Prospektiv longitudinel observationsforskning i atopisk dermatitis (ProRaD)
Prospektiv longitudinel observationsforskningsundersøgelse for at undersøge remission af atopisk dermatitis og associerede allergiske sygdomme
Atopisk dermatitis (AD) er en hyppig kronisk tilbagevendende inflammatorisk hudlidelse, karakteriseret ved intenst kløende eksem. AD starter normalt inden for de første 2 leveår. Hos 30 - 60 % af børnene spreder betændelsen sig til andre kropsoverflader såsom mave-tarmkanalen, luftvejene og bindehinderne inden for få år. Denne sekvens kaldes atopisk march.
Atopisk dermatitis og associerede atopiske sygdomme er hyppigere i familier, hvilket tyder på en genetisk disposition. Men de underliggende faktorer såsom genetisk fænotype, miljøfaktorer eller livsstil, der forårsager eller forværrer en eksisterende allergisk sygdom, er endnu ikke forstået. Berørte mennesker lider af tilbagevendende opblussen, der resulterer i væsentligt forringet kvalitet.
Denne undersøgelse vil indsamle kliniske og laboratoriedata for at belyse immuntolerance og forebyggende tilstande med det formål at udvikle nye og individuelle behandlingsmuligheder for atopiske sygdomme.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Primært formål:
I det planlagte projekt er hovedformålet at identificere endogene (f.eks. immunologiske og molekylære faktorer) og eksogene faktorer (f.eks. miljømæssige, socioøkonomiske og mikrobielle faktorer), der påvirker forløbet og remissionen af AD. Mere specifikt at identificere faktorer, der er signifikant forskellige mellem patienter, der har eller ikke har remission fra AD.
Sekundært mål:
(i) At identificere endogene og eksogene faktorer såsom immunologiske, molekylære og mikrobielle faktorer for at adskille undergrupper af patienter (endotyper) med distinkte lokale og systemiske inflammatoriske responser.
(ii) At identificere potentielle biomarkører, der forudsiger det individuelle kliniske forløb af AD og andre atopiske sygdomme, herunder astma, fødevareallergi og allergisk rhinitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
- Rekruttering
- Allergy Unit, Dept. of Dermatology, Unviersity Hosptial of Zurich
-
Kontakt:
- Marie-Charlotte Brueggen, Prof, MD
- Telefonnummer: +41 43 253 10 75
- E-mail: prorad@usz.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 0 - 85 år
- Diagnose af AD og/eller en anden sygdom i den atopiske gruppe (dvs. allergisk rhinitis, allergisk astma, fødevareallergi)
- Inklusionen af patienter i denne undersøgelse er uafhængig af den aktuelle terapi. Under undersøgelsen vil alle patienter blive holdt i en behandling, der er medicinsk indiceret
Inklusionskriterierne for raske kontroller i denne undersøgelse er som følger:
- Alder 0 - 85 år
- Ingen diagnose eller historie med allergisk sygdom
- Inklusionen af patienter i denne undersøgelse er uafhængig af den aktuelle terapi. Under undersøgelsen vil alle patienter blive holdt i en behandling, der er medicinsk indiceret
Der vil blive indhentet skriftligt samtykke, efter at deltageren har givet detaljerede oplysninger om undersøgelsen.
Eksklusionskriterier
- Ude af stand til at give samtykke eller nægte at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remission af atopisk dermatitis og associerede allergiske sygdomme
Tidsramme: 5 år
|
Prospektiv observationsundersøgelse
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endogene og eksgogene faktorer, der påvirker og forudsiger forløbet af AD.
Tidsramme: 5 år
|
Prospektiv observationsundersøgelse
|
5 år
|
|
Identifikation af potentielle biomarkører, der forudsiger forløbet af AD
Tidsramme: 5 år
|
Prospektiv observationsundersøgelse
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Sygdomme i immunsystemet
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Overfølsomhed
- Hudsygdomme
- Hudsygdomme, genetisk
- Hudsygdomme, eksem
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Hud- og bindevævssygdomme
- Astma
- Dermatitis, atopisk
- Dermatitis
- Eksem
Andre undersøgelses-id-numre
- ProRaD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .