión de la dermatitis atópica y enfermedades alérgicas asociadas
Periodo de tiempo: 5 años
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Estudio observacional prospectivo
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores endógenos y exógenos que influyen y predicen el curso de la EA.
Periodo de tiempo: 5 años
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Estudio observacional prospectivo
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5 años
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Identificación de biomarcadores potenciales que predicen el curso de la EA
Periodo de tiempo: 5 años
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Estudio observacional prospectivo
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BASEC 2016-00301
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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